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PAGE衛(wèi)生院藥品貯存管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品貯存管理,保證藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效,依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的貯存管理,包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工藥劑科:負(fù)責(zé)藥品貯存的日常管理工作,包括藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及發(fā)放等,并對(duì)藥品貯存質(zhì)量負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理小組:定期對(duì)藥品貯存管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估,監(jiān)督制度的執(zhí)行情況,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見。各臨床科室:負(fù)責(zé)本科室藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用及保管,并配合藥劑科做好藥品貯存管理相關(guān)工作。二、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)管理采購(gòu)計(jì)劃:藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài),每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。供應(yīng)商選擇:選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,確保其具備藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件,并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。采購(gòu)合同:與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任、供貨期限、付款方式等條款。采購(gòu)合同應(yīng)妥善保存,以備查閱。2.驗(yàn)收管理驗(yàn)收人員:藥品驗(yàn)收應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品質(zhì)量驗(yàn)收知識(shí)的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī),對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、批號(hào)、有效期等進(jìn)行逐一檢查驗(yàn)收。對(duì)特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄:驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)填寫驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫拒收記錄,注明不合格原因,并及時(shí)通知采購(gòu)部門處理。三、藥品儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件倉(cāng)庫(kù)布局:衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的藥品倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為常溫庫(kù)(溫度為0℃~30℃)、陰涼庫(kù)(溫度不超過20℃)、冷藏庫(kù)(溫度為2℃~8℃),并根據(jù)藥品的特性分區(qū)分類存放。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防蟲、防鼠、防潮、防火、防盜等設(shè)施。溫濕度控制:倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,定期對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。常溫庫(kù)溫度超出30℃時(shí),應(yīng)采取通風(fēng)、降溫等措施;陰涼庫(kù)溫度超出20℃時(shí),應(yīng)采取冷藏、降溫等措施;冷藏庫(kù)溫度超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整,并做好記錄。藥品堆碼:藥品應(yīng)按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放,遵循先進(jìn)先出、近期先出、易變先出的原則。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固,垛間距不小于5厘米,與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。2.特殊管理藥品儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品:應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)9駜?chǔ)存,雙人雙鎖管理,專賬記錄。專庫(kù)應(yīng)安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙鎖管理;專柜應(yīng)使用保險(xiǎn)柜,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確,包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、出入庫(kù)日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用數(shù)量、退庫(kù)數(shù)量等。醫(yī)療用毒性藥品:應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,加鎖保管,專人負(fù)責(zé)。專庫(kù)應(yīng)具有相應(yīng)的安全設(shè)施,專柜應(yīng)使用保險(xiǎn)柜。醫(yī)療用毒性藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。放射性藥品:應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求,設(shè)置專門的儲(chǔ)存場(chǎng)所,采取必要的防護(hù)措施,確保儲(chǔ)存安全。四、藥品養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況及庫(kù)存動(dòng)態(tài)等,制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)措施定期檢查:養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查,一般每月全面檢查一次,重點(diǎn)品種每周檢查一次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期、溫濕度等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。溫濕度調(diào)控:根據(jù)倉(cāng)庫(kù)溫濕度變化情況,及時(shí)調(diào)整溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。藥品質(zhì)量檢查:對(duì)易霉變、易潮解、易氧化、易揮發(fā)等藥品,應(yīng)增加檢查頻次。對(duì)近效期藥品,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注,按月填報(bào)近效期藥品催銷表,通知臨床科室合理使用。養(yǎng)護(hù)記錄:養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫?zhàn)B護(hù)記錄,內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。3.藥品質(zhì)量問題處理質(zhì)量問題識(shí)別:養(yǎng)護(hù)人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行識(shí)別,如藥品出現(xiàn)變色、變味、渾濁、沉淀、滲漏、過期等情況。問題上報(bào)與處理:發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題后,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即填寫藥品質(zhì)量問題報(bào)告單,上報(bào)質(zhì)量管理小組。質(zhì)量管理小組應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、分析,查明原因,采取相應(yīng)的處理措施。對(duì)不合格藥品,應(yīng)按照《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品流入臨床。五、藥品調(diào)配與使用1.調(diào)配管理調(diào)配人員資質(zhì):藥品調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),取得相應(yīng)的資質(zhì)證書,熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。調(diào)配環(huán)境與設(shè)備:藥品調(diào)配應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好的環(huán)境中進(jìn)行,配備必要的調(diào)配設(shè)備,如藥架、藥斗、天平、量具等,并定期進(jìn)行清潔和維護(hù)。調(diào)配流程:調(diào)配人員應(yīng)按照處方內(nèi)容,認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等,確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完成后,應(yīng)在處方上簽字,并將調(diào)配好的藥品交復(fù)核人員復(fù)核。2.復(fù)核管理復(fù)核人員資質(zhì):復(fù)核人員應(yīng)具備與調(diào)配人員相同的資質(zhì)條件,責(zé)任心強(qiáng),熟悉藥品調(diào)配知識(shí)。復(fù)核內(nèi)容:復(fù)核人員應(yīng)對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行全面復(fù)核,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、質(zhì)量、包裝等,確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核記錄:復(fù)核人員應(yīng)在復(fù)核合格的藥品包裝上簽字,并做好復(fù)核記錄。復(fù)核記錄應(yīng)包括處方編號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、調(diào)配人員、復(fù)核人員、復(fù)核日期等內(nèi)容。復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。3.藥品發(fā)放發(fā)放原則:藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則,確?;颊呤褂玫乃幤焚|(zhì)量安全。發(fā)放記錄:藥品發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品發(fā)放記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用日期、發(fā)放人員等。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。4.臨床科室藥品管理請(qǐng)領(lǐng)制度:臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室患者用藥需求,定期向藥劑科請(qǐng)領(lǐng)藥品。請(qǐng)領(lǐng)單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用途等內(nèi)容,并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后交藥劑科。藥品保管:臨床科室應(yīng)設(shè)置專門的藥品存放區(qū)域,保持環(huán)境清潔、干燥、通風(fēng)良好。藥品應(yīng)分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)貴重藥品、特殊管理藥品等,應(yīng)專柜存放,專人保管。藥品使用管理:臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書及相關(guān)規(guī)定使用藥品,確保用藥安全、有效。對(duì)藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)等情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科。六、藥品盤點(diǎn)與賬務(wù)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃藥劑科應(yīng)定期組織藥品盤點(diǎn),一般每月小盤點(diǎn)一次,每季度大盤點(diǎn)一次。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前制定,明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等內(nèi)容。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員培訓(xùn):在盤點(diǎn)前,應(yīng)對(duì)參與盤點(diǎn)的人員進(jìn)行培訓(xùn),使其熟悉盤點(diǎn)流程和方法,確保盤點(diǎn)工作的準(zhǔn)確性和效率。實(shí)物盤點(diǎn):盤點(diǎn)人員應(yīng)按照規(guī)定的盤點(diǎn)范圍,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn),核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等與賬卡記錄是否一致。賬賬核對(duì):在實(shí)物盤點(diǎn)的同時(shí),應(yīng)核對(duì)藥品的總賬、明細(xì)賬、庫(kù)存賬等賬目記錄是否一致,確保賬賬相符。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理差異分析:對(duì)盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的賬實(shí)不符情況,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行差異分析,查明原因,如藥品丟失、損壞、過期、入庫(kù)數(shù)量錯(cuò)誤、出庫(kù)數(shù)量錯(cuò)誤等。處理措施:根據(jù)差異原因,采取相應(yīng)的處理措施,如補(bǔ)充藥品、調(diào)整賬目、追究責(zé)任等。對(duì)盤盈、盤虧的藥品,應(yīng)填寫盤點(diǎn)盈虧報(bào)告單,經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并按照規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理。4.賬務(wù)管理賬目設(shè)置:藥劑科應(yīng)建立健全藥品賬目,包括總賬、明細(xì)賬、庫(kù)存賬等。賬目應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、盤點(diǎn)等情況。賬務(wù)核
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