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PAGE衛(wèi)生室藥品器材管理制度一、總則(一)目的為加強衛(wèi)生室藥品器材管理,確保藥品器材質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品器材的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及報廢等環(huán)節(jié)。(三)依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準制定。二、藥品器材采購管理(一)采購計劃1.衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況等,定期制定藥品器材采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細列出藥品器材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等。2.采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生室負責(zé)人審核批準后執(zhí)行。(二)供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品器材供應(yīng)商,確保所采購的藥品器材來源正規(guī)、質(zhì)量可靠。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證等相關(guān)證件,并建立供應(yīng)商檔案。(三)采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品器材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等條款。2.采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況,確保按時、按質(zhì)、按量到貨。3.藥品器材到貨后,采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。三、藥品器材驗收管理(一)驗收人員職責(zé)1.驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品器材的驗收標準和方法。2.驗收人員負責(zé)對到貨的藥品器材進行逐批驗收,確保所驗收的藥品器材符合質(zhì)量要求。(二)驗收標準1.藥品驗收應(yīng)按照國家藥品標準、藥品說明書等相關(guān)規(guī)定進行。檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等是否符合要求。2.醫(yī)療器械驗收應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品標準、注冊產(chǎn)品標準等相關(guān)規(guī)定進行。檢查醫(yī)療器械的外觀、規(guī)格、型號、數(shù)量、產(chǎn)品合格證、醫(yī)療器械注冊證等是否齊全,產(chǎn)品性能是否符合要求。(三)驗收流程1.驗收人員在收到藥品器材后,應(yīng)首先核對送貨憑證與采購訂單是否一致,包括藥品器材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。2.按照驗收標準對藥品器材進行逐件檢查,檢查內(nèi)容包括外觀質(zhì)量、包裝完整性、標識清晰度、數(shù)量準確性等。3.對驗收合格的藥品器材,驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認,并注明驗收日期。對驗收不合格的藥品器材,應(yīng)及時填寫不合格報告,注明不合格原因,并通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、藥品器材儲存管理(一)儲存設(shè)施1.衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置專門的藥品器材儲存庫,儲存庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品器材儲存要求。2.儲存庫應(yīng)配備必要的儲存設(shè)備,如藥架、藥柜、冷藏柜、溫濕度計等,確保藥品器材的安全儲存。(二)分類存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。同一劑型、用途的藥品應(yīng)集中存放,不同儲存條件的藥品應(yīng)分別存放于相應(yīng)的區(qū)域。2.醫(yī)療器械應(yīng)按照類別、型號、規(guī)格等進行分類存放,便于查找和管理。(三)庫存管理1.建立藥品器材庫存管理制度,定期對庫存藥品器材進行盤點,確保賬物相符。2.對庫存藥品器材應(yīng)進行標識管理,標明藥品器材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息,便于識別和管理。3.對近效期藥品器材應(yīng)進行重點監(jiān)控,及時采取措施進行處理,避免過期失效。五、藥品器材養(yǎng)護管理(一)養(yǎng)護人員職責(zé)1.養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥品器材進行養(yǎng)護檢查,確保藥品器材的質(zhì)量穩(wěn)定。2.養(yǎng)護人員應(yīng)熟悉藥品器材的養(yǎng)護知識和技能,掌握不同藥品器材的養(yǎng)護方法和要求。(二)養(yǎng)護檢查1.養(yǎng)護人員應(yīng)定期對庫存藥品器材進行養(yǎng)護檢查,檢查內(nèi)容包括藥品器材的外觀質(zhì)量、包裝完整性、標識清晰度、溫濕度情況等。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時采取措施進行處理,如對受潮藥品進行干燥處理,對破損包裝的藥品進行更換包裝等。(三)養(yǎng)護記錄1.養(yǎng)護人員應(yīng)做好養(yǎng)護記錄,詳細記錄養(yǎng)護檢查的時間、藥品器材名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢查情況、處理措施等信息。2.養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。六、藥品器材調(diào)配使用管理(一)調(diào)配人員職責(zé)1.調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品的調(diào)配方法和操作規(guī)程。2.調(diào)配人員負責(zé)按照醫(yī)生處方或醫(yī)囑,準確調(diào)配藥品器材,確保調(diào)配質(zhì)量。(二)調(diào)配流程1.調(diào)配人員在接到醫(yī)生處方或醫(yī)囑后,應(yīng)首先對處方或醫(yī)囑進行審核,檢查處方或醫(yī)囑的合法性、準確性、完整性等。2.按照調(diào)配操作規(guī)程,準確稱量、量取藥品,核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息,確保調(diào)配無誤。3.調(diào)配完成后,調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配記錄上簽字確認,并注明調(diào)配日期。(三)使用管理1.藥品器材應(yīng)嚴格按照醫(yī)生處方或醫(yī)囑使用,不得擅自更改用藥劑量、用藥方法等。2.使用人員應(yīng)熟悉藥品器材的使用方法和注意事項,確保正確使用。3.對使用后的藥品器材,應(yīng)按照規(guī)定進行妥善處理,如對使用后的注射器、輸液器等一次性醫(yī)療器械應(yīng)進行毀形處理,對使用后的藥品應(yīng)按照規(guī)定進行回收等。七、藥品器材報廢管理(一)報廢條件1.藥品器材有下列情形之一的,可申請報廢:已超過有效期且無法使用的;因質(zhì)量問題導(dǎo)致無法使用的;因損壞無法修復(fù)的;國家明令淘汰的等。2.報廢藥品器材的申請應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生室負責(zé)人審核批準。(二)報廢流程1.對擬報廢的藥品器材,使用部門應(yīng)填寫報廢申請表,注明報廢原因、藥品器材名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.衛(wèi)生室負責(zé)人對報廢申請表進行審核批準后,將報廢申請表交至財務(wù)部門進行賬務(wù)處理。3.對批準報廢的藥品器材,應(yīng)及時進行清理和處理,避免造成環(huán)境污染和資源浪費。八、監(jiān)督檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生室應(yīng)定期對藥品器材管理工作進行內(nèi)部監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及報廢等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時采取措施進行整改,確保藥品器材管理工作規(guī)范、有序進行。(二)外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實提供藥品器材管理工作的相關(guān)資料和信息。2.對監(jiān)管部門提出的整改意見和要求,應(yīng)認真落實,及時整改到位。九、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計劃1.制定藥品器材管理培訓(xùn)計劃,定期組織相關(guān)人員進行培訓(xùn),提高藥品器材管理水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、藥品器材采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及報廢等方面的知識和技能。(二)考核制度1.建立藥品器材管理考核制度,對相關(guān)人員的藥品器材管理工作進行考核評價。2.考核內(nèi)容包括
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