質量管理體系內(nèi)審外部審查雙重模板工具指南一、適用場景與核心價值年度體系認證維持：如ISO9001質量管理體系年度監(jiān)督審核前，需通過內(nèi)審預判外審重點；重大質量事件后整改驗證：針對產(chǎn)品/服務質量問題，需同步完成內(nèi)部問題排查整改與外部機構合規(guī)性審查；體系換版或新增要求：如標準更新（ISO9001:2015轉版）、客戶新增特定質量要求時，需整合內(nèi)外審資源保證過渡順暢；供應鏈上下游協(xié)同審核：當核心客戶或供應商要求聯(lián)合審核時，通過內(nèi)審與外審流程整合，減少重復檢查，提升供應鏈協(xié)同效率。核心價值：避免內(nèi)審與外審“兩張皮”，實現(xiàn)審核資源復用、問題整改閉環(huán)、體系運行有效性雙向驗證，降低企業(yè)迎審成本，同時提升體系持續(xù)改進效率。二、雙重審核實施全流程操作指南（一）審核策劃階段：明確目標與資源整合組建聯(lián)合審核組內(nèi)審組：由質量管理部門牽頭，成員包括各部門內(nèi)審員（需具備內(nèi)審員資質，如經(jīng)理、工程師等），覆蓋生產(chǎn)、技術、采購、銷售等關鍵環(huán)節(jié)。外審對接組：指定1名外審專員（如*主管），負責與外部審核機構（如認證公司、客戶審核代表）溝通，傳遞審核要求、協(xié)調(diào)時間與資源。職責分工：內(nèi)審組負責體系自查與問題整改，外審對接組負責外審資料準備、現(xiàn)場陪同及問題反饋，保證兩組信息實時同步。確定審核范圍與依據(jù)范圍：結合外審要求（如客戶特定條款、認證標準覆蓋的產(chǎn)品/過程），明確內(nèi)審需覆蓋的部門、區(qū)域、流程（如設計開發(fā)、生產(chǎn)制造、售后服務），避免內(nèi)審遺漏外審重點。依據(jù)：以ISO9001標準、企業(yè)質量手冊、程序文件、客戶合同要求（如特定行業(yè)規(guī)范）為核心，同步納入外審機構提供的《審核計劃》或《檢查表》。制定協(xié)同審核計劃時間規(guī)劃：內(nèi)審啟動時間需早于外審至少1-2周，保證整改周期；外審時間需提前與對方確認，避開企業(yè)生產(chǎn)高峰期。輸出文件：《雙重審核總體計劃》（含內(nèi)審計劃、外審對接計劃、問題整改時間表），經(jīng)管理者代表審批后下發(fā)各部門。（二）內(nèi)審實施階段：自查自糾與問題預判文件評審階段內(nèi)審組對照審核依據(jù)，檢查體系文件的充分性、適宜性、有效性（如《質量手冊》是否覆蓋標準全部條款、《程序文件》是否與實際操作一致）。輸出：《文件評審記錄表》，標注不符合項（如“文件未明確規(guī)定供應商現(xiàn)場審核流程”）?，F(xiàn)場審核階段采用抽樣法（按過程、部門、產(chǎn)品類別抽樣），通過訪談（如與*操作工確認首件檢驗記錄）、現(xiàn)場觀察（如生產(chǎn)車間5S管理執(zhí)行情況）、記錄查閱（如《不合格品處理臺賬》）收集證據(jù)。重點關注：外審高頻檢查項（如客戶投訴處理、關鍵過程控制、追溯體系），提前識別潛在不符合項。輸出：《內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄表》，記錄檢查發(fā)覺（符合/不符合），并請受審核部門負責人（如*部長）簽字確認。不符合項判定與整改部署內(nèi)審組對檢查發(fā)覺進行分級：嚴重不符合：體系運行失效（如未按規(guī)定進行設計評審，導致批量質量問題）；一般不符合：偶發(fā)執(zhí)行偏差（如某批次《設備點檢記錄》未簽字）。輸出：《內(nèi)審不符合項報告》，明確問題描述、責任部門、整改要求（如“采購部需在3個工作日內(nèi)完善供應商準入流程文件”），并跟蹤整改措施制定（5個工作日內(nèi)完成）。（三）外審對接階段：資料準備與現(xiàn)場配合外審資料準備外審對接組根據(jù)外審機構要求，整理內(nèi)審相關資料（如《內(nèi)審計劃》《內(nèi)審不符合項報告》《整改驗證記錄》）、體系文件（最新版《質量手冊》《程序文件》）、運行記錄（如管理評審報告、客戶滿意度調(diào)查結果），形成《外審資料提交清單》，保證資料完整、版本一致?，F(xiàn)場審核配合首次會議：由企業(yè)最高管理者（如*總）介紹體系概況，內(nèi)審組長補充內(nèi)審情況，外審組長明確審核流程與重點。現(xiàn)場檢查：內(nèi)審員陪同外審員檢查，提前準備內(nèi)審整改證據(jù)（如整改后的文件、記錄），保證外審員可快速追溯問題整改情況；對外審員提出的臨時疑問，由外審專員協(xié)調(diào)相關部門現(xiàn)場解答，避免信息滯后。末次會議：內(nèi)審組長匯報內(nèi)審及整改情況，外審組長通報外審發(fā)覺（包括符合項與不符合項），企業(yè)方記錄問題點并確認整改要求。（四）整改與總結階段：閉環(huán)管理與持續(xù)改進內(nèi)外審不符合項整改整合將外審不符合項納入《不符合項整改跟蹤表》，與內(nèi)審不符合項統(tǒng)一管理，明確責任部門、整改措施、完成期限（一般不符合項7天內(nèi)整改，嚴重不符合項15天內(nèi)整改）。整改驗證：內(nèi)審組對整改措施有效性進行驗證（如現(xiàn)場檢查新流程執(zhí)行情況、查閱記錄），驗證合格后關閉不符合項。雙重審核總結報告內(nèi)容：審核概述（時間、范圍、依據(jù)）、內(nèi)審結果（符合率、主要問題）、外審結果（不符合項數(shù)量、整改情況）、體系運行有效性評價、改進建議（如“優(yōu)化客戶投訴響應流程，縮短處理時限”）。輸出：《雙重審核總結報告》，經(jīng)管理者代表審批后，提交管理評審會議，作為體系持續(xù)改進的輸入。三、配套工具表格清單表1：雙重審核總體計劃表序號審核類型審核階段時間安排責任部門/人輸出文件1內(nèi)審策劃階段X月X日-X月X日質量部*經(jīng)理《內(nèi)審計劃》《審核組名單》2內(nèi)審現(xiàn)場審核X月X日-X月X日內(nèi)審組各部門接口人《內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄表》3內(nèi)審不符合項整改X月X日-X月X日責任部門負責人《不符合項整改跟蹤表》4外審資料準備X月X日-X月X日外審專員*主管《外審資料提交清單》5外審現(xiàn)場審核配合X月X日-X月X日外審對接組、各部門《外審會議紀要》《不符合項報告》6總結報告編制與評審X月X日-X月X日質量部、管理者代表《雙重審核總結報告》表2：內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄表審核部門審核區(qū)域/過程檢查項目檢查內(nèi)容與依據(jù)檢查方法記錄編號符合性判定備注（問題描述）生產(chǎn)部總裝車間首件檢驗執(zhí)行《首件檢驗程序》第3.2條查閱《首件檢驗記錄》SC-2024-001符合—采購部供應商管理供應商現(xiàn)場審核《采購控制程序》第4.5條抽查2024年供應商審核報告CG-2024-015不符合未對A供應商進行年度現(xiàn)場審核責任人簽字：部長（受審核部門）檢查人簽字：內(nèi)審員日期：X年X月X日表3：不符合項整改跟蹤表不符合項編號不符合描述（來源：內(nèi)審/外審）責任部門責任人整改措施計劃完成日期實際完成日期驗證結果（內(nèi)審員簽字）關閉狀態(tài)NC-2024-008采購部未對A供應商進行年度現(xiàn)場審核（內(nèi)審）采購部*主管組織內(nèi)審員對A供應商現(xiàn)場審核，更新《合格供應商名錄》X月X日X月X日審核記錄完整，名錄已更新已關閉NC-WA-003設計開發(fā)輸出未包含產(chǎn)品防護要求（外審）技術部*高工修訂《設計開發(fā)程序》，增加“防護要求”輸出條款X月X日X月X日新文件已發(fā)布，項目組培訓記錄完整已關閉表4：外審資料提交清單序號資料名稱版本號份數(shù)提交日期提交人接收人簽字備注（是否為最新版）1《質量手冊》A/23X月X日*專員*審核員是22024年內(nèi)審計劃與報告B/12X月X日*專員*審核員是3管理評審會議記錄（2024年）C/01X月X日*專員*審核員是4客戶投訴處理臺賬（2024年）D/11X月X日*專員*審核員是四、關鍵控制點與風險規(guī)避審核計劃協(xié)同風險：內(nèi)審范圍需覆蓋外審重點條款（如ISO9001:2015的“風險與機遇應對措施”），避免內(nèi)審遺漏導致外審不通過?？赏ㄟ^外審對接組提前獲取《外審檢查表》，納入內(nèi)審策劃。問題判定一致性：內(nèi)審與外審的不符合項判定標準需統(tǒng)一（如按ISO19011“不符合”定義），內(nèi)審員需提前熟悉外審機構審核風格，減少判定偏差。整改有效性驗證：內(nèi)審組需對整改措施進行現(xiàn)場驗證（而非僅查閱記錄），保證問題真正解決（如“設備點檢漏簽”整改后，需連續(xù)3天抽查記錄）。信息溝通機制：建立“雙重審核溝通群”（含內(nèi)審組、外審對接組、各部門負責人），