PAGE衛(wèi)生監(jiān)督創(chuàng)新制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，提高衛(wèi)生監(jiān)督效能，保障公眾健康權益，依據(jù)相關法律法規(guī)，結合本地區(qū)實際情況，制定本創(chuàng)新制度。（二）適用范圍本制度適用于本地區(qū)各級衛(wèi)生監(jiān)督機構及其工作人員在醫(yī)療衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等領域的監(jiān)督執(zhí)法活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和衛(wèi)生標準開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督執(zhí)法的合法性和公正性。2.科學監(jiān)管原則：運用科學的方法和技術手段，提高衛(wèi)生監(jiān)督的科學性和準確性。3.服務與監(jiān)管并重原則：在監(jiān)督執(zhí)法過程中，注重為被監(jiān)督單位提供指導和服務，促進其規(guī)范經(jīng)營，保障公眾健康。4.信息公開原則：及時、準確地向社會公開衛(wèi)生監(jiān)督信息，保障公眾知情權和監(jiān)督權。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構職責與人員管理（一）機構職責1.貫徹執(zhí)行國家有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準，負責本地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作的組織實施。2.依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水供水單位、學校、用人單位等進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.負責衛(wèi)生行政許可的受理、審核、審批和發(fā)證工作，并對許可后的情況進行監(jiān)督檢查。4.負責衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結果進行分析和處理。5.負責衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)。6.組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，提高公眾衛(wèi)生意識和自我保護能力。7.承擔上級衛(wèi)生行政部門交辦的其他衛(wèi)生監(jiān)督工作任務。（二）人員管理1.人員配備：根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作需要，合理配備衛(wèi)生監(jiān)督人員，確保人員數(shù)量與工作任務相適應。衛(wèi)生監(jiān)督人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，取得衛(wèi)生監(jiān)督員資格證書。2.培訓與考核：定期組織衛(wèi)生監(jiān)督人員參加業(yè)務培訓，不斷提高其業(yè)務水平和執(zhí)法能力。建立衛(wèi)生監(jiān)督人員考核制度，對其工作業(yè)績、業(yè)務能力、職業(yè)道德等進行考核，考核結果作為獎懲和晉升的依據(jù)。3.職業(yè)道德規(guī)范：衛(wèi)生監(jiān)督人員應遵守職業(yè)道德規(guī)范，做到公正執(zhí)法、文明執(zhí)法、廉潔執(zhí)法。嚴禁接受被監(jiān)督單位的禮品、宴請等不正當利益，嚴禁利用職務之便謀取私利。三、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）監(jiān)督檢查程序1.計劃制定：根據(jù)本地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作重點和實際情況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督檢查計劃。檢查計劃應明確檢查對象、檢查內容、檢查方式和時間安排等。2.檢查準備：衛(wèi)生監(jiān)督人員在實施監(jiān)督檢查前，應熟悉檢查對象的基本情況和相關法律法規(guī)、標準要求，準備好檢查所需的文書、工具等。3.現(xiàn)場檢查：衛(wèi)生監(jiān)督人員應不少于兩人，并向被監(jiān)督單位出示有效執(zhí)法證件?，F(xiàn)場檢查時，應按照規(guī)定的程序和方法進行，如實記錄檢查情況，制作現(xiàn)場檢查筆錄。檢查過程中，可采取拍照、錄像、采樣等方式收集證據(jù)。4.結果反饋：檢查結束后，衛(wèi)生監(jiān)督人員應及時向被監(jiān)督單位反饋檢查結果，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，并下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書。被監(jiān)督單位應按照衛(wèi)生監(jiān)督意見書的要求，限期整改，并將整改情況及時報告衛(wèi)生監(jiān)督機構。（二）行政處罰程序1.立案：衛(wèi)生監(jiān)督機構在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為，認為需要給予行政處罰的，應當立案。立案應填寫立案審批表，經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督機構負責人批準后實施。2.調查取證：立案后，衛(wèi)生監(jiān)督人員應及時進行調查取證，收集與案件有關的證據(jù)材料。調查取證應遵循合法、客觀、公正的原則，全面、及時、準確地收集證據(jù)。證據(jù)包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、鑒定結論、勘驗筆錄和現(xiàn)場筆錄等。3.案件審查：衛(wèi)生監(jiān)督機構應設立案件審查委員會，對調查終結的案件進行審查。案件審查委員會應根據(jù)案件事實、證據(jù)和相關法律法規(guī)，對案件的定性、處罰種類和幅度等進行審議，并提出審查意見。4.告知與聽證：衛(wèi)生監(jiān)督機構在作出行政處罰決定前，應告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當事人依法享有的權利。當事人有權進行陳述和申辯，對符合聽證條件的，當事人有權要求聽證。衛(wèi)生監(jiān)督機構應組織聽證，并制作聽證筆錄。5.處罰決定：衛(wèi)生監(jiān)督機構根據(jù)案件審查委員會的審查意見和當事人的陳述、申辯及聽證情況，作出行政處罰決定。行政處罰決定書應載明當事人的基本情況、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、處罰履行方式和期限、申請行政復議和提起行政訴訟的途徑和期限等內容。6.送達與執(zhí)行：行政處罰決定書應在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，衛(wèi)生監(jiān)督機構應在七日內依照民事訴訟法的有關規(guī)定，將行政處罰決定書送達當事人。當事人應在規(guī)定的期限內履行行政處罰決定。當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人逾期不申請行政復議、不提起行政訴訟又不履行處罰決定的，衛(wèi)生監(jiān)督機構可以依法申請人民法院強制執(zhí)行。四、衛(wèi)生行政許可管理（一）許可范圍與條件1.明確衛(wèi)生行政許可的范圍，包括醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可、公共場所衛(wèi)生許可、飲用水供水單位衛(wèi)生許可、放射診療許可等。2.規(guī)定各類衛(wèi)生行政許可的條件，如醫(yī)療機構的設置應符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃，具備相應的醫(yī)療技術人員、醫(yī)療設備和醫(yī)療用房等；公共場所應符合衛(wèi)生標準和要求，配備必要的衛(wèi)生設施等。（二）許可程序1.申請受理：申請人應向衛(wèi)生監(jiān)督機構提交衛(wèi)生行政許可申請書，并按照要求提供相關材料。衛(wèi)生監(jiān)督機構對申請材料進行審查，對符合受理條件的，予以受理，并出具受理通知書；對不符合受理條件的，不予受理，并說明理由。2.審核審批：衛(wèi)生監(jiān)督機構受理申請后，應按照規(guī)定的程序和標準對申請材料進行審核。審核過程中，可組織現(xiàn)場審查、技術評估等。經(jīng)審核合格的，報衛(wèi)生行政部門審批；經(jīng)審核不合格的，應書面通知申請人并說明理由。3.發(fā)證與公示：衛(wèi)生行政部門對審核合格的申請作出許可決定后，衛(wèi)生監(jiān)督機構應及時向申請人頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證，并將許可信息在衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)和相關網(wǎng)站上進行公示。（三）許可后監(jiān)管1.衛(wèi)生監(jiān)督機構應定期對取得衛(wèi)生行政許可的單位進行監(jiān)督檢查，檢查其是否按照許可條件和要求從事相關活動。2.對發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書，責令其限期整改。對整改后仍不符合要求的，依法吊銷其衛(wèi)生行政許可證。五、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢管理（一）抽檢計劃制定1.根據(jù)本地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作重點和實際情況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃。抽檢計劃應涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等領域。2.明確抽檢對象、抽檢項目、抽檢方法和抽檢時間等。抽檢對象應具有代表性，抽檢項目應符合國家衛(wèi)生標準和相關法律法規(guī)要求。（二）抽檢實施1.衛(wèi)生監(jiān)督機構應按照抽檢計劃組織實施抽檢工作。抽檢人員應不少于兩人，并向被抽檢單位出示有效執(zhí)法證件。2.抽檢過程中，應按照規(guī)定的程序和方法進行采樣、檢驗等操作，如實記錄抽檢情況，制作抽檢記錄。抽檢記錄應包括抽檢單位名稱、抽檢項目、抽檢結果等內容。3.對抽檢不合格的單位，應依法進行查處，并責令其限期整改。整改后仍不合格的，依法吊銷其相關許可證件。（三）抽檢結果公示與通報1.衛(wèi)生監(jiān)督機構應及時將抽檢結果在衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)和相關網(wǎng)站上進行公示，向社會公開。2.對抽檢不合格的單位，應向其上級主管部門和相關部門進行通報，加強部門間協(xié)作，共同做好衛(wèi)生監(jiān)管工作。六、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集與整理1.建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息收集渠道，通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽檢監(jiān)測等方式，及時收集各類衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.對收集到的信息進行分類整理，建立衛(wèi)生監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫，確保信息的準確性和完整性。（二）信息分析與報告1.定期對衛(wèi)生監(jiān)督信息進行分析，掌握本地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作動態(tài)和存在的問題，為決策提供依據(jù)。2.按照規(guī)定的程序和要求，及時向上級衛(wèi)生行政部門和相關部門報告衛(wèi)生監(jiān)督信息，同時向社會公開衛(wèi)生監(jiān)督信息，保障公眾知情權和監(jiān)督權。（三）信息系統(tǒng)建設與應用1.加強衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設，完善信息功能模塊，提高信息管理的自動化和信息化水平。2.充分利用衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)，實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督工作的信息化管理，提高工作效率和監(jiān)管效能。七、衛(wèi)生監(jiān)督投訴舉報管理（一）投訴舉報渠道建設1.設立專門的衛(wèi)生監(jiān)督投訴舉報電話、郵箱、信箱等，向社會公布投訴舉報渠道信息。2.建立投訴舉報受理平臺，安排專人負責接聽投訴舉報電話、處理投訴舉報郵件和信件等。（二）投訴舉報受理與處理1.對接到的投訴舉報，應及時受理，并詳細記錄投訴舉報內容。2.根據(jù)投訴舉報內容，及時組織衛(wèi)生監(jiān)督人員進行調查核實。對查證屬實的違法行為，依法進行查處；對投訴舉報不實的，應向投訴舉報人說明情況。3.及時向投訴舉報人反饋投訴舉報處理結果，做到件件有回音。（三）投訴舉報獎勵制度1.建立衛(wèi)生監(jiān)督投訴舉報獎勵制度，對提供有效線索、協(xié)助查處違法行為的投訴舉報人給予獎勵。2.明確獎勵的條件、標準和程序，確保投訴舉報獎勵制度的公平、公正、公開。八、衛(wèi)生監(jiān)督與相關部門協(xié)作機制（一）與公安部門協(xié)作1.建立衛(wèi)生監(jiān)督與公安部門的聯(lián)合執(zhí)法機制和案件移送機制。對涉嫌犯罪的衛(wèi)生違法行為，及時移送公安部門依法處理。2.加強信息共享，在打擊非法行醫(yī)、非法醫(yī)療美容等專項行動中，相互配合，形成打擊合力。（二）與市場監(jiān)管部門協(xié)作1.與市場監(jiān)管部門建立聯(lián)合監(jiān)管機制，共同加強對醫(yī)療衛(wèi)生、藥品、醫(yī)療器械等市場的監(jiān)管。2.在企業(yè)登記注冊、許可審批等環(huán)節(jié)加強信息溝通，避免出現(xiàn)監(jiān)管