PAGE衛(wèi)生院藥品藥械管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品藥械管理，確保藥品藥械質量安全，保障醫(yī)療服務的有效供給，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內所有藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等藥械的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用、報廢等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、組織與職責1.藥械管理領導小組成立以衛(wèi)生院院長為組長，副院長為副組長，藥劑科、醫(yī)務科、護理部、財務科等相關科室負責人為成員的藥械管理領導小組。負責審議藥械管理的重大決策，協(xié)調各部門之間的工作，監(jiān)督藥械管理制度的執(zhí)行情況。2.藥劑科藥劑科是衛(wèi)生院藥械管理的具體執(zhí)行部門，負責藥械的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、發(fā)放等工作。制定藥械采購計劃，審核藥械供應商資質，組織藥械驗收，建立藥械庫存管理系統(tǒng)，確保藥械質量和供應。3.醫(yī)務科醫(yī)務科負責監(jiān)督臨床科室合理用藥，組織開展藥物治療監(jiān)測和藥物不良反應監(jiān)測，對藥械使用過程中的問題進行協(xié)調處理。4.護理部護理部負責指導護理人員正確使用藥械，監(jiān)督護理人員執(zhí)行藥械管理制度，確?；颊哂盟幇踩?。5.財務科財務科負責藥械采購資金的預算、支付和核算，對藥械成本進行控制和分析。三、采購管理1.采購計劃藥劑科根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況和藥械使用動態(tài)，每月制定藥械采購計劃。采購計劃應包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內容，并報藥械管理領導小組審批。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的供應商。對供應商的資質進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等。定期對供應商進行評估和考核，確保其提供的藥械符合質量要求。3.采購合同與供應商簽訂采購合同，明確藥械的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應符合法律法規(guī)的要求，確保雙方權益得到保障。4.采購流程采購人員按照采購計劃向供應商發(fā)出采購訂單，跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥械按時、按質、按量到貨。藥械到貨后，采購人員應及時通知驗收人員進行驗收。四、驗收管理1.驗收人員驗收人員應由藥劑科專業(yè)人員擔任，具備相應的專業(yè)知識和技能。驗收人員應經(jīng)過培訓，熟悉藥械驗收標準和流程。2.驗收標準依據(jù)藥品質量標準、醫(yī)療器械注冊標準等相關標準對藥械進行驗收。驗收內容包括藥械的外觀、包裝、標簽、說明書、規(guī)格、數(shù)量、質量檢驗報告等。對進口藥械還應檢查其進口注冊證、檢驗報告書等相關文件。3.驗收流程藥械到貨后，驗收人員應在規(guī)定時間內進行驗收。驗收時，應核對藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息，檢查藥械的外觀質量，對需要進行質量檢驗的藥械，應按照規(guī)定進行抽樣送檢。驗收合格的藥械應及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥械應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。4.驗收記錄建立藥械驗收記錄，記錄藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應保存至超過藥械有效期一年，但不得少于三年。五、儲存管理1.倉庫設施衛(wèi)生院應設置專門的藥械倉庫，倉庫應具備通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，保持倉庫環(huán)境整潔、干燥、通風良好。倉庫應劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標識。2.分類儲存藥械應按照藥品劑型、用途、醫(yī)療器械類別等進行分類儲存。藥品應按照劑型分為注射劑、口服制劑、外用制劑等，按照用途分為抗感染藥、心血管系統(tǒng)藥、呼吸系統(tǒng)藥等；醫(yī)療器械應按照類別分為診斷設備、治療設備、監(jiān)護設備等。不同類別的藥械應分開存放，并有明顯的標識。3.庫存管理建立藥械庫存管理制度，定期盤點藥械庫存，確保賬物相符。庫存藥械應按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)放，避免藥械過期積壓。對庫存藥械的質量狀況進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題應及時處理。4.特殊藥品管理依照國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的管理規(guī)定，衛(wèi)生院應嚴格執(zhí)行特殊藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度，確保特殊藥品的安全使用。六、養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員養(yǎng)護人員應由藥劑科專業(yè)人員擔任，負責藥械的養(yǎng)護工作。養(yǎng)護人員應定期對藥械進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保藥械質量穩(wěn)定。2.養(yǎng)護措施根據(jù)藥械的特性和儲存條件，采取相應的養(yǎng)護措施。對易受溫度、濕度影響的藥械，應采取控溫、控濕等措施；對易氧化、易潮解的藥械，應采取密封、防潮等措施；對有效期較短的藥械，應加強檢查，臨近有效期時應及時處理。3.養(yǎng)護記錄建立藥械養(yǎng)護記錄，記錄藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護情況等信息。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥械有效期一年，但不得少于三年。七、調配與使用管理1.調配人員調配人員應由藥劑科專業(yè)人員擔任，具備相應的專業(yè)知識和技能。調配人員應經(jīng)過培訓，熟悉藥械調配操作規(guī)程。2.調配流程調配人員應按照醫(yī)師處方或醫(yī)囑，準確調配藥械。調配時，應認真核對藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調配準確無誤。調配完成后，應在藥械包裝上標明患者姓名、用法用量等信息，并簽字確認。3.用藥指導藥劑人員應向患者或其家屬提供用藥指導，告知患者藥械的用法用量、注意事項、不良反應等信息，確?；颊哒_使用藥械。4.臨床科室管理臨床科室應合理使用藥械，嚴格掌握藥械的適應證、禁忌證和用法用量。醫(yī)師應根據(jù)患者病情合理開具藥械處方，護士應按照醫(yī)囑正確給藥，并觀察患者用藥后的反應。臨床科室應定期對藥械使用情況進行分析和評估，提高藥械使用的合理性和安全性。八、不良反應監(jiān)測與報告1.監(jiān)測人員衛(wèi)生院應指定專人負責藥械不良反應監(jiān)測工作，監(jiān)測人員應具備一定的專業(yè)知識和技能，熟悉藥械不良反應監(jiān)測報告流程。2.監(jiān)測方法通過多種途徑收集藥械不良反應信息，包括臨床觀察、患者反饋、藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡等。對收集到的藥械不良反應信息進行分析和評估，判斷是否屬于藥械不良反應。3.報告流程發(fā)現(xiàn)藥械不良反應后，監(jiān)測人員應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》或《醫(yī)療器械不良事件報告表》，報告藥劑科負責人。藥劑科負責人應組織相關人員進行調查和分析，確認后及時上報當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。對嚴重的藥械不良反應，應立即采取措施進行救治，并及時報告上級主管部門。4.監(jiān)測記錄建立藥械不良反應監(jiān)測記錄，記錄藥械不良反應的發(fā)生時間、地點、患者姓名、性別、年齡、藥械名稱、規(guī)格、批號、用法用量、不良反應表現(xiàn)、處理情況等信息。監(jiān)測記錄應保存至超過藥械有效期一年，但不得少于三年。九、報廢管理1.報廢標準藥械有下列情形之一的，應予以報廢：已超過有效期且無使用價值的；因質量問題導致不能使用的；國家明令淘汰的；其他經(jīng)藥械管理領導小組認定應報廢的。2.報廢流程使用科室或保管部門填寫《藥械報廢申請表》，注明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等信息，報藥劑科審核。藥劑科審核后，報藥械管理領導小組審批。經(jīng)批準報廢的藥械，由藥劑科負責組織銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員等信息，保存至超過藥械有效期一年，但不得少于三年。十、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查藥械管理領導小組定期對衛(wèi)生院藥械管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括藥械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用、報廢等環(huán)節(jié)的管理情況。對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，督促相關部門和人員進行整改。2.內部考核建立藥械管理內部考核制度，對藥劑科、臨床科室等相關