PAGE衛(wèi)生院特殊藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院特殊藥品的管理，確保特殊藥品的安全、有效、合理使用，防止特殊藥品流入非法渠道，根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內(nèi)特殊藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。3.職責(zé)分工衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)特殊藥品管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與決策，確保特殊藥品管理符合法律法規(guī)要求。藥劑科：負(fù)責(zé)特殊藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作，建立特殊藥品管理臺(tái)賬，定期盤(pán)點(diǎn)。臨床科室：負(fù)責(zé)特殊藥品的使用，嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用特殊藥品，做好使用記錄。醫(yī)務(wù)科：負(fù)責(zé)對(duì)特殊藥品使用的合理性進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行糾正。護(hù)理部：協(xié)助臨床科室做好特殊藥品的使用和管理工作，監(jiān)督護(hù)理人員正確執(zhí)行醫(yī)囑。保衛(wèi)科：負(fù)責(zé)特殊藥品儲(chǔ)存庫(kù)的安全保衛(wèi)工作，防止特殊藥品被盜、被搶。二、特殊藥品的采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科根據(jù)臨床需求，結(jié)合特殊藥品的庫(kù)存情況，每月制定特殊藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的特殊藥品供應(yīng)商，核實(shí)供應(yīng)商的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證件。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購(gòu)的特殊藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.采購(gòu)流程藥劑科采購(gòu)人員按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求，將特殊藥品送至衛(wèi)生院。采購(gòu)人員對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝等進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)無(wú)誤后辦理入庫(kù)手續(xù)。采購(gòu)人員將采購(gòu)發(fā)票、入庫(kù)單等相關(guān)憑證交財(cái)務(wù)科審核報(bào)銷。三、特殊藥品的儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)立特殊藥品專用儲(chǔ)存庫(kù)，儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)安裝防盜、防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，確保儲(chǔ)存環(huán)境安全。儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)內(nèi)溫濕度，確保溫濕度符合特殊藥品儲(chǔ)存要求。麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)安裝專用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理。2.分類存放特殊藥品應(yīng)按照藥品類別、品種、規(guī)格、批號(hào)等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜存放，并實(shí)行雙人雙鎖管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖存放，并有專人負(fù)責(zé)保管。放射性藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定存放，確保安全。3.庫(kù)存管理建立特殊藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄特殊藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、結(jié)存情況。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)定期與財(cái)務(wù)科賬目進(jìn)行核對(duì)，確保賬賬相符。定期對(duì)特殊藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)結(jié)果與庫(kù)存臺(tái)賬進(jìn)行核對(duì)，如有差異應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。特殊藥品的庫(kù)存應(yīng)保持合理水平，避免積壓或缺貨。四、特殊藥品的保管管理1.專人負(fù)責(zé)特殊藥品儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)保管，保管人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉特殊藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存要求和管理規(guī)定。保管人員應(yīng)嚴(yán)格遵守特殊藥品保管制度，不得擅自離崗，確保特殊藥品的安全。2.出入庫(kù)管理特殊藥品出入庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定辦理手續(xù)，填寫(xiě)出入庫(kù)記錄。出入庫(kù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、日期、出入庫(kù)人員等內(nèi)容。麻醉藥品、第一類精神藥品出入庫(kù)應(yīng)雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核，并簽字確認(rèn)。醫(yī)療用毒性藥品出入庫(kù)應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)制度，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。3.安全防范加強(qiáng)特殊藥品儲(chǔ)存庫(kù)的安全防范工作，安裝監(jiān)控設(shè)備，確保庫(kù)內(nèi)情況實(shí)時(shí)可查。保管人員應(yīng)定期檢查特殊藥品的儲(chǔ)存情況，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處理。嚴(yán)格限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入特殊藥品儲(chǔ)存庫(kù)，防止特殊藥品被盜、被搶。五、特殊藥品的調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)從事特殊藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書(shū)。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守特殊藥品調(diào)配制度，確保調(diào)配工作準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配流程調(diào)配人員根據(jù)醫(yī)囑，認(rèn)真核對(duì)患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確。麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配應(yīng)雙人進(jìn)行，一人調(diào)配，一人復(fù)核，并簽字確認(rèn)。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)將藥品交給患者或患者家屬，并告知患者或家屬特殊藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等。3.剩余藥品處理調(diào)配過(guò)程中如有剩余特殊藥品，調(diào)配人員應(yīng)及時(shí)將剩余藥品退回藥房，并做好記錄。藥房對(duì)退回的剩余特殊藥品進(jìn)行核對(duì)、清點(diǎn)后，按照規(guī)定進(jìn)行處理。六、特殊藥品的使用管理1.醫(yī)囑開(kāi)具臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開(kāi)具特殊藥品醫(yī)囑，確保用藥合理、安全。開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)使用專用處方，并在處方上注明患者身份證號(hào)碼、代辦人姓名及身份證號(hào)碼等信息。2.使用記錄臨床科室應(yīng)建立特殊藥品使用記錄，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用時(shí)間、使用原因等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3.使用監(jiān)督醫(yī)務(wù)科定期對(duì)特殊藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)囑開(kāi)具、使用記錄、藥品管理等方面。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改，確保特殊藥品的使用符合規(guī)定。七、特殊藥品的銷毀管理1.銷毀原因特殊藥品因過(guò)期、變質(zhì)、損壞等原因需要銷毀的，應(yīng)填寫(xiě)《特殊藥品銷毀申請(qǐng)表》，注明銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、銷毀原因等信息。2.銷毀流程《特殊藥品銷毀申請(qǐng)表》經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。銷毀特殊藥品時(shí)應(yīng)在藥劑科、保衛(wèi)科等相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷毀過(guò)程安全、徹底。銷毀完成后，銷毀人員應(yīng)填寫(xiě)《特殊藥品銷毀記錄》，記錄銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、銷毀時(shí)間、銷毀人員等信息?！短厥馑幤蜂N毀記錄》應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定特殊藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括特殊藥品法律法規(guī)、管理規(guī)定、儲(chǔ)存要求、調(diào)配使用等方面。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位需求，確定培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容等。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、實(shí)際操作等。3.考核結(jié)果應(yīng)用將考核結(jié)果與員工績(jī)效掛鉤，對(duì)考核合格的人員予以獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)。對(duì)違反特殊藥品管理規(guī)定的人員，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院成立特殊藥品管理監(jiān)督小組，定期對(duì)特殊藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組應(yīng)制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查時(shí)間等。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行