PAGE衛(wèi)生所免疫規(guī)劃管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生所免疫規(guī)劃管理，規(guī)范免疫規(guī)劃工作流程，確保國家免疫規(guī)劃疫苗的有效接種，預(yù)防、控制和消除疫苗針對(duì)傳染病的發(fā)生與流行，保障公眾健康，特制定本管理制度。（二）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021年版）》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。（三）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所全體工作人員及參與免疫規(guī)劃工作的相關(guān)人員，包括疫苗接種人員、冷鏈管理人員、疫苗采購人員等。（四）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)免疫規(guī)劃的法律法規(guī)和政策要求，確保免疫規(guī)劃工作合法、合規(guī)開展。2.科學(xué)規(guī)范原則：依據(jù)免疫規(guī)劃相關(guān)技術(shù)指南和標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)制定免疫規(guī)劃工作計(jì)劃和流程，規(guī)范操作，保證免疫接種質(zhì)量。3.安全有效原則：確保疫苗質(zhì)量安全，嚴(yán)格按照疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)的要求進(jìn)行操作，有效預(yù)防控制傳染病。4.知情同意原則：在實(shí)施預(yù)防接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。二、免疫規(guī)劃工作組織與管理(一)成立免疫規(guī)劃工作領(lǐng)導(dǎo)小組1.組成人員：由衛(wèi)生所所長擔(dān)任組長，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)免疫規(guī)劃工作；副所長擔(dān)任副組長，協(xié)助組長開展工作；成員包括預(yù)防保健科科長、疫苗接種人員、冷鏈管理人員、財(cái)務(wù)人員等。2.職責(zé)分工組長職責(zé)：全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生所免疫規(guī)劃工作的決策、協(xié)調(diào)和管理，確保免疫規(guī)劃工作的順利開展。副組長職責(zé)：協(xié)助組長制定免疫規(guī)劃工作計(jì)劃和方案，組織實(shí)施免疫規(guī)劃工作，監(jiān)督檢查免疫規(guī)劃工作的執(zhí)行情況。成員職責(zé)：預(yù)防保健科科長負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃工作的具體組織和實(shí)施，制定免疫規(guī)劃工作計(jì)劃和流程，組織疫苗接種人員培訓(xùn)，統(tǒng)計(jì)分析免疫規(guī)劃工作數(shù)據(jù)；疫苗接種人員負(fù)責(zé)按照免疫程序?yàn)槭芊N者接種疫苗，做好接種記錄和不良反應(yīng)監(jiān)測；冷鏈管理人員負(fù)責(zé)疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和冷鏈設(shè)備的管理維護(hù)，確保疫苗質(zhì)量安全；財(cái)務(wù)人員負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃工作經(jīng)費(fèi)的預(yù)算、核算和管理，保障免疫規(guī)劃工作的經(jīng)費(fèi)需求。(二)明確各部門職責(zé)1.預(yù)防保健科負(fù)責(zé)制定免疫規(guī)劃工作計(jì)劃和方案，并組織實(shí)施。開展免疫規(guī)劃相關(guān)知識(shí)的宣傳教育工作，提高公眾對(duì)免疫規(guī)劃的認(rèn)知度和參與度。組織疫苗接種人員培訓(xùn)，提高接種人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃工作數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)，及時(shí)掌握免疫規(guī)劃工作進(jìn)展情況。協(xié)助疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展疫苗針對(duì)傳染病的監(jiān)測和調(diào)查處理工作。2.疫苗接種室按照免疫程序?yàn)槭芊N者接種疫苗，嚴(yán)格執(zhí)行接種操作規(guī)程，確保接種安全。做好接種記錄，包括接種疫苗的品種、批號(hào)、接種時(shí)間、接種部位、接種劑量等信息，并及時(shí)錄入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。負(fù)責(zé)接種現(xiàn)場的秩序維護(hù)和安全管理，對(duì)受種者進(jìn)行接種后觀察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理接種不良反應(yīng)。3.冷鏈?zhǔn)邑?fù)責(zé)疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和冷鏈設(shè)備的管理維護(hù)，確保疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境。建立疫苗冷鏈管理制度，定期對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，記錄冷鏈設(shè)備運(yùn)行情況。按照規(guī)定的程序和要求接收、發(fā)放疫苗，做好疫苗出入庫登記和庫存盤點(diǎn)工作。4.財(cái)務(wù)室負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃工作經(jīng)費(fèi)的預(yù)算編制和審核，保障免疫規(guī)劃工作的經(jīng)費(fèi)需求。做好免疫規(guī)劃工作經(jīng)費(fèi)的核算和管理，嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)制度，確保經(jīng)費(fèi)使用合理、合規(guī)。定期對(duì)免疫規(guī)劃工作經(jīng)費(fèi)的使用情況進(jìn)行審計(jì)和監(jiān)督，確保經(jīng)費(fèi)使用效益。三、疫苗管理(一)疫苗采購1.采購計(jì)劃制定：根據(jù)本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗的需求情況、庫存情況以及疫苗接種計(jì)劃，由預(yù)防保健科定期制定疫苗采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)衛(wèi)生所免疫規(guī)劃工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準(zhǔn)。2.采購渠道選擇：嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購疫苗。采購的疫苗應(yīng)具有合法的批準(zhǔn)文號(hào)和質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。3.采購合同簽訂：與疫苗供應(yīng)單位簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。(二)疫苗驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員：由冷鏈管理人員和預(yù)防保健科人員共同組成疫苗驗(yàn)收小組，負(fù)責(zé)疫苗的驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收內(nèi)容：疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等是否與采購合同一致。疫苗的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定要求。疫苗的外觀質(zhì)量是否完好，有無破損、變質(zhì)等情況。檢查疫苗的冷藏包裝是否完好，溫度記錄是否符合要求。3.驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收合格的疫苗應(yīng)及時(shí)填寫驗(yàn)收記錄，包括疫苗名稱、規(guī)格每批數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收情況等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。(三)疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.儲(chǔ)存要求設(shè)立專門的疫苗儲(chǔ)存冷庫或冰箱，冷庫溫度應(yīng)控制在2℃～8℃，冰箱溫度應(yīng)控制在2℃～8℃，并配備溫度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度變化。疫苗應(yīng)按照品種、批號(hào)分類碼放，不同品種、不同批號(hào)的疫苗不得混放。疫苗與冷庫庫壁、頂部、散熱器之間應(yīng)留有一定的空間，與冰箱箱壁之間應(yīng)留有一定的空間。建立疫苗庫存管理制度，定期盤點(diǎn)疫苗庫存，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)疫苗過期、變質(zhì)、破損等情況應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄。2.運(yùn)輸要求疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的車輛，運(yùn)輸過程中應(yīng)確保疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境。運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏車或冷藏設(shè)備的箱體內(nèi)放置溫度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測運(yùn)輸過程中的溫度變化，并做好記錄。疫苗運(yùn)輸過程中應(yīng)避免劇烈震動(dòng)、碰撞，防止疫苗受損。運(yùn)輸結(jié)束后，應(yīng)對(duì)運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒處理。(四)疫苗領(lǐng)發(fā)與使用1.領(lǐng)發(fā)制度疫苗領(lǐng)發(fā)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行，由冷鏈管理人員填寫疫苗領(lǐng)發(fā)登記表，注明疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、領(lǐng)發(fā)時(shí)間領(lǐng)發(fā)人等信息。疫苗領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循“先短效期、后長效期”的原則，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。疫苗領(lǐng)發(fā)過程中，領(lǐng)發(fā)雙方應(yīng)認(rèn)真核對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保領(lǐng)發(fā)準(zhǔn)確無誤。2.使用管理疫苗接種人員應(yīng)按照免疫程序和接種操作規(guī)程為受種者接種疫苗，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)一驗(yàn)證”制度，即接種前檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對(duì)預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號(hào)、效期；接種時(shí)核對(duì)受種對(duì)象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑；接種后再次核對(duì)受種者姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，并簽名。接種疫苗時(shí)應(yīng)使用一次性注射器，嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的注射器應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行處理。做好疫苗使用記錄，包括接種日期、受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種人員等信息，并及時(shí)錄入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。(五)疫苗報(bào)廢與銷毀1.報(bào)廢條件：疫苗因過期、變質(zhì)、破損等原因不能使用的，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢程序：由冷鏈管理人員填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，注明疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因等信息，并報(bào)衛(wèi)生所免疫規(guī)劃工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準(zhǔn)。3.銷毀方式：疫苗報(bào)廢后，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀處理。銷毀方式可采用焚燒、深埋等方式，確保疫苗徹底銷毀，防止疫苗流入市場。4.銷毀記錄：疫苗銷毀過程中，應(yīng)做好銷毀記錄，包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷毀方式、銷毀人員等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。四、預(yù)防接種管理(一)接種單位與人員資質(zhì)1.接種單位：本衛(wèi)生所作為合法的預(yù)防接種單位，應(yīng)具備《疫苗管理法》規(guī)定的條件，并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門指定。2.接種人員：接種人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證書》方可從事預(yù)防接種工作。(二)接種服務(wù)1.接種時(shí)間與地點(diǎn)：按照本地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門的統(tǒng)一安排，確定接種時(shí)間和地點(diǎn)，并向社會(huì)公布。接種時(shí)間應(yīng)相對(duì)固定，方便群眾接種。2.接種流程受種者或其監(jiān)護(hù)人在接種前應(yīng)攜帶兒童預(yù)防接種證到接種單位進(jìn)行登記。接種人員在接種前應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。接種人員按照免疫程序和接種操作規(guī)程為受種者接種疫苗，并在接種現(xiàn)場觀察30分鐘，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理接種不良反應(yīng)。接種后，接種人員應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等，并發(fā)放預(yù)防接種宣傳資料。3.接種信息管理：接種人員應(yīng)及時(shí)將接種信息錄入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，確保接種信息準(zhǔn)確、完整。免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)應(yīng)與國家免疫規(guī)劃信息管理平臺(tái)實(shí)時(shí)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)接種信息的實(shí)時(shí)上傳和共享。(三)接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理1.監(jiān)測制度：建立接種異常反應(yīng)監(jiān)測制度，接種人員在接種后應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)接種異常反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)接種異常反應(yīng)后，應(yīng)立即報(bào)告衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人，并填寫《預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡》，上報(bào)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。2.處理措施：衛(wèi)生所接到接種異常反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員進(jìn)行調(diào)查處理，并配合縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)做好相關(guān)工作。對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的病例，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行診斷和鑒定，并按照規(guī)定給予相應(yīng)的補(bǔ)償和救助。五、冷鏈管理(一)冷鏈設(shè)備管理1.設(shè)備配備：根據(jù)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)男枰?，配備足夠?shù)量的冷鏈設(shè)備，包括冷庫、冰箱、冷藏車、冷藏箱、冰排等。冷鏈設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.設(shè)備維護(hù)：建立冷鏈設(shè)備維護(hù)管理制度，定期對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)。冷鏈設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修，并做好維修記錄。維修記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號(hào)、故障原因、維修時(shí)間、維修人員等信息。3.設(shè)備報(bào)廢：冷鏈設(shè)備因使用年限過長、損壞嚴(yán)重等原因不能繼續(xù)使用的，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。冷鏈設(shè)備報(bào)廢應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行申請(qǐng)、審批和處理，并做好報(bào)廢記錄。報(bào)廢記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號(hào)、購置時(shí)間、報(bào)廢原因、報(bào)廢時(shí)間、報(bào)廢處理方式等信息。(二)冷鏈溫度監(jiān)測1.監(jiān)測設(shè)備：在冷庫、冰箱等冷鏈設(shè)備內(nèi)安裝溫度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度變化。溫度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。2.監(jiān)測記錄：冷鏈管理人員應(yīng)每天查看溫度監(jiān)測設(shè)備記錄的溫度數(shù)據(jù)，并做好記錄。溫度記錄應(yīng)包括日期、時(shí)間、設(shè)備名稱、溫度等信息。發(fā)現(xiàn)溫度異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并記錄處理情況。3.溫度異常處理：當(dāng)冷鏈設(shè)備溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，冷鏈管理人員應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，如調(diào)整設(shè)備溫度、檢查設(shè)備運(yùn)行情況、轉(zhuǎn)移疫苗等。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人，并做好記錄。六、宣傳與培訓(xùn)(一)宣傳教育1.宣傳內(nèi)容：開展免疫規(guī)劃相關(guān)知識(shí)的宣傳教育工作，向公眾普及疫苗接種的重要性、疫苗針對(duì)傳染病的危害、免疫程序、接種禁忌等知識(shí)。2.宣傳方式：通過多種渠道開展宣傳教育工作，如發(fā)放宣傳資料、舉辦講座、利用媒體宣傳等。宣傳資料應(yīng)內(nèi)容準(zhǔn)確、通俗易懂，便于公眾理解。(二)培訓(xùn)工作1.培訓(xùn)對(duì)象：包括衛(wèi)生所全體工作人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生等參與免疫規(guī)劃工作的人員。2.培訓(xùn)內(nèi)容：免疫規(guī)劃法律法規(guī)、疫苗管理知識(shí)、預(yù)防接種技術(shù)、冷鏈管理知識(shí)、接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理等。3.培訓(xùn)計(jì)劃：制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)工作。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師資等信息。4.培訓(xùn)考核：培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能等。七、監(jiān)督與考核(一)內(nèi)部監(jiān)督1.監(jiān)督部門：成立衛(wèi)生所免疫規(guī)劃工作內(nèi)部監(jiān)督小組，由衛(wèi)生所領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)對(duì)免疫規(guī)劃工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督內(nèi)容：包括疫苗管理、預(yù)防接種、冷鏈管理、宣傳與培訓(xùn)等工作的執(zhí)行情況。監(jiān)督小組應(yīng)定期對(duì)免疫規(guī)劃工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。3.監(jiān)督記錄：監(jiān)督小組應(yīng)對(duì)監(jiān)督檢查情況進(jìn)行記錄，包括檢查時(shí)間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、整改情況等信息。監(jiān)督記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。(二)外部考核1