PAGE衛(wèi)生所藥房規(guī)章制度一、總則1.目的本規(guī)章制度旨在規(guī)范衛(wèi)生所藥房的管理，確保藥品供應(yīng)的安全、有效、及時(shí)，保障患者用藥權(quán)益，提高藥房工作質(zhì)量和效率，促進(jìn)衛(wèi)生所整體醫(yī)療服務(wù)水平的提升。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于衛(wèi)生所藥房全體工作人員，包括藥師、藥士、藥房管理人員以及其他相關(guān)崗位人員。3.制定依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，取得國家認(rèn)可的藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或藥師資格證書。定期組織人員參加各類藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，包括藥品法律法規(guī)、藥品知識(shí)、處方調(diào)劑技能、質(zhì)量管理等方面，不斷提升業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存。2.崗位職責(zé)藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。審核處方，對不合理處方進(jìn)行干預(yù)，確?；颊哂盟幇踩⒂行?、合理。為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于藥品使用方法、注意事項(xiàng)等方面的疑問。參與藥房質(zhì)量管理工作，協(xié)助制定和執(zhí)行質(zhì)量管理制度。藥士職責(zé)在藥師指導(dǎo)下，進(jìn)行藥品的調(diào)配、發(fā)放等工作。協(xié)助藥師進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作。負(fù)責(zé)藥房藥品的盤點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)等工作。藥房管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥房的日常管理工作，包括人員排班、工作協(xié)調(diào)、物資管理等。組織制定和完善藥房各項(xiàng)規(guī)章制度，并監(jiān)督執(zhí)行。負(fù)責(zé)藥房與其他科室的溝通協(xié)調(diào)，保障藥房工作的順利開展。定期對藥房工作進(jìn)行總結(jié)分析，提出改進(jìn)措施和建議。3.職業(yè)道德與行為規(guī)范工作人員應(yīng)遵守職業(yè)道德，誠實(shí)守信，愛崗敬業(yè)，全心全意為患者服務(wù)。嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，按時(shí)上下班，不遲到、早退、曠工。工作期間不得擅自離崗、串崗。保持藥房環(huán)境整潔、安靜，不得在工作場所吸煙、進(jìn)食、大聲喧嘩。尊重患者，保護(hù)患者隱私，不得泄露患者的個(gè)人信息和病情。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生所的醫(yī)療需求、藥品庫存情況以及臨床用藥動(dòng)態(tài)，定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)合理、準(zhǔn)確，避免藥品積壓或缺貨。采購計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生所相關(guān)部門批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇與管理選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保其具備藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，及時(shí)終止合作。3.采購流程采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等信息。供應(yīng)商按照采購訂單要求將藥品送達(dá)衛(wèi)生所藥房，采購人員負(fù)責(zé)組織驗(yàn)收。采購人員及時(shí)辦理藥品入庫手續(xù)，將采購發(fā)票、驗(yàn)收記錄等相關(guān)資料整理歸檔。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收工作應(yīng)由具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定以及相關(guān)法律法規(guī)對采購的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、有效期等。藥品的外觀應(yīng)無破損、變形、變色等異常情況；包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽和說明書應(yīng)內(nèi)容完整、字跡清晰，符合規(guī)定要求。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)核對送貨憑證與采購訂單是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀質(zhì)量，核對數(shù)量、規(guī)格、有效期等。對于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存。對于驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，并將藥品隔離存放。不合格藥品應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商處理，處理情況應(yīng)記錄在案。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與環(huán)境藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括藥架、藥柜、冷藏柜、溫濕度監(jiān)測儀等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。藥房應(yīng)保持適宜的溫度、濕度環(huán)境，常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃8℃，相對濕度為35%75%。溫濕度監(jiān)測儀應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄溫濕度數(shù)據(jù)，超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。2.藥品分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，易串味藥品、中藥材及中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置儲(chǔ)存專庫或?qū)９瘛Ｌ厥夤芾硭幤窇?yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理，專庫或?qū)９翊娣?，并有明顯標(biāo)識(shí)。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每月檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每半月檢查一次。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如暫停發(fā)貨、報(bào)損、銷毀等，并做好記錄。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。六、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.處方審核藥師在調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真審核處方。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱及劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌、配伍禁忌、臨床診斷與藥品使用的相符性等。對于不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方，藥師應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，提出修改建議。經(jīng)醫(yī)師修改并再次簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配。2.調(diào)配操作規(guī)范藥士應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，不得擅自更改處方內(nèi)容。調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、干燥的藥匙，不得用手直接接觸藥品。調(diào)配結(jié)束后，應(yīng)將藥品擺放整齊，核對無誤后簽字。3.核對與發(fā)放調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥師進(jìn)行核對。核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、有效期等。核對無誤后，在處方上簽字確認(rèn)。將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名，避免差錯(cuò)。在發(fā)放麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人核對，并由患者或其家屬簽字確認(rèn)。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.監(jiān)測職責(zé)藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄和報(bào)告。藥師負(fù)責(zé)對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并提出處理建議。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。將藥品不良反應(yīng)報(bào)告表及時(shí)上報(bào)給衛(wèi)生所的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心，并同時(shí)報(bào)告給衛(wèi)生所相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告；對于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3日內(nèi)報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。八、藥品盤點(diǎn)與賬務(wù)管理1.盤點(diǎn)制度定期對藥房藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每月一次。盤點(diǎn)應(yīng)做到賬物相符，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確。盤點(diǎn)工作應(yīng)由藥房負(fù)責(zé)人組織，全體工作人員參與。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。2.盤點(diǎn)結(jié)果處理盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)。如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，并采取相應(yīng)的處理措施。對于盤盈或盤虧的藥品，應(yīng)填寫盤盈盤虧報(bào)告表，經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生所相關(guān)部門審批。審批通過后，調(diào)整藥品庫存賬目。3.賬務(wù)管理藥房應(yīng)建立健全藥品賬目管理制度，詳細(xì)記錄藥品的采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、銷售（調(diào)配）、盤點(diǎn)等情況。賬目應(yīng)做到日清月結(jié)，賬賬相符，賬物相符。藥品賬目應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行。九、質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)1.質(zhì)量管理體系建立健全藥房質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程，確保藥房各項(xiàng)工作符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施，不斷完善質(zhì)量管理體系。2.質(zhì)量控制措施加強(qiáng)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行。定期對藥房工作質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量狀況、處方審核情況、調(diào)配發(fā)放準(zhǔn)確性、人員操作規(guī)范等方面。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)整改。3.持續(xù)改進(jìn)機(jī)制鼓勵(lì)藥房工作人員提出改進(jìn)工作的建議和