PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院膏藥管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院膏藥管理，規(guī)范膏藥采購、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，確保膏藥質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)所有膏藥的管理，包括自制膏藥及采購的各類成品膏藥。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工（一）藥劑科1.負(fù)責(zé)膏藥的采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇與評(píng)估、采購合同簽訂等工作。2.對(duì)采購的膏藥進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理，確保膏藥質(zhì)量符合要求。3.定期盤點(diǎn)膏藥庫存，建立庫存臺(tái)賬，及時(shí)掌握庫存動(dòng)態(tài)。4.負(fù)責(zé)向臨床科室發(fā)放膏藥，并做好發(fā)放記錄。5.對(duì)過期、變質(zhì)等不合格膏藥進(jìn)行清理和處理。（二）臨床科室1.根據(jù)臨床需求，合理申請(qǐng)使用膏藥。2.嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用膏藥，觀察患者用藥反應(yīng)，做好用藥記錄。3.協(xié)助藥劑科做好膏藥的盤點(diǎn)工作，反饋使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題。（三）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對(duì)膏藥管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保制度執(zhí)行到位。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，提出改進(jìn)措施。3.定期組織開展膏藥質(zhì)量分析評(píng)估，持續(xù)提升管理水平。（四）醫(yī)院管理部門1.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門之間的工作，保障膏藥管理工作順利開展。2.對(duì)膏藥管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，確保各項(xiàng)工作目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。三、采購管理（一）采購計(jì)劃1.臨床科室應(yīng)根據(jù)患者病情、用藥需求及庫存情況，每月定期向藥劑科提交膏藥采購申請(qǐng)。2.藥劑科匯總各科室采購申請(qǐng)后，結(jié)合醫(yī)院膏藥庫存現(xiàn)狀、使用趨勢(shì)及市場(chǎng)供應(yīng)情況，制定合理的采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確膏藥的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的膏藥生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商作為合作對(duì)象。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和評(píng)估，內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量等方面?？疾旖Y(jié)束后，填寫供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告，作為選擇供應(yīng)商的依據(jù)。3.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、退換貨規(guī)定等條款。（三）采購合同1.采購合同應(yīng)明確采購膏藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。2.合同簽訂前，由醫(yī)院法律顧問對(duì)合同條款進(jìn)行審核，確保合同合法合規(guī)。3.采購合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同副本，作為采購及付款等工作的依據(jù)。（四）采購驗(yàn)收1.膏藥到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知藥劑科驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)膏藥的數(shù)量、規(guī)格、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行逐一核對(duì)。2.對(duì)驗(yàn)收合格的膏藥，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括膏藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。3.對(duì)驗(yàn)收不合格的膏藥，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。同時(shí)，對(duì)不合格膏藥進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離存放，防止其流入臨床使用環(huán)節(jié)。四、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.設(shè)立專門的膏藥儲(chǔ)存庫，保持庫內(nèi)清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合膏藥儲(chǔ)存要求。一般膏藥儲(chǔ)存溫度為常溫，特殊要求的膏藥應(yīng)按照說明書規(guī)定的條件儲(chǔ)存。2.庫內(nèi)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、除濕機(jī)、空調(diào)等，確保膏藥儲(chǔ)存環(huán)境適宜。（二）分類存放1.按照膏藥的品種、規(guī)格、劑型、用途等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。不同批次的膏藥應(yīng)分開存放，避免混淆。2.對(duì)易串味、易揮發(fā)、易燃易爆等特殊性質(zhì)的膏藥，應(yīng)單獨(dú)設(shè)置儲(chǔ)存區(qū)域，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。（三）庫存管理1.建立膏藥庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄膏藥的出入庫日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批次、有效期等信息。庫存臺(tái)賬應(yīng)定期與實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，確保賬物相符。2.定期對(duì)膏藥庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每月一次。盤點(diǎn)結(jié)束后，編制盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析說明，并提出處理意見。3.遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，對(duì)即將過期的膏藥應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和處理，防止過期使用。（四）養(yǎng)護(hù)管理1.定期對(duì)膏藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括外觀質(zhì)量、包裝完整性、儲(chǔ)存條件等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施。2.根據(jù)膏藥的特性及儲(chǔ)存環(huán)境變化，采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格膏藥，應(yīng)及時(shí)清理出庫存，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、使用管理（一）用藥醫(yī)囑1.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情，合理開具膏藥使用醫(yī)囑。醫(yī)囑應(yīng)明確膏藥的品種、規(guī)格、使用部位、使用方法、使用頻次等信息。2.醫(yī)師在開具醫(yī)囑前，應(yīng)充分了解患者的過敏史、用藥史等情況，避免使用可能引起不良反應(yīng)的膏藥。（二）用藥培訓(xùn)1.定期組織臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行膏藥使用知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括膏藥的作用機(jī)制、適應(yīng)證、禁忌證、使用方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等方面。2.通過培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)膏藥的認(rèn)識(shí)和使用水平，確保用藥安全有效。（三）用藥操作1.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑及操作規(guī)程為患者使用膏藥，確保用藥部位準(zhǔn)確、方法正確、劑量合適。2.在使用膏藥前，應(yīng)向患者或其家屬說明使用方法、注意事項(xiàng)等，取得患者的配合。3.使用過程中，應(yīng)密切觀察患者用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚過敏、紅腫、瘙癢等不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥，并采取相應(yīng)的處理措施。（四）用藥記錄1.建立膏藥使用記錄，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、用藥日期、膏藥品種、規(guī)格、使用部位、使用方法、使用頻次、用藥反應(yīng)等信息。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。六、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.采購的膏藥應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。自制膏藥應(yīng)制定明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括原料要求、制備工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)等方面。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期進(jìn)行審核和修訂，確保其科學(xué)性、合理性和有效性。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)1.對(duì)采購的膏藥，應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，并進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)。必要時(shí)，可委托有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。2.自制膏藥應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全過程質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、性狀、鑒別、含量測(cè)定、微生物限度等。檢驗(yàn)合格后方可使用或入庫。3.定期對(duì)庫存膏藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。對(duì)抽檢不合格的膏藥，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。（三）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立膏藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者使用膏藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理和分析膏藥不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并采取相應(yīng)的措施。3.根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，對(duì)膏藥的質(zhì)量、使用安全性等進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)調(diào)整管理措施。七、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部檢查1.質(zhì)量管理部門定期對(duì)膏藥管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲(chǔ)存、使用、質(zhì)量檢驗(yàn)等方面。2.檢查人員應(yīng)填寫檢查記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。3.內(nèi)部檢查結(jié)果應(yīng)納入醫(yī)院質(zhì)量管理考核體系，作為對(duì)相關(guān)部門和人員考核評(píng)價(jià)的依據(jù)。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供膏藥管理相關(guān)資料和信息。2.對(duì)外部檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認(rèn)真分析原因，制定整改措施，并及時(shí)整改到位。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織膏藥管理相關(guān)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、管理制度、專業(yè)知識(shí)等方面。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，提高培訓(xùn)效果。3.鼓勵(lì)員工參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提升業(yè)務(wù)水平。（二）考核1.建立膏藥管理相關(guān)人員考核制