PAGE村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化藥房制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化藥房建設(shè)與管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等行為，確保藥品質(zhì)量安全，保障村民用藥合理、有效、安全，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化藥房的所有藥品管理活動(dòng)。3.基本原則村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化藥房管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、質(zhì)量第一、科學(xué)管理、服務(wù)村民的原則，確保藥品管理全過(guò)程符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。二、藥房人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)或經(jīng)過(guò)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，取得相關(guān)從業(yè)資格證書(shū)。直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，確保藥房工作符合法律法規(guī)及本制度要求。組織制定和實(shí)施藥房工作計(jì)劃，合理安排人員分工，保證藥房工作有序開(kāi)展。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的審核，監(jiān)督藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。定期對(duì)藥房工作進(jìn)行總結(jié)分析，持續(xù)改進(jìn)藥房管理水平。藥品采購(gòu)人員職責(zé)根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，科學(xué)合理編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。嚴(yán)格按照規(guī)定的采購(gòu)渠道和程序采購(gòu)藥品，確保所采購(gòu)藥品的合法性、質(zhì)量可靠性。做好藥品采購(gòu)記錄，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)日期等信息，并妥善保存相關(guān)憑證。藥品驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等進(jìn)行核對(duì)，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量合格。做好藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確，驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，不合格藥品應(yīng)按規(guī)定處理。藥品儲(chǔ)存保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作，按照藥品的儲(chǔ)存條件分類(lèi)存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)清查，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并處理。做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，采取有效措施調(diào)控溫濕度，滿(mǎn)足藥品儲(chǔ)存要求。負(fù)責(zé)藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理，保持藥房整潔、通風(fēng)良好。藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照醫(yī)師處方進(jìn)行藥品調(diào)配，做到“四查十對(duì)”，確保調(diào)配藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者合理用藥。做好藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期等。定期對(duì)調(diào)配后的藥品進(jìn)行核對(duì)，確保藥品質(zhì)量和調(diào)配準(zhǔn)確性。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥品采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)村衛(wèi)生室的臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況以及藥品使用動(dòng)態(tài)，每月編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施，確保采購(gòu)計(jì)劃合理、科學(xué)，避免藥品積壓或缺貨。2.采購(gòu)渠道村衛(wèi)生室應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取并留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期限不得少于3年。嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品，不得采購(gòu)假藥、劣藥以及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)有效期等不符合質(zhì)量要求的藥品。3.采購(gòu)程序采購(gòu)人員應(yīng)與選定的藥品供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)人員向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，訂單內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等信息。藥品到貨時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽的規(guī)定進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、規(guī)格等。驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好，有無(wú)破損、滲漏、變形等情況；標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整，有無(wú)錯(cuò)別字、模糊不清、脫落等現(xiàn)象；說(shuō)明書(shū)是否齊全，內(nèi)容是否符合規(guī)定；藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是否合法有效；藥品的生產(chǎn)日期、有效期是否在規(guī)定范圍內(nèi)；藥品的數(shù)量、規(guī)格是否與采購(gòu)訂單一致。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)將藥品逐批逐件檢查，核對(duì)藥品的相關(guān)信息。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、不合格原因等信息，并及時(shí)通知采購(gòu)人員和藥房負(fù)責(zé)人。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，做好標(biāo)識(shí)，按規(guī)定進(jìn)行處理。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件藥房應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。不同儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)分類(lèi)存放，不得混放。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間；陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃；冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，并根據(jù)溫濕度變化情況采取相應(yīng)的調(diào)控措施。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、除濕、降溫、升溫等措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類(lèi)擺放，做到整齊有序，便于查找和管理。藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行擺放，確保藥品在有效期內(nèi)使用。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定單獨(dú)儲(chǔ)存，專(zhuān)人保管，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖管理制度。3.庫(kù)存管理藥房應(yīng)建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)清查，做到賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期一般為每月一次，年終進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，如實(shí)記錄盤(pán)點(diǎn)結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行調(diào)整處理，并填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)差異報(bào)告。對(duì)于過(guò)期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，應(yīng)及時(shí)清理，填寫(xiě)不合格藥品銷(xiāo)毀記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。銷(xiāo)毀記錄應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)毀日期、銷(xiāo)毀方式等信息，保存期限不得少于5年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程，具備準(zhǔn)確調(diào)配藥品的能力。2.調(diào)配流程調(diào)配人員接到醫(yī)師處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等信息。審核無(wú)誤后，方可進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照“四查十對(duì)”的要求進(jìn)行操作。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品處方，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、干燥、適宜的藥匙，不得用手直接接觸藥品。調(diào)配過(guò)程中，應(yīng)注意藥品的劑量準(zhǔn)確，避免藥品污染。調(diào)配好的藥品應(yīng)逐劑核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。3.發(fā)藥與用藥指導(dǎo)調(diào)配好的藥品應(yīng)及時(shí)發(fā)給患者，并向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件等信息，指導(dǎo)患者合理用藥。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員等信息。如患者對(duì)藥品使用有疑問(wèn)，調(diào)配人員應(yīng)耐心解答，必要時(shí)可請(qǐng)藥房負(fù)責(zé)人或醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。七、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度村衛(wèi)生室工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥起止時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息，確保報(bào)告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)報(bào)告；對(duì)于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后3日內(nèi)報(bào)告，并同時(shí)提交相關(guān)的病歷資料。2.監(jiān)測(cè)措施藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)臺(tái)賬，對(duì)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析總結(jié)，評(píng)估藥品不良反應(yīng)發(fā)生的趨勢(shì)和特點(diǎn)。加強(qiáng)與患者的溝通交流，主動(dòng)收集患者用藥后的不良反應(yīng)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的藥品不良反應(yīng)問(wèn)題。配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展調(diào)查研究工作，提供相關(guān)的藥品使用信息和資料，協(xié)助做好藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和控制工作。八、藥房環(huán)境衛(wèi)生與設(shè)備管理1.環(huán)境衛(wèi)生藥房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃消毒，地面、桌面、貨架等應(yīng)無(wú)灰塵、無(wú)污漬。藥房應(yīng)保持通風(fēng)良好，空氣清新，溫濕度適宜。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持整潔，不得存放與藥品無(wú)關(guān)的物品。2.設(shè)備管理藥房應(yīng)配備必要的藥品儲(chǔ)存、調(diào)配、監(jiān)測(cè)等設(shè)備，如溫濕度計(jì)、空調(diào)、冷藏柜、藥架、藥匙、電子秤等。設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備名稱(chēng)、維護(hù)保養(yǎng)日期、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)人員等信息。對(duì)于損壞或不能正常使用的設(shè)備應(yīng)及時(shí)維修或更換，確保藥房工作不受影響。九、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)藥房工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、不良反應(yīng)報(bào)告等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，以及藥房人員的崗位職責(zé)履行情況、環(huán)境衛(wèi)生與設(shè)備管理等方面。監(jiān)督檢查應(yīng)形成記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)