PAGE村衛(wèi)生室外進(jìn)藥管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥品采購(gòu)管理，規(guī)范外進(jìn)藥行為，確保藥品質(zhì)量安全，保障村民用藥合理、有效、安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室所有外進(jìn)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、外進(jìn)藥采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.村衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)本村村民的用藥需求、疾病譜以及庫(kù)存情況，每月制定外進(jìn)藥采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，確保采購(gòu)的藥品符合臨床實(shí)際需求，避免盲目采購(gòu)造成藥品積壓或短缺。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并提供所經(jīng)營(yíng)藥品的合法來(lái)源證明文件。2.對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、經(jīng)營(yíng)狀況、供貨能力等進(jìn)行評(píng)估，優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、供貨及時(shí)的供應(yīng)商。3.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)服務(wù)等方面的權(quán)利和義務(wù)。（三）采購(gòu)渠道1.村衛(wèi)生室外進(jìn)藥應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。2.鼓勵(lì)通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，以確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。（四）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單。隨貨同行單應(yīng)包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章。3.采購(gòu)人員在收到藥品及隨貨同行單后，應(yīng)及時(shí)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保與采購(gòu)訂單一致。三、外進(jìn)藥驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員村衛(wèi)生室應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)外進(jìn)藥的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（二）驗(yàn)收依據(jù)1.按照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、合同約定的質(zhì)量條款以及隨貨同行單等進(jìn)行驗(yàn)收。2.對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合規(guī)定要求。檢查藥品包裝是否完好，有無(wú)破損、污染、變形等情況；標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)內(nèi)容完整、字跡清晰，注明藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。2.藥品的數(shù)量應(yīng)與采購(gòu)訂單和隨貨同行單一致。逐一核對(duì)藥品的劑型、規(guī)格、批號(hào)等，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。3.對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括藥品的性狀、氣味、溶解度等。對(duì)有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)或送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。（四）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收結(jié)論等信息。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于5年。四、外進(jìn)藥儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.村衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定。2.對(duì)常溫保存的藥品，溫度應(yīng)控制在10℃30℃之間；對(duì)陰涼保存的藥品，溫度應(yīng)不超過(guò)20℃；對(duì)冷藏保存的藥品，溫度應(yīng)控制在2℃8℃之間。（二）分類(lèi)存放1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)存放，便于管理和查找。2.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)設(shè)置專(zhuān)柜單獨(dú)存放，并實(shí)行雙人雙鎖管理。（三）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)藥品短缺、損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。2.按照藥品的有效期先后順序擺放藥品，近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，以便及時(shí)提醒使用。對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)清理，按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。（四）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1.配備必要的藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如藥架、藥柜、冷藏柜、溫濕度計(jì)等，確保藥品儲(chǔ)存安全。2.定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。五、外進(jìn)藥使用管理（一）調(diào)配發(fā)放1.村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)和診療規(guī)范的要求，正確調(diào)配和發(fā)放藥品。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.向患者發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。（二）處方管理1.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，開(kāi)具處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、字跡清晰，注明患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.處方由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具，經(jīng)審核、調(diào)配、核對(duì)后，由藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員簽名或加蓋專(zhuān)用章后方可有效。3.處方保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。（三）用藥監(jiān)測(cè)1.村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀(guān)察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。2.定期對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行分析評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高合理用藥水平。六、外進(jìn)藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)觀(guān)察和收集本村患者使用外進(jìn)藥后的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)報(bào)告。（二）報(bào)告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即向村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人報(bào)告。村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織人員進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。2.對(duì)一般藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告；對(duì)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告；對(duì)死亡病例，應(yīng)立即報(bào)告。3.將填寫(xiě)好的《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》及時(shí)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。七、外進(jìn)藥監(jiān)督檢查與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)本衛(wèi)生室的外進(jìn)藥采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受村民對(duì)藥品質(zhì)量、用藥安全等方面的投訴舉報(bào)，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（二）外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)整改落實(shí)。（三）考核評(píng)價(jià)1.建立外進(jìn)藥管理考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)村衛(wèi)生室外進(jìn)藥管理工作進(jìn)行定期考核評(píng)價(jià)?？己嗽u(píng)價(jià)內(nèi)容包括采購(gòu)管理、驗(yàn)收管理、儲(chǔ)存管理、使用管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告等方面。