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內(nèi)容目錄公所屬要行情況析 4心代謝統(tǒng)疾治療業(yè)簡及發(fā)現(xiàn)狀要 4多素共下,謝系疾病療市規(guī)模望保良好長 4心代謝統(tǒng)疾藥物場競格局 6心代謝統(tǒng)疾治療場的來發(fā)趨勢望 7公經(jīng)營況分析 8公已系性構(gòu)起多產(chǎn)品線,近一主要務數(shù)實現(xiàn)著優(yōu)化 9一多效核心品HTD1801獨雙機作用,CKM基療法驗效顯著 11HTD1801產(chǎn)商業(yè)進程來加,公未來績高長性期 16公分業(yè)板塊利預測 17公整體績預測 18公司DCF模估值析 18公未來個月投資議 19公股價化劑析 19公未來個月股票標價 19風提示 19圖表目錄圖1:2018年至2032年主要代謝系統(tǒng)疾病的全球市場規(guī)模及預測 5圖2:2018年至2032年中國、美國及歐洲2型糖尿病藥物市場規(guī)模及預測 6圖3:心腎代謝系統(tǒng)疾病的治療方案比較 8圖4:公司主要發(fā)展歷程 8圖5:公司在研產(chǎn)品管線情況 10圖6:2022年-2025年上半年公司主要財務數(shù)據(jù) 10圖7:2022年-2025年上半年公司主要期間費用情況 11圖8:一藥多效,HTD1801采用獨特機制、CKM基石療法綜合應對多種適應癥 11圖9:公司HTD1801產(chǎn)品治療2型糖尿病臨床II期研究數(shù)據(jù)摘要 12圖10:HTD1801有效改善血糖水平,且對于基線較高的嚴重患者其療效更為顯著 13圖11:HTD1801顯著改善空腹與餐后血糖水平 14圖12:相較安慰劑,HTD1801顯著提高胰島素敏感性 14圖13:HTD1801有效改善T2DM患者的eGFR水平 16表1:公司分業(yè)務板塊盈利預測 18表2:采用DCF估值模型,公司股權(quán)價值測算 19公司所屬主要行業(yè)情況分析心腎代謝系統(tǒng)疾病治療行業(yè)簡介及發(fā)展現(xiàn)狀概要心腎代謝系統(tǒng)疾?。–KM)為由多種代謝疾病相互影響,并導致心臟和腎臟等器官發(fā)生器質(zhì)性多因素共振下,代謝系統(tǒng)疾病治療市場規(guī)模有望保持良好增長20236029,697萬人,已21.1%。AI根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示,2022年全球主要代謝疾?。òㄌ悄虿 ⒋x異常性脂肪性肝病、高甘油三酯血癥、肥胖癥、糖尿病神經(jīng)病變等)1,6002032年預4,58011.1%的雙位數(shù)良好增長。圖1:2018年至2032年主要代謝系統(tǒng)疾病的全球市場規(guī)模及預測資料來源:灼識咨詢,華通證券國際研究部體增速。糖尿病為一種慢性代謝疾病,其通常為因胰腺產(chǎn)生的胰島素不足或人體細胞對胰島1227.8390T2DM。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示,2022256920327042.227.5%,將顯著高于全球總體市場預計增速。圖2:2018年至2032年中國、美國及歐洲2型糖尿病藥物市場規(guī)模及預測資料來源:灼識咨詢,華通證券國際研究部慢性腎病藥物細分市場規(guī)模龐大,千億級賽道下仍有望長期保持良好增長。慢性腎病(CKD)20237.889.5MRI20520333576.4%。代謝異常性脂肪性肝炎藥物細分市場規(guī)模的增速預計將遠超行業(yè)整體增速。代謝異常性脂肪20242203237887.6%。心腎代謝系統(tǒng)疾病藥物市場競爭格局Alnylam202312230257咨詢數(shù)據(jù)顯示,202224320258HTD180123其多功能臨床試驗效果顯著,并有望于2025年提交上市申請。諾華、強生、羅氏、輝瑞在全球整體市場占據(jù)較大份額。臨床IIIT2DMCKDHTD1801eGFR代謝異常性脂肪性肝炎藥物市場目前仍處于發(fā)展初期階段,20243MadrigalPharmaceuticalsresmetirom202312202025HTD18012a2b心腎代謝系統(tǒng)疾病治療市場的未來發(fā)展趨勢展望合,進一步發(fā)展至單藥多靶點,并最終發(fā)展至多功能藥物的創(chuàng)新療法。圖3:心腎代謝系統(tǒng)疾病的治療方案比較資料來源:灼識咨詢,華通證券國際研究部公司經(jīng)營情況分析君圣泰醫(yī)藥(02511.HK)201111月創(chuàng)立,為一家全球化新型生物醫(yī)藥公202312月順利實現(xiàn)港交所主板上市。圖4:公司主要發(fā)展歷程資料來源:公司招股書,公司定期報告,公司官網(wǎng),華通證券國際研究部20年的研發(fā)領(lǐng)導經(jīng)驗,成功主導了代謝與消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域多項創(chuàng)新藥LeighMACCONELL博士于加州大學圣地亞哥分校取得神經(jīng)2024134項,其專利權(quán)已覆蓋美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯、新加坡及日本等全球主要國家和地區(qū)。公司已系統(tǒng)性構(gòu)建起多個產(chǎn)品管線,最近一期主要財務數(shù)據(jù)實現(xiàn)顯著優(yōu)化First-in-Class202587款專利210種適應癥。其中,公司2款候選藥物的開發(fā)已處于臨床階段,其可用于治療7種不同的適應癥。圖5:公司在研產(chǎn)品管線情況資料來源:公司中報,華通證券國際研究部20256月底,公司各產(chǎn)品管線均處于研發(fā)階段,近三年一期并未形成主營業(yè)務收入,公司其他收入主要來源于政府補助以及定期存款投資收入。。2025年上半年,公司經(jīng)調(diào)整虧1.0135.80%。近三年一期,公司主要的期間費用為研發(fā)費用和管理費用。2025年上半年,隨著核心產(chǎn)品的1.0647.32%。6:2022年-2025年上半年公司主要財務數(shù)據(jù)
資料來源:公司定期報告,華通證券國際研究部君圣泰醫(yī)藥-B(02511.HK)深度研究報告圖7:2022年-2025年上半年公司主要期間費用情況資料來源:公司定期報告,華通證券國際研究部HTD1801CKM公司目前核心產(chǎn)品HTD1801為一款全球首創(chuàng)的口服抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑,該產(chǎn)品已被被美國FDA授予2項快速通道資格認定、1項孤兒藥資格認定,并獲得國家十三五重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持。HTD1801為由兩種活性成分熊去氧膽酸和小檗堿形成的離子鹽,其為一種具有獨特雙機制的新分子實體(NME)。通過激活AMPK及抑制NLRP3炎癥小體發(fā)揮其生物學活性,實現(xiàn)代謝紊亂和炎癥兩個維度的協(xié)同互補,可為代謝病患者帶來糖脂同降、心腎雙保、抗炎減重的多重綜合性獲益。。圖8:一藥多效,HTD1801采用獨特機制、CKM基石療法綜合應對多種適應癥資料來源:公司中報,華通證券國際研究部在2型糖尿病治療領(lǐng)域,公司HTD1801產(chǎn)品療效顯著,并具備多功能、差異化競爭優(yōu)勢。T2DMIbIIIIIHTD1801(HbA1c)及空腹血糖水平出現(xiàn)統(tǒng)計學意義上的顯著下降與胰島素抵抗相關(guān)指標的有效改善。同時,前述臨床試驗以及結(jié)MASHT2DMIIaHTD180120253JAMANetworkOpenHTD18012II12安慰劑對照研究中,HTD1801HbA1c水平顯著下降。多數(shù)接受HTD1801HbA1c<7LDL-c圖9:公司HTD1801產(chǎn)品治療2型糖尿病臨床II期研究數(shù)據(jù)摘要資料來源:JAMANetworkOpen,華通證券國際研究部202510HTD18012III(SYMPHONY-1SYMPHONY-2)HTD1801T2DM(OLE)的52HTD1801CKM基石療法一藥多效、長期綜合臨床獲益的優(yōu)勢。單藥治療24HbA1c較基線平均變化值為-1.3%,HTD1801治療的患者在第52周時HbA1c(-1.2%)HTD180152HbA1c較基線的平均變化值為-1.3%,進一步驗證了雙盲期結(jié)果的可靠性。SYMPHONY–2(與二甲雙胍聯(lián)合治療):HTD180124HbA1c較基線平均變化值為HTD180152HbA1c的較HTD180152HbA1c較基線的平均變化值為-1.2%,再次印證了雙盲期的研究結(jié)果。10:HTD1801有效改善血糖水平,且對于基線較高的嚴重患者其療效更為顯著資料來源:公司資料,華通證券國際研究部HTD1801HbA1c圖11:HTD1801顯著改善空腹與餐后血糖水平資料來源:公司資料,華通證券國際研究部T2DMMASHHTD1801/HOMO-IR)相對于安慰劑明顯改善。圖12:相較安慰劑,HTD1801顯著提高胰島素敏感性資料來源:公司資料,華通證券國際研究部202512HTD18012型糖尿?。═2DM)患者中開展的與達格列凈頭對III研究達主要終點:HTD180124HbA1c(LS)均值變化為-1.12%,達格列凈組為-0.93%(LS0.20%;95CI:-0.37~0.03;P0.001)。多項次要終點達成:HTD1801HbA1c<7.0%的控制目標;LDL-C、non-HDL-CHTD18013.8%(達格列凈組為HTD1801HTD1801eGFR20251158HTD1801CKDeGFRHTD18012IIIT2DMeGFReGFRT2DM24eGFR圖13:HTD1801有效改善T2DM患者的eGFR水平資料來源:公司資料,華通證券國際研究部在代謝相關(guān)脂肪性肝炎治療領(lǐng)域,HTD1801MASHT2DMIIa202552025HTD1801MASHIIaMRIT2DMHTD1801HTD180118MASHHTD1801(MRI-PDFF)(cT1)達到肝組織學所認可的改善下降水平的患者數(shù)量是安慰劑組的兩倍。HTD18012025年4月,公司核心產(chǎn)品HTD1801在中國2型糖尿病患者中開展的兩項III期臨床試驗(SYMPHONY1SYMPHONY2)24周20251052周研究的數(shù)據(jù)讀出。202512月,HTD18012型糖尿病患者中開展的與達格列凈頭對頭的III期臨床試驗(HARMONY)T2DM2025年底進行提交。HTD1801AMPKNLRP3炎癥小體發(fā)揮其生物學活性,實現(xiàn)兩種機制協(xié)同互補,在改善血糖代謝方面具有顯著的治療效果;同時,該藥品HTD1801一藥多效、區(qū)別于其他糖尿病治療藥物的差異化競爭優(yōu)勢較為明顯,未來其用于綜合臨床治療的市場潛力可期。HTD1801II20258HTD1801對糖尿病伴慢性腎病的治療潛力,雙方將圍繞糖尿病及伴慢性腎病適應癥共同開展創(chuàng)新藥物的CKD治療領(lǐng)域研究的提速。代謝相關(guān)脂肪性肝炎治療領(lǐng)域,HTD1801MASHIIb期臨床試驗也已在美IIb期項目患者入組工作已完成,預期將進行數(shù)據(jù)讀HTD1801公司分業(yè)務板塊盈利預測我們按照公司目前核心產(chǎn)品HTD1801用于治療2型糖尿病和代謝相關(guān)脂肪性肝炎兩大主要應用領(lǐng)域,對公司未來經(jīng)營業(yè)績做出預測,主要關(guān)鍵假設如下:(1)2型糖尿病業(yè)務:2025年底進行提交,我們假設其90%2027年。結(jié)合目前患者常規(guī)用藥情況,疊加考慮7,000元,0.30%?;颊咭?guī)模方面,依據(jù)灼識咨詢預測,202721.34億名。毛利率參考同行業(yè)整體毛利率水平,57%。IIb65%2030年。我們假設每位患者每年所需支付的藥品費45,0000.402,660萬名。62%。表1:公司分業(yè)務板塊盈利預測板塊(單位:百萬元)項目2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E營業(yè)收入253.45652.601,264.281,858.822,312.862,590.692,680.022,690.202,700.16HTD1801針對YOY157.49%93.73%47.03%24.43%12.01%3.45%0.38%0.37%2型糖尿病業(yè)務毛利率43.00%48.00%52.00%54.00%55.50%56.50%57.00%57.00%57.00%HTD1801針對代謝相關(guān)脂肪性肝炎業(yè)務營業(yè)收入389.031,342.582,324.212,744.003,088.303,273.59YOY23.50%23.50%23.50%23.50%23.50%毛利率51.00%56.00%59.00%61.00%61.50%62.00%營業(yè)收入253.45652.601,264.282,247.843,655.434,914.895,424.025,778.505,973.75公司整體合計YOY157.49%93.73%77.80%62.62%34.45%10.36%6.54%3.38%毛利率43.00%48.00%52.00%53.48%55.68%57.68%59.02%59.41%59.74%資料來源:華通證券國際研究部公司整體業(yè)績預測期間費用預測方面,未來隨著公司預計營收規(guī)模的不斷提升,我們假設公司的研發(fā)費用率、19%18%8%203513.76EPS2.41元/股(公司未來3年預測期的詳細財務報表和主要指標數(shù)據(jù)請見報告正文末附表)。DCF模型估值分析我們采用DCF模型對公司進行估值,其相關(guān)主要關(guān)鍵假設如下:Rf1.88%;20257Damodaran(3).BetaBeta0.9417;(4).g1.5%;(5).公司快速增長期假設為2025-2035年,在維持10年之后進入永續(xù)增長階段。WACCFCFF30.405.78表2:采用DCF估值模型,公司股權(quán)價值測算現(xiàn)金流折現(xiàn)值FCFF估值(百萬元)第一階段(2025E-2035E)985.86第二階段(終值)1,931.02企業(yè)價值A(chǔ)EV2,916.88加:非核心資產(chǎn)179.77減:帶息債務(賬面價值)56.89股權(quán)價值3,039.76除:總股本(百萬股)571.33每股價值(港元)5.78華通證券國際研究部公司未來六個月內(nèi)投資建議公司股價催化劑分析公司用于治療T2DMHTD18012025另一方面,在代謝相關(guān)脂肪性肝炎治療領(lǐng)域,HTD1801MASHIIb2025公司未來六個月內(nèi)股票目標價基于前述對于公司合理估值的測算,結(jié)合考慮股價催化劑等相關(guān)利好因素,我們給予公司未來六個月內(nèi)股票的目標價為5.78港元。風險提示T2DMHTD18012025年底提交上市申請,若未來后續(xù)上市進度不及預期,將可能會對公司的經(jīng)營業(yè)績帶來不利影響;管線研發(fā)失敗風險:公司HTD1801用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎,以及其他管線仍然處于研發(fā)階段,創(chuàng)新藥開發(fā)周期較長、投入資金規(guī)模較大,并存在研發(fā)失敗風險;市場競爭加劇風險:未來隨著研發(fā)技術(shù)與治療方式的不斷進步,同類藥物或替代療法的競爭可能會導致公司產(chǎn)品市場份額的減少。君圣泰醫(yī)藥-B(02511.HK)深度研究報告附表:財務報表預測與主要財務比率(單位:百萬元)資產(chǎn)負債表(百萬元)利潤表(百萬元)會計年度2024A2025E2026E2027E會計年度2024A2025E2026E2027E現(xiàn)金311175157213營業(yè)收入---253應收票據(jù)及應收賬款合計---44營業(yè)成本---144預付賬款12224058銷售費用---63存貨---59管理費用81413541其他流動資產(chǎn)19021311533研發(fā)費用364202172150流動資產(chǎn)513410312407財務費用23512固定資產(chǎn)5443其他非經(jīng)營損益71191513無形資產(chǎn)1916129利潤總額-375-227-197-143其他非流動資產(chǎn)23000所得稅0000非流動資產(chǎn)47201612凈利潤-375-227-197-143資產(chǎn)總計560430328419少數(shù)股東
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