PAGE衛(wèi)生院三大藥品管理制度一、總則1.目的本制度旨在加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，提高醫(yī)療服務(wù)水平。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理制度1.采購(gòu)計(jì)劃制定衛(wèi)生院各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求、患者用藥情況及庫(kù)存狀況，每月定期向藥房提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)。藥房管理人員匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合醫(yī)院藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)、藥品使用趨勢(shì)及市場(chǎng)供應(yīng)情況，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品質(zhì)量認(rèn)證文件等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，調(diào)整供應(yīng)商名錄，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等條款，并要求供應(yīng)商簽字確認(rèn)。采購(gòu)人員跟蹤采購(gòu)訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。4.驗(yàn)收管理驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品采購(gòu)合同、發(fā)票及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。5.采購(gòu)記錄與檔案管理采購(gòu)人員應(yīng)建立完整的采購(gòu)記錄，記錄內(nèi)容包括采購(gòu)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)訂單編號(hào)等。采購(gòu)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。收集、整理供應(yīng)商資質(zhì)文件、采購(gòu)合同、發(fā)票、驗(yàn)收記錄等相關(guān)資料，建立藥品采購(gòu)檔案。采購(gòu)檔案應(yīng)妥善保管，以備查閱。三、藥品儲(chǔ)存管理制度1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放，實(shí)行分區(qū)管理。2.藥品儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件，對(duì)不同藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存。常溫儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間；陰涼儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)不超過(guò)20℃；冷藏儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。對(duì)于易受光線影響的藥品，應(yīng)采取遮光措施儲(chǔ)存。對(duì)易燃易爆、易制毒等特殊管理藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，并實(shí)行雙人雙鎖管理。3.庫(kù)存管理藥房管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等。根據(jù)藥品的有效期、使用頻率等因素，合理控制藥品庫(kù)存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。建立庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，設(shè)定藥品庫(kù)存上下限。當(dāng)庫(kù)存低于下限或高于上限時(shí)，及時(shí)發(fā)出預(yù)警信號(hào)，提醒采購(gòu)人員進(jìn)行采購(gòu)或調(diào)整庫(kù)存。4.養(yǎng)護(hù)管理定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品外觀質(zhì)量、包裝完整性、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)于質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)抽樣送檢，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行處理。根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)情況，對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。四、藥品調(diào)配與使用管理制度1.調(diào)配流程藥房調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開(kāi)具的處方，嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則進(jìn)行調(diào)配。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配人員應(yīng)準(zhǔn)確稱量、量取藥品，確保調(diào)配劑量準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字，并交核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。2.核對(duì)管理核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。核對(duì)無(wú)誤后簽字確認(rèn)，并將藥品發(fā)放給患者。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，確保調(diào)配準(zhǔn)確、安全。3.用藥指導(dǎo)藥房人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息。對(duì)于特殊劑型或特殊用法的藥品，應(yīng)給予詳細(xì)的示范和說(shuō)明。解答患者關(guān)于用藥的疑問(wèn)，指導(dǎo)患者正確用藥。如發(fā)現(xiàn)患者用藥方法不當(dāng)或存在用藥安全隱患，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通并給予糾正。4.藥品使用監(jiān)測(cè)臨床科室應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)本科室藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括藥品名稱、用量、使用頻率、用藥合理性等。通過(guò)藥品使用監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品使用過(guò)程中的問(wèn)題，如不合理用藥、藥品不良反應(yīng)等，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行干預(yù)和處理。鼓勵(lì)臨床醫(yī)師開(kāi)展藥物治療評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究，提高合理用藥水平。五、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督制度1.質(zhì)量管理組織與職責(zé)衛(wèi)生院成立藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，藥房負(fù)責(zé)人、各臨床科室主任等為成員。質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理方針、目標(biāo)和制度，決策藥品質(zhì)量管理重大事項(xiàng)。藥房設(shè)立質(zhì)量管理崗位，配備專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的日常工作，包括藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量檢查、不合格藥品管理及質(zhì)量信息收集與反饋等。各臨床科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)本科室藥品質(zhì)量管理工作，協(xié)助藥房做好藥品采購(gòu)申請(qǐng)、使用監(jiān)測(cè)等工作。2.質(zhì)量管理制度執(zhí)行與監(jiān)督嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)制度落實(shí)到位。質(zhì)量管理人員定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，定期對(duì)庫(kù)存藥品、在用藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢。抽檢內(nèi)容包括藥品外觀、性狀、含量測(cè)定等。對(duì)抽檢不合格的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。接受藥品監(jiān)督管理部門及上級(jí)主管部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好藥品質(zhì)量抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)整改并上報(bào)整改情況。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥房。藥房質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告，定期進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或群發(fā)藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制等，以保障患者用藥安全。六、人員培訓(xùn)與考核制度1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生院藥品管理工作需求及人員崗位特點(diǎn)，制定年度藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品管理制度、藥品質(zhì)量管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)活動(dòng)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、在線學(xué)習(xí)等多種形式。定期邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門專家、藥學(xué)專業(yè)人士等來(lái)院進(jìn)行培訓(xùn)授課，提高培訓(xùn)的專業(yè)性和權(quán)威性。鼓勵(lì)內(nèi)部人員進(jìn)行培訓(xùn)授課，分享藥品管理經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)人員簽到等信息。3.考核評(píng)估建立藥品管理培訓(xùn)考核制度，對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核評(píng)估?？己朔绞娇刹捎美碚摽荚?、實(shí)際操作考核、撰寫心得體會(huì)等多種形式。根據(jù)考