PAGE衛(wèi)生院疫苗使用管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院疫苗使用管理，確保疫苗質量和接種安全，有效預防和控制傳染病的發(fā)生與流行，保障公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《預防接種工作規(guī)范》等相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內疫苗的采購、儲存、運輸、接種、監(jiān)測及相關管理活動。3.基本原則依法管理原則：嚴格遵守國家有關疫苗管理的法律法規(guī)，依法開展疫苗使用管理工作。規(guī)范操作原則：規(guī)范疫苗采購、儲存、運輸、接種等各個環(huán)節(jié)的操作流程，確保工作質量。安全第一原則：把保障公眾接種安全放在首位，加強疫苗質量控制和接種風險防范?？茖W管理原則：運用科學的管理方法和技術手段，提高疫苗使用管理的效率和水平。二、疫苗采購管理1.采購計劃制定根據(jù)轄區(qū)內人口數(shù)量、免疫規(guī)劃疫苗接種需求、傳染病流行趨勢等因素，科學合理制定年度疫苗采購計劃。采購計劃應明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內容，并報上級衛(wèi)生健康主管部門審核備案。2.供應商選擇嚴格按照相關規(guī)定選擇具有合法資質的疫苗供應商。對供應商的資質、信譽、生產能力、質量控制等方面進行評估，建立合格供應商名錄。與供應商簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方的權利和義務，確保疫苗質量符合國家標準。3.采購流程采購人員依據(jù)審核通過的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單。采購過程中應嚴格執(zhí)行合同約定，確保疫苗按時、按質、按量供應。對采購的疫苗進行驗收，核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，檢查疫苗的包裝、外觀質量等，做好驗收記錄。三、疫苗儲存與運輸管理1.儲存設施設備衛(wèi)生院應配備與疫苗儲存規(guī)模相適應的冷庫、冷藏箱、冷藏包等儲存設施設備，并定期進行檢查、維護和校準，確保其正常運行。冷庫應具備自動監(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度功能，溫度應控制在規(guī)定的范圍內。2.疫苗儲存要求按照疫苗的品種、規(guī)格、批號、有效期分類存放，不同品種、不同批號的疫苗不得混放。建立疫苗庫存管理制度，定期盤點庫存，做到賬物相符。對過期、失效、破損等不合格疫苗應及時清理，做好記錄，并按照規(guī)定進行處理。3.運輸要求疫苗運輸應使用符合疫苗運輸要求的冷藏車、冷藏箱、冷藏包等運輸工具，并確保運輸過程中的溫度符合規(guī)定。運輸過程中應做好溫度監(jiān)測記錄，記錄內容包括運輸時間、起始溫度、終點溫度等。運輸疫苗時應嚴格按照疫苗的儲存條件進行操作，避免疫苗受到陽光直射、雨淋、顛簸等影響。四、疫苗接種管理1.接種人員資質從事疫苗接種工作的人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后取得《預防接種培訓合格證書》。接種人員應嚴格遵守預防接種工作規(guī)范，按照規(guī)定的接種程序、接種部位、接種劑量等進行接種操作。2.接種前準備接種人員應提前做好接種場所的清潔、消毒工作，準備好接種所需的疫苗、注射器、棉球等物資。對接種對象進行健康狀況詢問、核查接種禁忌，告知接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項等，并如實記錄告知情況。3.接種操作接種人員應嚴格執(zhí)行“三查七對一驗證”制度，即檢查受種者健康狀況和接種禁忌、查對預防接種證、檢查疫苗和注射器外觀、核對受種者姓名、年齡、疫苗品種、規(guī)格、劑量（劑型）、接種部位、接種途徑、核對疫苗、注射器的批號和有效期，驗證受種者身份。按照規(guī)定的接種方法和程序進行接種操作，確保接種安全、有效。接種后應告知受種者留觀30分鐘，及時處理接種后的不良反應。4.接種記錄建立健全疫苗接種記錄制度，對每次接種的情況進行詳細記錄，記錄內容應包括接種日期、接種對象姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑、接種人員簽名等。將接種記錄及時錄入預防接種信息管理系統(tǒng)，確保接種信息的準確、完整和可追溯。五、疫苗監(jiān)測與報告管理1.疑似預防接種異常反應監(jiān)測衛(wèi)生院應建立疑似預防接種異常反應（AEFI）監(jiān)測制度，指定專人負責AEFI的監(jiān)測、報告和處理工作。接種人員在接種后應密切觀察受種者的反應，發(fā)現(xiàn)疑似AEFI應及時報告，并按照規(guī)定填寫《疑似預防接種異常反應個案報告卡》。對報告的AEFI進行調查、診斷和處理，及時向上級衛(wèi)生健康主管部門和疾病預防控制機構報告調查處理情況。2.疫苗質量監(jiān)測配合上級疾病預防控制機構做好疫苗質量監(jiān)測工作，按照要求及時采集、送檢疫苗樣本。對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的疫苗質量問題，應立即停止使用，并及時向上級衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。3.信息報告衛(wèi)生院應按照規(guī)定及時、準確地向轄區(qū)內疾病預防控制機構報告疫苗采購、使用、庫存等信息，以及AEFI等相關事件。定期對疫苗使用管理工作進行總結分析，向上級衛(wèi)生健康主管部門報送工作總結報告。六、疫苗使用監(jiān)督管理1.內部監(jiān)督檢查衛(wèi)生院應定期對疫苗使用管理工作進行內部監(jiān)督檢查，檢查內容包括疫苗采購、儲存、運輸、接種、監(jiān)測等各個環(huán)節(jié)的工作質量和執(zhí)行情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，確保疫苗使用管理工作規(guī)范、有序進行。2.接受外部監(jiān)督主動接受上級衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好各項監(jiān)督檢查工作。對監(jiān)督檢查中提出的意見和建議，應認真落實整改措施，不斷改進疫苗使用管理工作。七、人員培訓與考核1.培訓計劃制定根據(jù)疫苗使用管理工作的需要，制定年度人員培訓計劃，明確培訓內容、培訓方式、培訓時間等。培訓內容應包括疫苗管理法律法規(guī)、預防接種工作規(guī)范、疫苗接種技術、疫苗儲存運輸要求、疑似預防接種異常反應監(jiān)測與處理等。2.培訓實施按照培訓計劃組織開展培訓工作，可采用集中培訓、現(xiàn)場指導、網(wǎng)絡培訓等多種方式進行。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，確保培訓人員掌握相關知識和技能。3.考核制度建立疫苗使用管理相關人員考核制度