PAGE衛(wèi)生院藥品過期管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量安全，防止過期藥品流入臨床使用，保障患者用藥安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用及報廢處理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.藥劑科負(fù)責(zé)藥品采購計劃的制定與執(zhí)行，嚴(yán)格把控藥品采購渠道，確保所采購藥品質(zhì)量合格、有效期符合要求。建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進(jìn)行盤點清查，及時掌握藥品庫存動態(tài)，對臨近有效期的藥品進(jìn)行重點監(jiān)控和預(yù)警。負(fù)責(zé)藥品的儲存養(yǎng)護(hù)工作，按照藥品儲存條件要求，合理安排倉位，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定，防止藥品因儲存不當(dāng)導(dǎo)致過期。對過期藥品進(jìn)行集中回收、登記造冊，并按照規(guī)定程序進(jìn)行報廢處理。2.臨床科室各臨床科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)本科室藥品的管理，嚴(yán)格按照藥品管理制度使用藥品，不得使用過期、變質(zhì)藥品。定期對本科室備用藥品進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)有過期藥品應(yīng)及時清理，并交回藥劑科統(tǒng)一處理。協(xié)助藥劑科做好藥品效期管理工作，反饋臨床用藥過程中關(guān)于藥品有效期的相關(guān)問題和建議。3.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對衛(wèi)生院藥品過期管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期對藥品采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的效期管理情況進(jìn)行抽查，確保各項管理制度有效執(zhí)行。對發(fā)現(xiàn)的藥品過期管理問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況，對違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。4.衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生院藥品過期管理制度的審批和監(jiān)督實施，確保制度的有效執(zhí)行。根據(jù)衛(wèi)生院實際情況，提供必要的人力、物力和財力支持，保障藥品過期管理工作順利開展。三、藥品采購管理1.采購計劃制定藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品有效期等因素，科學(xué)合理地制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等信息，確保采購的藥品既能滿足臨床需求，又能避免因過量采購導(dǎo)致藥品積壓過期。在制定采購計劃時，應(yīng)優(yōu)先采購近期生產(chǎn)的藥品，盡量減少采購距有效期較近的藥品。對于有效期較短的藥品，應(yīng)嚴(yán)格控制采購量，并根據(jù)實際使用情況及時調(diào)整采購計劃。2.供應(yīng)商選擇與管理嚴(yán)格審核藥品供應(yīng)商資質(zhì)，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、有效期管理等方面的責(zé)任和義務(wù)。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，考察其藥品供應(yīng)能力、質(zhì)量控制水平及售后服務(wù)等情況。對于在藥品有效期管理方面存在問題的供應(yīng)商，應(yīng)及時采取措施，如警告、暫停供貨直至取消合作等。3.采購驗收藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期等進(jìn)行仔細(xì)核對。對于驗收不合格的藥品，如發(fā)現(xiàn)有過期藥品或臨近過期藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好相關(guān)記錄。四、藥品儲存管理1.倉庫布局與設(shè)施衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類分區(qū)儲存，不同類別藥品應(yīng)分開存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。對于易串味、易揮發(fā)、易燃易爆等特殊藥品，應(yīng)按照相應(yīng)的儲存要求進(jìn)行專庫或?qū)９翊娣?。倉庫內(nèi)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對倉庫溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄，確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。一般藥品儲存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲存溫度為2℃8℃。2.藥品擺放與堆碼藥品應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次擺放，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則。將有效期較短的藥品放置在易于取用的位置，便于在使用時能夠優(yōu)先發(fā)出。藥品堆碼應(yīng)規(guī)范整齊，垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。垛底應(yīng)墊高，防止藥品受潮。對于易變形、易破碎的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，避免因堆碼不當(dāng)導(dǎo)致藥品損壞或過期。3.庫存盤點與清查藥劑科應(yīng)定期對藥品進(jìn)行庫存盤點清查，每月至少進(jìn)行一次小盤點，每季度進(jìn)行一次全面盤點。盤點時應(yīng)認(rèn)真核對藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格、有效期等信息，確保賬物相符。對于盤點中發(fā)現(xiàn)的賬物不符情況，應(yīng)及時查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和處理。如發(fā)現(xiàn)有過期藥品，應(yīng)立即停止使用，并按照規(guī)定程序進(jìn)行報廢處理。同時，應(yīng)分析過期藥品產(chǎn)生的原因，采取有效措施加以改進(jìn)，防止類似問題再次發(fā)生。4.效期預(yù)警與催銷建立藥品效期預(yù)警機(jī)制，利用藥品管理系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行實時監(jiān)控。當(dāng)藥品剩余有效期達(dá)到規(guī)定期限（如6個月）時，系統(tǒng)自動發(fā)出預(yù)警信息，提醒相關(guān)人員及時處理。藥劑科應(yīng)根據(jù)效期預(yù)警信息，對臨近有效期的藥品進(jìn)行重點關(guān)注和催銷。對于臨床科室長期不用的臨近過期藥品，應(yīng)及時與臨床科室溝通協(xié)調(diào)，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行處理，如調(diào)劑到其他科室使用、與供應(yīng)商協(xié)商退貨等，以減少過期藥品的產(chǎn)生。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計劃制定根據(jù)藥品的特性、儲存條件及庫存情況，制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃。養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法及責(zé)任人等信息。對于易氧化、易水解、易霉變、易揮發(fā)等穩(wěn)定性較差的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)措施。2.養(yǎng)護(hù)措施實施養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計劃定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝完整性、儲存條件等。如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、變形、異味、受潮、破損等情況，應(yīng)及時記錄并采取相應(yīng)的處理措施。根據(jù)藥品的特性采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)方法，如對易受潮的藥品應(yīng)加強(qiáng)通風(fēng)除濕，對易氧化的藥品應(yīng)采取遮光、密封等措施。同時，應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況及處理結(jié)果等。3.養(yǎng)護(hù)效果評估定期對藥品養(yǎng)護(hù)效果進(jìn)行評估，分析養(yǎng)護(hù)措施的有效性和藥品質(zhì)量狀況。根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整養(yǎng)護(hù)計劃和養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。對于因養(yǎng)護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降或過期的情況，應(yīng)進(jìn)行原因分析，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。六、藥品使用管理1.藥品調(diào)配與發(fā)放藥房工作人員在調(diào)配藥品時，應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤且在有效期內(nèi)。按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則發(fā)放藥品，對于臨近有效期的藥品，應(yīng)向患者或臨床科室做好說明和提醒，告知其藥品的剩余有效期及使用注意事項。2.臨床用藥管理臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書及相關(guān)診療規(guī)范使用藥品，不得超劑量、超療程使用藥品。在使用藥品前，應(yīng)仔細(xì)核對藥品的有效期，如發(fā)現(xiàn)藥品過期或疑似過期，不得使用，并及時報告藥劑科。加強(qiáng)對患者用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、儲存條件及有效期等信息，提醒患者注意藥品效期，避免使用過期藥品。3.藥品退回管理臨床科室如有退回的藥品，應(yīng)及時交回藥房。藥房工作人員應(yīng)對退回藥品進(jìn)行認(rèn)真檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品已過期或存在質(zhì)量問題，應(yīng)拒絕接收，并做好記錄。對于退回的未過期藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理，如重新上架儲存或調(diào)劑給其他科室使用等。七、過期藥品處理1.過期藥品回收各科室發(fā)現(xiàn)過期藥品后，應(yīng)及時清理并交回藥劑科。藥劑科設(shè)立專門的過期藥品回收區(qū)域，對交回的過期藥品進(jìn)行集中存放，統(tǒng)一管理。建立過期藥品回收登記制度，詳細(xì)記錄過期藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、回收時間、交回科室等信息，確?；厥者^程可追溯。2.報廢審批與處理藥劑科定期對過期藥品進(jìn)行統(tǒng)計匯總，填寫過期藥品報廢申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、過期原因等信息，報質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門對過期藥品報廢申請表進(jìn)行審核，核實情況屬實后，報衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)批準(zhǔn)后，藥劑科按照規(guī)定程序?qū)^期藥品進(jìn)行報廢處理。3.報廢處理方式過期藥品的報廢處理應(yīng)遵循環(huán)保、安全、規(guī)范的原則。對于一般性過期藥品，可采用焚燒、深埋等無害化處理方式；對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理，確保不發(fā)生藥品流失和環(huán)境污染等問題。在進(jìn)行過期藥品報廢處理時，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括報廢時間、報廢藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、處理方式及處理人員等信息。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定為提高全體員工對藥品過期管理工作的認(rèn)識和業(yè)務(wù)水平，藥劑科應(yīng)制定藥品過期管理培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的需求，確定培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間及培訓(xùn)對象等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品有效期知識、藥品采購儲存養(yǎng)護(hù)使用等環(huán)節(jié)的效期管理要求、過期藥品處理規(guī)定等。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場講解、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。定期對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，通過考試、實際操作、問卷調(diào)查等方式，了解員工對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和實際應(yīng)用能力，及時發(fā)現(xiàn)培訓(xùn)中存在的問題，并進(jìn)行改進(jìn)。3.考核管理將藥品過期管理知識納入員工績效考核內(nèi)容，對員工在藥品過期管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核評價?？己酥笜?biāo)包括藥品效期管理工作的執(zhí)行情況、過期藥品發(fā)生率、培訓(xùn)參與度及考核成績等。對在藥品過期管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予表彰和獎勵，對違反藥品過期管理制度的員工進(jìn)行批評教育和相應(yīng)的處罰，以激勵員工積極做好藥品過期管理工作。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門定期對衛(wèi)生院藥品過期管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用及報廢處理等環(huán)節(jié)的效期管理情況。檢查方式可采用現(xiàn)場查看、資料查閱、人員訪談等多種形式。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部