PAGE衛(wèi)生院藥房庫房管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房庫房管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障臨床用藥需求，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房庫房的藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放及退貨等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房庫房管理人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的崗位資格證書。2.崗位職責(zé)庫房負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)藥房庫房的管理工作，制定工作計(jì)劃，組織實(shí)施各項(xiàng)管理制度，協(xié)調(diào)與其他部門的工作。采購人員：負(fù)責(zé)藥品的采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂及采購藥品的到貨跟蹤等工作。驗(yàn)收人員：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，確保入庫藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。養(yǎng)護(hù)人員：負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查藥品質(zhì)量，做好養(yǎng)護(hù)記錄。保管人員：負(fù)責(zé)藥品的儲存保管、出入庫登記及庫存盤點(diǎn)等工作。發(fā)放人員：負(fù)責(zé)藥品的發(fā)放工作，確保發(fā)放藥品的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。3.人員培訓(xùn)定期組織庫房管理人員參加專業(yè)培訓(xùn)，內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品知識、質(zhì)量管理、操作技能等，不斷提高人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品有效期等因素，由藥房負(fù)責(zé)人定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生院藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估，確保其持續(xù)符合要求。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、付款方式等條款。4.采購驗(yàn)收采購藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查，合格后方可入庫。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等。藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)填寫驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫庫（0℃～30℃）、陰涼庫（不高于20℃）、冷庫（2℃～10℃）等。2.分區(qū)分類存放按照藥品劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，并有明顯的標(biāo)識。3.堆碼要求藥品應(yīng)按規(guī)定的垛距、墻距、頂距、燈距堆放，確保藥品儲存安全。4.色標(biāo)管理合格藥品區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)為紅色，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。5.溫濕度監(jiān)測定期對庫房的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測，溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好記錄。溫濕度記錄內(nèi)容包括日期、時(shí)間、溫度、濕度、調(diào)控措施、記錄人員等。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃根據(jù)藥品庫存情況、儲存條件及藥品質(zhì)量特性，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)方法對易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。采用外觀檢查、抽樣檢驗(yàn)等方法對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況及處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種主營品種首營品種近效期品種易變質(zhì)品種儲存條件有特殊要求的品種七、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則發(fā)放藥品。2.發(fā)放流程臨床科室提交用藥申請。藥房發(fā)放人員審核申請，確認(rèn)藥品庫存情況。按照醫(yī)囑準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量及患者信息等。將調(diào)配好的藥品發(fā)放給臨床科室，并做好發(fā)放記錄。3.發(fā)放記錄發(fā)放記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放科室、患者姓名、用法用量、發(fā)放人員簽名等。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。八、藥品退貨管理1.退貨原因因藥品質(zhì)量問題、有效期臨近、臨床需求變更等原因需要退貨的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理退貨手續(xù)。2.退貨流程由采購人員與供應(yīng)商溝通協(xié)商退貨事宜。填寫退貨申請表，注明退貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、退貨原因及申請日期等。退貨申請表經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，將退貨藥品整理包裝，附上退貨憑證，交供應(yīng)商收回。3.退貨記錄做好退貨記錄，包括退貨藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、退貨日期、退貨原因、供應(yīng)商名稱及退貨處理情況等。退貨記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。九、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)確認(rèn)為不合格藥品。2.不合格藥品的存放不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識，防止與合格藥品混淆。3.不合格藥品的處理對不合格藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離、封存，并填寫不合格藥品報(bào)損審批表。經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，按照規(guī)定的程序進(jìn)行報(bào)損處理，如銷毀、退貨等。做好不合格藥品處理記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、不合格原因、處理日期、處理方式及處理人員簽名等。處理記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十、庫存盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃定期制定庫存盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員及方法等。2.盤點(diǎn)方法采用實(shí)地盤點(diǎn)法，對庫房藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)。3.盤點(diǎn)記錄盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真做好盤點(diǎn)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、賬存數(shù)、實(shí)存數(shù)、盤盈盤虧情況及盤點(diǎn)日期等。4.盤點(diǎn)結(jié)果處理對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析，查找盤盈盤虧原因，提出處理意見。盤盈盤虧情況經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，調(diào)整庫存賬目。十一、設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備維護(hù)定期對藥房庫房的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。建立設(shè)施設(shè)備維護(hù)檔案，記錄維護(hù)保養(yǎng)情況。2.溫濕度調(diào)控設(shè)備配備溫濕度調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。確保溫濕度調(diào)控設(shè)備的運(yùn)行效果符合藥品儲存要求。3.照明設(shè)備提供充足的照明設(shè)備，保證庫房內(nèi)光線明亮，便于藥品的存放和查找。定期檢查照明設(shè)備，及時(shí)更換損壞的燈泡。4.防蟲、防鼠設(shè)備安裝防蟲、防鼠設(shè)備，如紗窗、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，并定期進(jìn)行檢查和清理。保持庫房環(huán)境整潔，防止蟲害、鼠害的發(fā)生。十二、文件與記錄管理1.文件管理建立健全藥房庫房管理制度文件體系，包括管理制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé)等，并定期進(jìn)行修訂和完善。文件應(yīng)分類存放，便