PAGE衛(wèi)生器械與設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)本公司/組織衛(wèi)生器械與設(shè)備的管理，確保衛(wèi)生器械與設(shè)備的正常運(yùn)行，提高使用效率，保障醫(yī)療、衛(wèi)生等工作的順利開展，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有衛(wèi)生器械與設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程管理。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)衛(wèi)生器械與設(shè)備管理制度的制定、修訂和監(jiān)督執(zhí)行。統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生器械與設(shè)備的采購、調(diào)配，組織設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作。建立衛(wèi)生器械與設(shè)備檔案，定期組織設(shè)備的盤點(diǎn)、清查。協(xié)調(diào)設(shè)備的維修、保養(yǎng)工作，監(jiān)督維修質(zhì)量和費(fèi)用控制。負(fù)責(zé)設(shè)備報(bào)廢的審核和處理。使用部門負(fù)責(zé)本部門衛(wèi)生器械與設(shè)備的日常使用、清潔、保養(yǎng)，及時(shí)反饋設(shè)備故障等問題。配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作，參與設(shè)備的維修、保養(yǎng)和報(bào)廢鑒定。負(fù)責(zé)提出本部門衛(wèi)生器械與設(shè)備的需求計(jì)劃。財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)衛(wèi)生器械與設(shè)備采購資金的預(yù)算安排和審核支付。參與設(shè)備采購合同的審核，負(fù)責(zé)設(shè)備折舊、維修費(fèi)用等財(cái)務(wù)核算。質(zhì)量控制部門（如有）負(fù)責(zé)對衛(wèi)生器械與設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。參與設(shè)備驗(yàn)收、安裝調(diào)試等過程中的質(zhì)量把控，對不合格設(shè)備提出處理意見。二、采購管理1.需求計(jì)劃使用部門應(yīng)根據(jù)工作實(shí)際需求，提前制定衛(wèi)生器械與設(shè)備的年度需求計(jì)劃，詳細(xì)說明所需設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途等。需求計(jì)劃應(yīng)綜合考慮業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢、現(xiàn)有設(shè)備狀況、新技術(shù)應(yīng)用等因素，確保合理、準(zhǔn)確。2.采購申請使用部門將年度需求計(jì)劃報(bào)設(shè)備管理部門審核，設(shè)備管理部門結(jié)合公司/組織整體規(guī)劃、資金預(yù)算等情況進(jìn)行評估。經(jīng)審核通過的需求計(jì)劃，由設(shè)備管理部門填寫采購申請表，明確采購項(xiàng)目的詳細(xì)信息、預(yù)計(jì)采購時(shí)間、預(yù)算金額等，提交至財(cái)務(wù)部門審核資金預(yù)算。3.采購流程財(cái)務(wù)部門審核通過采購申請表后，設(shè)備管理部門按照相關(guān)法律法規(guī)和公司/組織采購制度進(jìn)行采購。對于大型、復(fù)雜或高價(jià)值的衛(wèi)生器械與設(shè)備，應(yīng)采用招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等方式進(jìn)行采購，確保采購過程公開、公平、公正。采購過程中，設(shè)備管理部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂詳細(xì)的采購合同，明確設(shè)備的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。4.進(jìn)口設(shè)備采購如需采購進(jìn)口衛(wèi)生器械與設(shè)備，應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)辦理進(jìn)口手續(xù)，包括醫(yī)療器械注冊、通關(guān)等事宜。進(jìn)口設(shè)備采購合同應(yīng)明確設(shè)備的原產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等內(nèi)容，確保符合國際慣例和國內(nèi)法規(guī)要求。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門應(yīng)通知使用部門、質(zhì)量控制部門（如有）等相關(guān)人員組成驗(yàn)收小組，并明確各成員職責(zé)。驗(yàn)收小組應(yīng)熟悉采購合同條款、設(shè)備技術(shù)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，制定驗(yàn)收方案。2.驗(yàn)收內(nèi)容數(shù)量驗(yàn)收：核對設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量與采購合同一致。外觀驗(yàn)收：檢查設(shè)備外觀有無損壞、變形、銹蝕等缺陷。技術(shù)性能驗(yàn)收：按照設(shè)備技術(shù)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)進(jìn)行測試、驗(yàn)證，確保設(shè)備性能符合要求。質(zhì)量證明文件驗(yàn)收：檢查設(shè)備的產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、保修卡、操作手冊、維修手冊等質(zhì)量證明文件是否齊全、有效。3.驗(yàn)收程序設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織驗(yàn)收小組進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收人員應(yīng)做好記錄，對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收小組應(yīng)出具驗(yàn)收報(bào)告，明確驗(yàn)收結(jié)論，參與驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收報(bào)告作為設(shè)備入賬、使用的依據(jù)。四、安裝與調(diào)試管理1.安裝調(diào)試計(jì)劃設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備到貨時(shí)間、使用部門需求等情況，制定安裝調(diào)試計(jì)劃，明確安裝調(diào)試的時(shí)間、地點(diǎn)、人員安排等。安裝調(diào)試計(jì)劃應(yīng)提前通知使用部門和相關(guān)人員，確保做好準(zhǔn)備工作。2.安裝調(diào)試實(shí)施由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書和操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試。安裝調(diào)試過程中，設(shè)備管理部門、使用部門應(yīng)派人現(xiàn)場監(jiān)督，確保安裝調(diào)試工作順利進(jìn)行。安裝調(diào)試完成后，應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)行，檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。3.安裝調(diào)試記錄安裝調(diào)試人員應(yīng)做好安裝調(diào)試記錄，包括設(shè)備安裝位置、連接情況、調(diào)試參數(shù)、試運(yùn)行情況等。安裝調(diào)試記錄應(yīng)作為設(shè)備檔案的重要組成部分，保存?zhèn)洳椤Ｎ?、使用管?.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員和使用部門人員，根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)、使用要求等制定操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的操作步驟、注意事項(xiàng)、維護(hù)要求等內(nèi)容，確保操作人員能夠正確使用設(shè)備。2.操作人員培訓(xùn)使用部門應(yīng)對操作人員進(jìn)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)程、安全知識、維護(hù)保養(yǎng)知識等。操作人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗操作設(shè)備，培訓(xùn)考核記錄應(yīng)存檔。3.使用登記操作人員應(yīng)如實(shí)填寫設(shè)備使用登記本，記錄設(shè)備使用日期、時(shí)間、使用人員、運(yùn)行狀況等信息。使用登記本應(yīng)定期整理歸檔，作為設(shè)備使用情況統(tǒng)計(jì)分析的依據(jù)。4.使用安全操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保設(shè)備安全運(yùn)行。使用部門應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)整改。對于存在安全風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備，應(yīng)采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施，如設(shè)置警示標(biāo)識、配備防護(hù)用品等。六、維護(hù)與保養(yǎng)管理1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說明書、運(yùn)行狀況等制定年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人等，確保設(shè)備得到及時(shí)、有效的維護(hù)保養(yǎng)。2.日常維護(hù)保養(yǎng)操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，包括設(shè)備清潔、潤滑、緊固、檢查運(yùn)行狀況等。日常維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。3.定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備管理部門按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃組織專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，包括設(shè)備的全面檢查、調(diào)試、校準(zhǔn)、更換易損件等。定期維護(hù)保養(yǎng)完成后，應(yīng)填寫維護(hù)保養(yǎng)記錄，由維護(hù)保養(yǎng)人員和設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。4.預(yù)防性維護(hù)設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)、故障統(tǒng)計(jì)等情況，對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，提前發(fā)現(xiàn)潛在問題并采取措施加以解決。預(yù)防性維護(hù)措施包括設(shè)備性能監(jiān)測、部件壽命預(yù)測、優(yōu)化運(yùn)行參數(shù)等。七、維修管理1.維修申請?jiān)O(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)停止使用設(shè)備，并向設(shè)備管理部門報(bào)告故障情況。使用部門填寫維修申請表，詳細(xì)描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、可能原因等，提交至設(shè)備管理部門。2.維修審批設(shè)備管理部門接到維修申請后，應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員對故障進(jìn)行初步診斷，判斷故障原因和維修難度。根據(jù)維修情況，設(shè)備管理部門填寫維修審批表，明確維修方案、預(yù)算費(fèi)用等，報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。3.維修實(shí)施經(jīng)審批通過的維修申請，設(shè)備管理部門安排維修人員或聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)按照維修方案進(jìn)行維修，做好維修記錄，記錄維修過程、更換部件、維修時(shí)間等信息。4.維修質(zhì)量驗(yàn)收維修完成后，由設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量控制部門（如有）等相關(guān)人員進(jìn)行維修質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)在維修記錄上簽字確認(rèn)，設(shè)備方可重新投入使用。八、檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立衛(wèi)生器械與設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、質(zhì)量證明文件等。設(shè)備檔案應(yīng)按照設(shè)備型號、編號等進(jìn)行分類整理，便于查詢和管理。2.檔案更新隨著設(shè)備的使用和管理過程的推進(jìn)，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案內(nèi)容，確保檔案信息的準(zhǔn)確性和完整性。每次設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維修等工作完成后，相關(guān)記錄應(yīng)及時(shí)歸入設(shè)備檔案。3.檔案保管設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，采用紙質(zhì)檔案與電子檔案相結(jié)合的方式。紙質(zhì)檔案應(yīng)存放在專門的檔案柜中，按照檔案管理規(guī)定進(jìn)行分類存放；電子檔案應(yīng)定期備份，存儲在安全可靠的存儲介質(zhì)上。設(shè)備檔案的保管期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司/組織規(guī)定，一般設(shè)備檔案應(yīng)保存至設(shè)備報(bào)廢后一定期限。九、盤點(diǎn)與清查管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃設(shè)備管理部門應(yīng)制定年度盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)的范圍、時(shí)間、人員安排等。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知各使用部門，確保做好準(zhǔn)備工作。2.盤點(diǎn)實(shí)施按照盤點(diǎn)計(jì)劃，設(shè)備管理部門組織各使用部門對衛(wèi)生器械與設(shè)備進(jìn)行實(shí)地盤點(diǎn)。盤點(diǎn)過程中，盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對設(shè)備的數(shù)量、型號、規(guī)格、狀態(tài)等，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。3.清查結(jié)果處理盤點(diǎn)結(jié)束后，設(shè)備管理部門應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)。對于盤盈、盤虧的設(shè)備，應(yīng)查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理。盤盈設(shè)備應(yīng)及時(shí)入賬，盤虧設(shè)備應(yīng)查明責(zé)任，追究相關(guān)人員責(zé)任，并辦理相應(yīng)的核銷手續(xù)。十、報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門定期組織專業(yè)技術(shù)人員對達(dá)到報(bào)廢條件的衛(wèi)生器械與設(shè)備進(jìn)行鑒定。報(bào)廢條件包括設(shè)備損壞嚴(yán)重?zé)o法修復(fù)、技術(shù)性能落后無使用價(jià)值、使用年限過長維修成本過高、因其他原因不能繼續(xù)使用等。鑒定人員應(yīng)填寫報(bào)廢鑒定表，詳細(xì)說明設(shè)備報(bào)廢原因、技術(shù)狀況等，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。2.報(bào)廢審批經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的設(shè)備，由設(shè)備管理部門提交報(bào)廢申請，附上報(bào)廢鑒定表等相關(guān)資料，報(bào)財(cái)務(wù)部門審核資產(chǎn)核銷情況。財(cái)務(wù)部門審核通過后，報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批同意設(shè)備報(bào)廢。3.報(bào)廢處理設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理，可采用報(bào)廢出售、報(bào)廢拆解等方式。報(bào)廢處理過程中，應(yīng)