PAGE衛(wèi)生院藥品供應(yīng)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品供應(yīng)管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等各環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購計劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購周期等信息，確保采購的準(zhǔn)確性和及時性。2.供應(yīng)商選擇與評估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、藥品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對新供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量認(rèn)證文件等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評估結(jié)果，調(diào)整供應(yīng)商名錄，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購流程采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細(xì)信息。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。4.采購合同管理與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格條款、交貨方式、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。對采購合同進(jìn)行分類管理，建立合同臺賬，記錄合同簽訂、執(zhí)行、變更等情況。定期對采購合同進(jìn)行檢查和評估，確保合同的有效履行。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責(zé)驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，確保驗收結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。驗收人員應(yīng)及時記錄驗收情況，對驗收合格的藥品出具驗收報告，對驗收不合格的藥品應(yīng)及時報告藥房負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書及相關(guān)法律法規(guī)要求，對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行全面驗收。檢查藥品的有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號等信息是否清晰、準(zhǔn)確，是否與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。對進(jìn)口藥品，還應(yīng)檢查其進(jìn)口藥品注冊證、檢驗報告書等相關(guān)文件。3.驗收流程藥品到貨后，驗收人員應(yīng)首先核對送貨憑證與采購訂單的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。對藥品進(jìn)行逐批驗收，檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無破損、變形、變色、受潮等情況。同時，檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。核對藥品的數(shù)量，確保到貨數(shù)量與采購訂單一致。對貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品，應(yīng)進(jìn)行雙人核對。檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如檢驗報告書、合格證等。對驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收報告上簽字確認(rèn)，并將藥品入庫儲存。對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，及時報告藥房負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。四、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與布局衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、用途、劑型等進(jìn)行合理分區(qū)，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件分類存放，不得混放。2.藥品儲存條件常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。對有特殊儲存要求的藥品，如生物制品、血液制品等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存。同時，應(yīng)定期檢查儲存設(shè)備的運行情況，確保儲存溫度的穩(wěn)定性。3.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型、批號等分類堆碼，不同批號的藥品不得混垛。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、重壓，確保藥品的安全儲存。藥品與倉庫地面、墻壁、屋頂?shù)戎g應(yīng)保持一定的間距，垛間距不小于5厘米，與散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與墻壁、屋頂?shù)拈g距不小于30厘米。4.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進(jìn)行盤點，確保賬物相符。對盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時查明原因，進(jìn)行相應(yīng)的處理。按照藥品的有效期，實行近效期藥品預(yù)警制度。對接近有效期的藥品，應(yīng)及時通知藥房負(fù)責(zé)人，采取相應(yīng)的措施，如促銷、退貨等，確保藥品在有效期內(nèi)使用。對滯銷、積壓藥品，應(yīng)定期進(jìn)行清理，分析原因，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整采購計劃、加強(qiáng)促銷等，減少庫存積壓。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品在儲存過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，詳細(xì)記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時間、藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容定期檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無變色、變形、破損、受潮、發(fā)霉、蟲蛀等情況。同時，檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完好。檢查藥品的儲存條件是否符合要求，溫度、濕度等是否在規(guī)定范圍內(nèi)。對儲存條件不符合要求的藥品，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行調(diào)整。檢查藥品的庫存情況，包括藥品的數(shù)量、有效期等信息。對近效期藥品、滯銷藥品、積壓藥品等應(yīng)重點關(guān)注，及時采取相應(yīng)的措施。3.養(yǎng)護(hù)方法根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)方法。對易受潮的藥品，應(yīng)采取防潮措施，如密封包裝、放置干燥劑等；對易氧化的藥品，應(yīng)采取避光、密封等措施；對易霉變、蟲蛀的藥品，應(yīng)采取防蟲、防霉措施，如放置驅(qū)蟲劑、防霉劑等。定期對倉庫進(jìn)行通風(fēng)、除濕、降溫等處理，保持倉庫環(huán)境的清潔衛(wèi)生。同時，對倉庫設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其正常運行。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行藥品調(diào)配，確保調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。對處方存在疑問的，應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通，確認(rèn)無誤后再進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配流程調(diào)配人員接到處方后，首先對處方進(jìn)行審核，檢查處方的合法性、合理性和完整性。對不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時報告藥房負(fù)責(zé)人。根據(jù)處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時，應(yīng)按照藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等要求進(jìn)行操作，確保調(diào)配的準(zhǔn)確性。同時，應(yīng)注意藥品的有效期，避免調(diào)配過期藥品。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對處方內(nèi)容和藥品，確保調(diào)配的準(zhǔn)確性。核對無誤后，在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進(jìn)行核對。3.核對與發(fā)藥核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型等信息，確保與處方一致。核對無誤后，在處方上簽字，并將藥品發(fā)給患者。發(fā)藥時，核對人員應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項等信息，確?；颊哒_使用藥品。同時，應(yīng)提醒患者如有疑問，及時咨詢藥師。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。監(jiān)測人員應(yīng)及時收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，定期向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。臨床醫(yī)師、藥師等醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切關(guān)注患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告，并協(xié)助監(jiān)測人員進(jìn)行調(diào)查和處理。2.報告流程醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，詳細(xì)記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等信息。將藥品不良反應(yīng)報告表及時上報給衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人。監(jiān)測負(fù)責(zé)人對報告表進(jìn)行審核后，及時上報給上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)報告；對新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后3日內(nèi)報告；對一般藥品不良反應(yīng)，應(yīng)每季度集中報告一次。3.數(shù)據(jù)分析與反饋定期對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律、特點及趨勢。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，提出改進(jìn)措施，如調(diào)整藥品采購計劃、加強(qiáng)藥品使用管理等。將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果及時反饋給臨床醫(yī)師、藥師等醫(yī)務(wù)人員，提高他們對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識和重視程度，促進(jìn)合理用藥。八、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品與精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等管理制度，確保麻醉藥品、精神藥品的安全管理。建立麻醉藥品、精神藥品專用賬冊，詳細(xì)記錄藥品的出入庫數(shù)量、批號、有效期等信息。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。麻醉藥品、精神藥品應(yīng)實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的管理措施。調(diào)配麻醉藥品、精神藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照處方限量進(jìn)行調(diào)配，并雙人核對。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。建立醫(yī)療用毒性藥品專用賬冊，記錄藥品的出入庫數(shù)量、批號、有效期等信息。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，專人負(fù)責(zé)。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照處方限量進(jìn)行調(diào)配，并雙人核對。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。3.放射性藥品管理放射性藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的放射性藥品儲存場所，確保儲存環(huán)境符合要求。放射性藥品應(yīng)專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖保管，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用放射性藥品時，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，避免不必要的照射。同時，應(yīng)做好放射性藥品的使用記錄，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、使用時間等信息。九、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理組織衛(wèi)生院應(yīng)成立藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和管理藥品質(zhì)量管理工作。領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)由衛(wèi)生院院長擔(dān)任組長，藥房負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等為成員。藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期召開會議，研究解決藥品質(zhì)量管理工作中存在的問題，制定藥品質(zhì)量管理工作計劃和措施，確保藥品質(zhì)量管理工作的有效開展。2.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查定期對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，確保各項制度的有效落實。檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行記錄、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備運行情況、藥品質(zhì)量狀況等方面。對檢查中