PAGE衛(wèi)生院計(jì)量管理制度一、總則1.目的本計(jì)量管理制度旨在加強(qiáng)衛(wèi)生院計(jì)量管理工作，確保醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，維護(hù)患者權(quán)益，促進(jìn)衛(wèi)生院各項(xiàng)工作的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及計(jì)量的設(shè)備、器具、儀器以及相關(guān)工作環(huán)節(jié)，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備等。3.依據(jù)本制度依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)計(jì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制定。二、計(jì)量管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組成立以衛(wèi)生院院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和決策衛(wèi)生院計(jì)量管理工作，制定計(jì)量管理方針和目標(biāo)，協(xié)調(diào)解決計(jì)量管理工作中的重大問題。2.計(jì)量管理部門設(shè)立專門的計(jì)量管理部門，配備專業(yè)的計(jì)量管理人員。負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施計(jì)量管理工作，制定和完善計(jì)量管理制度、操作規(guī)程，組織計(jì)量器具的選型、采購(gòu)、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢等工作，開展計(jì)量知識(shí)培訓(xùn)與宣傳，監(jiān)督檢查計(jì)量工作執(zhí)行情況。3.各科室職責(zé)各科室主任為本科室計(jì)量管理第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本科室計(jì)量器具的日常管理、維護(hù)保養(yǎng)，確保計(jì)量器具正常使用，并配合計(jì)量管理部門做好相關(guān)工作?？剖矣?jì)量員負(fù)責(zé)本科室計(jì)量器具的登記、統(tǒng)計(jì)，協(xié)助計(jì)量管理部門進(jìn)行校準(zhǔn)、維修等工作。三、計(jì)量器具管理1.選型與采購(gòu)計(jì)量管理部門根據(jù)衛(wèi)生院實(shí)際工作需要，按照國(guó)家計(jì)量法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)同相關(guān)科室進(jìn)行計(jì)量器具的選型。采購(gòu)過程中，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保所采購(gòu)的計(jì)量器具具有合法的計(jì)量器具制造許可證或進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書，質(zhì)量可靠，性能符合要求。2.驗(yàn)收計(jì)量器具到貨后，計(jì)量管理部門組織相關(guān)人員按照采購(gòu)合同和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括外觀檢查、數(shù)量核對(duì)、技術(shù)性能測(cè)試等，確保計(jì)量器具符合要求方可入庫(kù)或投入使用。驗(yàn)收合格的計(jì)量器具應(yīng)及時(shí)填寫驗(yàn)收記錄，并由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。3.校準(zhǔn)與檢定建立計(jì)量器具校準(zhǔn)與檢定計(jì)劃，按照規(guī)定的周期定期將計(jì)量器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。對(duì)于無法送外校準(zhǔn)的計(jì)量器具，應(yīng)制定內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程，經(jīng)計(jì)量管理部門批準(zhǔn)后實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)。校準(zhǔn)或檢定合格的計(jì)量器具應(yīng)粘貼合格標(biāo)識(shí)，并記錄校準(zhǔn)或檢定結(jié)果。校準(zhǔn)或檢定不合格的計(jì)量器具，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)廢處理。4.標(biāo)識(shí)管理計(jì)量器具應(yīng)粘貼明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明器具名稱、型號(hào)、編號(hào)、校準(zhǔn)或檢定日期、有效期等信息。合格標(biāo)識(shí)為綠色，準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)為黃色（限經(jīng)校準(zhǔn)或檢定部分功能合格的情況），停用標(biāo)識(shí)為紅色。標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固，易于識(shí)別。5.使用與維護(hù)各科室應(yīng)按照計(jì)量器具操作規(guī)程正確使用計(jì)量器具，確保其處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。計(jì)量器具使用人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程和維護(hù)要求。定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行清潔、保養(yǎng)、檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告計(jì)量管理部門進(jìn)行維修。對(duì)于大型或關(guān)鍵計(jì)量器具，應(yīng)建立使用記錄，詳細(xì)記錄使用時(shí)間、使用人員、運(yùn)行狀況等信息。6.維修與報(bào)廢計(jì)量器具出現(xiàn)故障時(shí)，使用科室應(yīng)及時(shí)填寫維修申請(qǐng)單，送計(jì)量管理部門安排維修。維修后的計(jì)量器具應(yīng)重新進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，合格后方可繼續(xù)使用。對(duì)于無法修復(fù)或已超過使用年限、技術(shù)性能嚴(yán)重下降且無維修價(jià)值的計(jì)量器具，由計(jì)量管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)鑒定，填寫報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以報(bào)廢。報(bào)廢的計(jì)量器具應(yīng)妥善處理，防止再次流入市場(chǎng)。四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范1.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)根據(jù)衛(wèi)生院醫(yī)療工作需要，建立相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，如長(zhǎng)度計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、電學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)等。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和考核，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、使用和維護(hù)應(yīng)符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范的要求。2.操作規(guī)程制定針對(duì)各類計(jì)量器具，制定詳細(xì)的操作規(guī)程，明確操作步驟、注意事項(xiàng)、維護(hù)要求等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)計(jì)量管理部門審核批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施，并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保使用人員熟悉操作規(guī)程。3.環(huán)境要求為保證計(jì)量器具的準(zhǔn)確可靠，應(yīng)根據(jù)不同計(jì)量器具的要求，提供適宜的工作環(huán)境，包括溫度、濕度、潔凈度、電磁環(huán)境等。定期對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制，確保環(huán)境條件符合要求。五、計(jì)量人員管理1.資質(zhì)要求從事計(jì)量管理和操作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過計(jì)量法規(guī)、計(jì)量知識(shí)、操作技能等方面的培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。計(jì)量管理人員應(yīng)具有計(jì)量專業(yè)背景或經(jīng)過計(jì)量管理培訓(xùn)，熟悉計(jì)量法律法規(guī)和管理流程。2.培訓(xùn)與考核制定計(jì)量人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織計(jì)量人員參加內(nèi)部培訓(xùn)或外部培訓(xùn)，不斷提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)內(nèi)容包括計(jì)量法規(guī)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量器具操作與維護(hù)、數(shù)據(jù)處理等方面。建立計(jì)量人員考核制度，定期對(duì)計(jì)量人員的工作業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。3.繼續(xù)教育鼓勵(lì)計(jì)量人員參加繼續(xù)教育，不斷更新知識(shí)，掌握新的計(jì)量技術(shù)和方法。計(jì)量人員應(yīng)按照規(guī)定參加相關(guān)的學(xué)術(shù)交流活動(dòng)和培訓(xùn)課程，保持對(duì)計(jì)量領(lǐng)域最新動(dòng)態(tài)的了解。六、計(jì)量數(shù)據(jù)管理1.數(shù)據(jù)記錄與歸檔計(jì)量器具的校準(zhǔn)、檢定、使用、維修等記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫，并妥善保存。記錄內(nèi)容應(yīng)包括器具名稱、型號(hào)、編號(hào)、日期、結(jié)果、操作人員等信息。計(jì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)記錄進(jìn)行整理歸檔，建立電子和紙質(zhì)檔案，便于查詢和追溯。2.數(shù)據(jù)分析與利用定期對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，通過統(tǒng)計(jì)分析、趨勢(shì)分析等方法，評(píng)估計(jì)量器具的性能和可靠性，發(fā)現(xiàn)潛在問題及時(shí)采取措施加以解決。計(jì)量數(shù)據(jù)還可用于醫(yī)療質(zhì)量控制、設(shè)備管理決策等方面，為衛(wèi)生院的管理和發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。七、計(jì)量監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督計(jì)量管理部門定期對(duì)各科室計(jì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括計(jì)量器具的使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)等情況，操作規(guī)程的執(zhí)行情況，計(jì)量記錄的填寫與歸檔情況等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任科室限期整改，并跟蹤整改結(jié)果。2.外部監(jiān)督積極配合政府計(jì)量行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。對(duì)于政府計(jì)量行