PAGE衛(wèi)生院過期藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院過期藥品管理，確?；颊哂盟幇踩?，防止過期藥品流入市場造成不良后果，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的管理，包括藥房、各臨床科室儲(chǔ)存的藥品。3.管理原則遵循預(yù)防為主、全程監(jiān)控、科學(xué)處置的原則，嚴(yán)格把控過期藥品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全。二、職責(zé)分工1.藥劑科負(fù)責(zé)定期對庫存藥品進(jìn)行清查盤點(diǎn)，準(zhǔn)確掌握藥品有效期，及時(shí)發(fā)現(xiàn)臨近過期藥品。對確認(rèn)過期的藥品進(jìn)行集中收集、登記造冊，并按照規(guī)定程序進(jìn)行處置。制定藥品采購計(jì)劃，合理控制庫存，避免藥品積壓導(dǎo)致過期。對全院醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥品有效期管理知識(shí)培訓(xùn)。2.臨床科室負(fù)責(zé)本科室藥品的日常管理，包括藥品的擺放、使用登記等，確保藥品在有效期內(nèi)使用。及時(shí)將本科室過期藥品清理并交至藥劑科。配合藥劑科做好藥品有效期管理相關(guān)工作，接受培訓(xùn)和監(jiān)督。3.質(zhì)量管理部門定期對過期藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。參與過期藥品處置過程的監(jiān)督，確保處置程序符合規(guī)定。4.衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審批過期藥品管理制度及相關(guān)處置方案。協(xié)調(diào)各部門在過期藥品管理工作中的關(guān)系，保障工作順利開展。三、藥品有效期管理1.藥品采購采購人員應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)及藥品質(zhì)量，確保所采購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。在采購藥品時(shí)，要關(guān)注藥品有效期，優(yōu)先采購近期生產(chǎn)的藥品，避免采購接近有效期的藥品。建立藥品采購記錄，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息，以便追溯和管理。2.藥品驗(yàn)收驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，同時(shí)核對藥品有效期。對驗(yàn)收合格的藥品，及時(shí)辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格或臨近有效期的藥品，不得入庫，并按照相關(guān)規(guī)定處理。做好藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)論等。3.藥品儲(chǔ)存藥房及各臨床科室應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，保持儲(chǔ)存環(huán)境整潔、通風(fēng)、干燥，溫度和濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。對臨近有效期的藥品應(yīng)集中存放，并設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。定期對儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查，查看藥品外觀有無變化、包裝是否完好等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。建立藥品庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況、有效期等信息，做到賬物相符。4.藥品發(fā)放與使用藥房發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，確保患者使用的藥品在有效期內(nèi)。臨床科室在使用藥品前，應(yīng)檢查藥品的有效期，如發(fā)現(xiàn)過期或臨近過期藥品，不得使用，并及時(shí)退回藥房。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者告知藥品的用法用量、有效期等注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者正確使用藥品。5.藥品效期監(jiān)控藥劑科每月對庫存藥品進(jìn)行有效期檢查，列出臨近過期藥品清單。對距失效期不足[X]個(gè)月的藥品，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控。各臨床科室在日常工作中發(fā)現(xiàn)臨近過期藥品，應(yīng)及時(shí)通知藥劑科。根據(jù)藥品效期監(jiān)控情況，適時(shí)調(diào)整藥品采購計(jì)劃，避免藥品積壓過期。四、過期藥品的確認(rèn)與回收1.過期藥品的確認(rèn)藥劑科在清查盤點(diǎn)或效期監(jiān)控過程中，發(fā)現(xiàn)藥品超過有效期，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行再次核對確認(rèn)。確認(rèn)過期的藥品，應(yīng)在藥品包裝上加蓋“過期藥品”標(biāo)識(shí)，并單獨(dú)存放。2.過期藥品的回收臨床科室發(fā)現(xiàn)本科室有過期藥品，應(yīng)立即停止使用，并填寫過期藥品回收登記表，注明藥品名稱、規(guī)格數(shù)量、過期時(shí)間等信息，及時(shí)交至藥劑科。藥劑科設(shè)立專門的過期藥品回收處，對各科室交回的過期藥品進(jìn)行統(tǒng)一收集、登記，核對回收登記表與實(shí)物是否相符。五、過期藥品的處置1.處置方式銷毀：對于過期的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，以及其他需要銷毀的過期藥品，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行銷毀。銷毀過程應(yīng)有詳細(xì)記錄，包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式等，記錄應(yīng)保存[X]年?；厥绽茫簩τ谝恍┛苫厥绽玫倪^期藥品包裝材料等，應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行妥善處理，避免造成環(huán)境污染。2.銷毀程序制定過期藥品銷毀計(jì)劃，明確銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任人等信息。選擇符合環(huán)保要求的銷毀方式，如焚燒、化學(xué)處理等。對于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的銷毀，應(yīng)在衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行。組織相關(guān)人員實(shí)施銷毀操作，并做好現(xiàn)場記錄。銷毀記錄應(yīng)包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式、操作人員簽名等。銷毀完成后，對銷毀現(xiàn)場進(jìn)行清理，確保無殘留藥品。3.監(jiān)督與記錄質(zhì)量管理部門應(yīng)全程監(jiān)督過期藥品處置過程，確保處置程序符合規(guī)定要求。對過期藥品處置的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯。記錄保存期限按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。六、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容組織全院醫(yī)護(hù)人員參加藥品有效期管理知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品有效期的重要性；藥品效期判斷方法；過期藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、制度及流程等。定期邀請藥品管理專家或相關(guān)部門人員進(jìn)行授課，提高醫(yī)護(hù)人員對過期藥品管理的認(rèn)識(shí)和技能。2.培訓(xùn)方式采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果。利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄等渠道發(fā)布藥品有效期管理相關(guān)知識(shí)和信息，方便醫(yī)護(hù)人員隨時(shí)學(xué)習(xí)。3.考核要求對參加培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括藥品有效期管理知識(shí)、實(shí)際操作技能等。考核結(jié)果應(yīng)與醫(yī)護(hù)人員的績效掛鉤，對考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至合格。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理部門定期對過期藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、效期監(jiān)控、過期藥品回收與處置等環(huán)節(jié)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對衛(wèi)生院過期藥品管理工作的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和情況。