藥品采購管理及監(jiān)督執(zhí)行細(xì)則引言藥品采購是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營管理中的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者用藥安全、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)院經(jīng)濟(jì)運(yùn)行效率以及公共衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。為規(guī)范藥品采購行為，加強(qiáng)過程監(jiān)管，確保采購藥品的質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，防范采購風(fēng)險(xiǎn)，保障臨床用藥需求，特制定本細(xì)則。本細(xì)則旨在構(gòu)建一套科學(xué)、規(guī)范、高效、透明的藥品采購管理與監(jiān)督體系，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的良性運(yùn)轉(zhuǎn)提供堅(jiān)實(shí)保障。一、總則（一）制定依據(jù)本細(xì)則根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、政策文件以及上級主管部門關(guān)于藥品集中采購、藥品管理等方面的規(guī)定和要求，并結(jié)合本單位實(shí)際情況制定。（二）適用范圍本細(xì)則適用于本單位（或本系統(tǒng)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)）所有藥品（包括西藥、中成藥、中藥飲片等）的采購計(jì)劃、遴選、采購實(shí)施、合同管理、驗(yàn)收入庫、付款結(jié)算、供應(yīng)商管理及相關(guān)的監(jiān)督活動(dòng)。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家及地方有關(guān)藥品采購的法律法規(guī)和政策規(guī)定，確保采購行為的合法性。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：將藥品質(zhì)量置于首位，確保采購的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，安全有效。3.公開、公平、公正原則：采購過程應(yīng)堅(jiān)持公開透明，保障所有合格供應(yīng)商的平等參與機(jī)會，評選標(biāo)準(zhǔn)公正合理。4.經(jīng)濟(jì)適用原則：在保證質(zhì)量的前提下，追求性價(jià)比最優(yōu)，有效控制采購成本，提高資金使用效益。5.集體決策原則：重要采購事項(xiàng)應(yīng)經(jīng)過集體討論和決策，避免個(gè)人獨(dú)斷。6.全程監(jiān)督原則：對藥品采購的全過程實(shí)施有效監(jiān)督，確保權(quán)力在陽光下運(yùn)行。二、藥品采購管理（一）采購計(jì)劃與審批1.需求調(diào)研與匯總：藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、庫存水平以及國家基本藥物目錄、醫(yī)保目錄等要求，定期（如每季度或每半年）組織各臨床科室進(jìn)行藥品需求調(diào)研，匯總形成初步的藥品采購需求。2.采購計(jì)劃編制：藥學(xué)部門依據(jù)匯總的需求，結(jié)合藥品的臨床使用頻度、療效、安全性、價(jià)格及供應(yīng)情況，編制詳細(xì)的藥品年度、季度及月度采購計(jì)劃。計(jì)劃中應(yīng)明確藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、預(yù)計(jì)采購數(shù)量、質(zhì)量要求、擬采用的采購方式等。3.采購計(jì)劃審批：編制完成的采購計(jì)劃須按規(guī)定程序報(bào)批。對于常規(guī)藥品采購計(jì)劃，由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審批；對于大額、特殊或首次采購的藥品，須提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（或相應(yīng)決策機(jī)構(gòu)）審議通過后，方可執(zhí)行。（二）采購方式的選擇與實(shí)施1.集中采購：嚴(yán)格執(zhí)行國家和省級藥品集中帶量采購政策，對于納入集采范圍的藥品，必須通過指定的集中采購平臺進(jìn)行采購，確保應(yīng)采盡采。2.分散采購：對于未納入集中采購范圍，或因臨床急需、特殊情況等確需分散采購的藥品，應(yīng)根據(jù)采購金額、藥品特性等，選擇合適的采購方式，如公開招標(biāo)、詢價(jià)采購、競爭性談判、單一來源采購等。*公開招標(biāo)：適用于采購金額較大、市場競爭充分的藥品。應(yīng)制定規(guī)范的招標(biāo)文件，明確評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法。*詢價(jià)采購：適用于采購金額較小、技術(shù)規(guī)格相對簡單、市場價(jià)格透明的藥品，向不少于三家合格供應(yīng)商發(fā)出詢價(jià)單，擇優(yōu)確定供應(yīng)商。*競爭性談判/磋商：適用于技術(shù)復(fù)雜或性質(zhì)特殊，不能確定詳細(xì)規(guī)格或具體要求，或公開招標(biāo)后沒有供應(yīng)商投標(biāo)等情況。*單一來源采購：僅適用于只能從唯一供應(yīng)商處采購的特殊情形，并需提供充分的證明材料，嚴(yán)格履行審批程序。3.采購過程管理：無論采用何種采購方式，均應(yīng)建立規(guī)范的采購檔案，包括采購文件、報(bào)價(jià)單、投標(biāo)文件、評標(biāo)記錄、成交記錄等，確保過程可追溯。（三）供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核：建立供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，對擬合作的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核，審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、GSP（GMP）認(rèn)證證書、藥品注冊證、質(zhì)量保證協(xié)議、銷售人員授權(quán)委托書及身份證明等。2.供應(yīng)商動(dòng)態(tài)評估：定期對供應(yīng)商的履約能力、藥品質(zhì)量、供貨及時(shí)性、售后服務(wù)、價(jià)格合理性及商業(yè)信譽(yù)等進(jìn)行綜合評估，建立供應(yīng)商信用檔案。對評估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)暫?；蚪K止合作。3.廉潔合作協(xié)議：在與供應(yīng)商簽訂采購合同的同時(shí)，可簽訂廉潔購銷協(xié)議，明確雙方在廉潔方面的權(quán)利和義務(wù)，共同抵制商業(yè)賄賂行為。（四）合同管理1.合同簽訂：采購活動(dòng)確定成交供應(yīng)商后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)與供應(yīng)商簽訂書面采購合同。合同內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任、爭議解決方式等關(guān)鍵條款。2.合同履行：合同簽訂后，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守合同約定。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)跟蹤合同履行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。3.合同變更與終止：如因特殊情況需要變更或終止合同，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更或終止協(xié)議，按原審批程序報(bào)批。（五）采購執(zhí)行與付款1.訂單下達(dá)：根據(jù)審批后的采購計(jì)劃和合同約定，通過規(guī)范渠道向供應(yīng)商下達(dá)采購訂單。2.藥品驗(yàn)收與入庫：藥品到貨后，藥學(xué)部門（庫房）應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、包裝完整性及檢驗(yàn)報(bào)告書等，確保藥品符合質(zhì)量要求。驗(yàn)收合格后方可入庫，并做好驗(yàn)收記錄。3.付款結(jié)算：財(cái)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)采購合同、驗(yàn)收合格單、發(fā)票等憑證，按照約定的付款期限和方式辦理付款手續(xù)，確保資金支付安全、合規(guī)。三、藥品庫存與使用管理1.庫存管理：建立科學(xué)的庫存管理制度，合理設(shè)定庫存警戒線，定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，減少積壓和浪費(fèi)，防止過期失效藥品的產(chǎn)生。2.效期管理：對庫存藥品實(shí)行效期管理，采用先進(jìn)先出（FIFO）原則，對近效期藥品及時(shí)預(yù)警并采取相應(yīng)處理措施（如與供應(yīng)商協(xié)商退換貨、臨床優(yōu)先使用等）。3.使用監(jiān)控：加強(qiáng)藥品臨床使用監(jiān)測，定期分析藥品使用情況，關(guān)注藥品的合理性、安全性和經(jīng)濟(jì)性，防止不合理用藥和資源浪費(fèi)。四、藥品價(jià)格與賬務(wù)管理1.價(jià)格管理：嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價(jià)格政策，及時(shí)掌握市場價(jià)格動(dòng)態(tài)。對于集中采購藥品，執(zhí)行中標(biāo)價(jià)格；對于其他藥品，確保采購價(jià)格不高于同期市場平均價(jià)格。建立藥品價(jià)格公示制度。2.賬務(wù)管理：財(cái)務(wù)部門應(yīng)建立健全藥品采購賬務(wù)核算體系，確保采購資金的規(guī)范使用和準(zhǔn)確核算，做到賬證相符、賬賬相符、賬實(shí)相符。五、監(jiān)督與執(zhí)行（一）監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.內(nèi)部監(jiān)督：醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門、審計(jì)部門、財(cái)務(wù)部門及藥學(xué)部門內(nèi)部質(zhì)量管理小組共同構(gòu)成內(nèi)部監(jiān)督體系。*紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對采購活動(dòng)中的廉潔紀(jì)律情況進(jìn)行監(jiān)督。*審計(jì)部門負(fù)責(zé)對采購計(jì)劃的執(zhí)行、采購資金的使用、合同的履行等進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督。*財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)對采購付款的合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督。*藥學(xué)部門內(nèi)部質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對采購流程的規(guī)范性、藥品質(zhì)量等進(jìn)行日常監(jiān)督。2.外部監(jiān)督：自覺接受上級主管部門、醫(yī)保部門、市場監(jiān)管部門等的監(jiān)督檢查，以及社會各界的監(jiān)督。（二）監(jiān)督內(nèi)容1.采購計(jì)劃的制定與審批程序是否合規(guī)。2.采購方式的選擇是否恰當(dāng)，采購過程是否公開、公平、公正。3.供應(yīng)商資質(zhì)審核是否嚴(yán)格，合作是否規(guī)范。4.采購合同的簽訂與履行是否符合規(guī)定。5.藥品驗(yàn)收、入庫、庫存管理是否規(guī)范，藥品質(zhì)量是否有保障。6.采購資金的使用與付款是否合規(guī)、及時(shí)。7.相關(guān)人員是否遵守廉潔紀(jì)律，有無違規(guī)違紀(jì)行為。（三）監(jiān)督方式與措施1.日常監(jiān)督：對采購活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)督檢查。2.專項(xiàng)檢查：針對重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)或特定時(shí)期，組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。3.定期審計(jì)：審計(jì)部門定期對藥品采購管理情況進(jìn)行審計(jì)。4.受理投訴舉報(bào)：設(shè)立并公布投訴舉報(bào)電話和郵箱，對收到的投訴舉報(bào)信息及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（四）問題處理與責(zé)任追究1.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門和人員反饋，責(zé)令限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.對于違反本細(xì)則規(guī)定，造成不良后果或損失的，應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重，對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評教育、通報(bào)批評、經(jīng)濟(jì)處罰直至紀(jì)律處分；涉嫌違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。3.對違規(guī)供應(yīng)商，視情節(jié)輕重采取警告、暫停合作、列入黑名單等處理措施。六、附則1.本細(xì)則未盡事宜，參照