PAGE衛(wèi)生院藥事管理制度匯編一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度匯編。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院全體藥事工作人員及涉及藥品使用的相關(guān)科室。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理制度1.采購計劃制定藥房根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品消耗規(guī)律，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息，并經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核簽字。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等，并定期進(jìn)行評估。3.采購流程采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨日期等條款。采購人員對采購過程進(jìn)行跟蹤，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。4.驗收與入庫藥品到貨后，驗收人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗收，包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等。驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字，并辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、藥品儲存管理制度1.倉庫設(shè)施與環(huán)境倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保持倉庫內(nèi)清潔衛(wèi)生。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格、批次應(yīng)分開存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。3.庫存管理建立藥品庫存臺賬，定期盤點庫存，確保賬物相符。對庫存藥品進(jìn)行定期檢查，及時清理過期、變質(zhì)、損壞的藥品。根據(jù)藥品的有效期，合理安排藥品的儲存順序，做到先進(jìn)先出、近期先出。4.特殊藥品管理對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。特殊藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊。四、藥品調(diào)配管理制度1.調(diào)配人員資質(zhì)從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)處方內(nèi)容，認(rèn)真核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。調(diào)配人員應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，確保藥品劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進(jìn)行核對。3.核對與發(fā)藥核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽字，并將藥品發(fā)給患者或患者家屬。發(fā)藥時，核對人員應(yīng)向患者或患者家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項等。五、處方管理制度1.處方開具醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確。醫(yī)師應(yīng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱開具處方。醫(yī)師開具處方時，應(yīng)注明患者的姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷等信息，并簽名或加蓋專用簽章。2.處方審核藥房應(yīng)設(shè)立處方審核崗位，對醫(yī)師開具的處方進(jìn)行審核。處方審核人員應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性、合理性，包括處方的開具資格、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌等。對審核不合格的處方，處方審核人員應(yīng)及時與醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)行修改或更正。3.處方保存藥房應(yīng)按照規(guī)定保存處方，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度1.監(jiān)測機(jī)構(gòu)與人員衛(wèi)生院應(yīng)成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)和管理。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組應(yīng)由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員組成，并指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息的收集、報告和管理。2.監(jiān)測方法與流程藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員應(yīng)主動收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，并及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，并采取有效的防范措施。鼓勵患者、醫(yī)護(hù)人員等主動報告藥品不良反應(yīng)事件。3.報告與處置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員應(yīng)按照規(guī)定及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告藥品不良反應(yīng)事件，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，并采取相應(yīng)的救治措施。對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時進(jìn)行分析和總結(jié)，并采取有效的改進(jìn)措施。七、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度1.抗菌藥物分級管理根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。明確各級抗菌藥物的使用權(quán)限和審批程序，嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物的使用。2.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度，定期對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析。對抗菌藥物的使用強(qiáng)度、使用率、使用頻度、細(xì)菌耐藥率等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取相應(yīng)的措施。3.抗菌藥物合理使用培訓(xùn)定期組織醫(yī)護(hù)人員參加抗菌藥物合理使用培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員的抗菌藥物合理使用水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括抗菌藥物的分類、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用原則、不良反應(yīng)等。4.抗菌藥物處方點評建立抗菌藥物處方點評制度，定期對抗菌藥物處方進(jìn)行點評。對抗菌藥物處方的合理性進(jìn)行評價，包括用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥劑量、給藥途徑、用藥療程等。對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進(jìn)行通報批評，并采取相應(yīng)的干預(yù)措施。八、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)與考核制度1.培訓(xùn)計劃制定根據(jù)衛(wèi)生院藥學(xué)工作的實際需求和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的崗位要求，制定年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)師資等。2.培訓(xùn)內(nèi)容與方式培訓(xùn)內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德、臨床藥學(xué)等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、在線學(xué)習(xí)等多種形式。3.考核與評估定期對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、技能水平、工作業(yè)績等。對考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，并根據(jù)考核結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的獎懲。定期對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷改進(jìn)培訓(xùn)工作。九、藥事管理委員會制度1.委員會組成藥事管理委員會由衛(wèi)生院院長擔(dān)任主任委員，副院長擔(dān)任副主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、護(hù)理部門負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等為委員。藥事管理委員會成員應(yīng)具備藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識和管理經(jīng)驗。2.委員會職責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥事管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。制定和修訂衛(wèi)生院藥事管理規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。審議和評估衛(wèi)生院藥品采購計劃、藥品目錄、新藥引進(jìn)等藥事管理重大事項。對衛(wèi)生院藥品質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、抗菌藥物臨床應(yīng)用等藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督和