PAGE衛(wèi)生院防疫藥品管理制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生院防疫藥品管理，確保防疫藥品的質(zhì)量、安全與有效供應(yīng)，保障衛(wèi)生院防疫工作的順利開展，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有防疫藥品的采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及報廢等環(huán)節(jié)的管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、職責(zé)分工（一）藥劑科1.負責(zé)防疫藥品的采購計劃制定、采購實施、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及發(fā)放工作。2.建立防疫藥品庫存臺賬，定期盤點，確保賬物相符。3.對防疫藥品的質(zhì)量進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。（二）臨床科室1.根據(jù)臨床防疫需求，合理申請防疫藥品。2.嚴格按照操作規(guī)程使用防疫藥品，做好用藥記錄。3.協(xié)助藥劑科做好防疫藥品的效期管理和不良反應(yīng)監(jiān)測工作。（三）防疫部門1.負責(zé)制定防疫藥品的使用方案和指導(dǎo)原則。2.對防疫藥品的使用效果進行評估和反饋。3.參與防疫藥品的應(yīng)急調(diào)配和使用管理。（四）質(zhì)量管理部門1.對防疫藥品管理各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查。2.定期組織防疫藥品質(zhì)量回顧分析，持續(xù)改進管理工作。（五）后勤部門1.保障防疫藥品儲存設(shè)施設(shè)備的正常運行和維護。2.負責(zé)防疫藥品運輸過程中的安全保障工作。三、采購管理（一）采購計劃1.藥劑科根據(jù)衛(wèi)生院防疫工作實際需求、庫存情況及藥品效期等因素，每月定期制定防疫藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計采購時間等信息，并經(jīng)藥劑科負責(zé)人審核后報分管領(lǐng)導(dǎo)批準。（二）供應(yīng)商選擇1.嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)要求，選擇具有合法資質(zhì)的防疫藥品供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議、銷售人員授權(quán)書等。3.建立供應(yīng)商評估檔案，定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等方面進行評估，淘汰不合格供應(yīng)商。（三）采購實施1.采購人員按照批準的采購計劃，通過合法合規(guī)的渠道進行采購。2.采購過程中應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。3.采購人員應(yīng)及時跟蹤采購進度，確保防疫藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。（四）驗收管理1.防疫藥品到貨后，驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、隨貨同行單及相關(guān)標準對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等進行逐一核對。2.對藥品的外觀、性狀進行檢查，查看是否有破損、變質(zhì)、污染等情況。3.驗收合格的防疫藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)填寫拒收記錄，并及時通知采購人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。四、儲存管理（一）儲存設(shè)施1.衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的防疫藥品儲存庫，儲存庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.儲存庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測并記錄庫內(nèi)溫濕度情況。3.根據(jù)防疫藥品的特性，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫區(qū)（10℃30℃）、陰涼區(qū)（不超過20℃）、冷藏區(qū)（2℃8℃）等，并配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備。（二）分類存放1.防疫藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。2.同一品種、規(guī)格、劑型的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標識。3.疫苗應(yīng)按照品種、批號、效期分類碼放，不同品種、不同批號的疫苗不得混放。（三）庫存管理1.建立防疫藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的入庫日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、出庫日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人等信息。2.定期對防疫藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、變質(zhì)、過期等情況應(yīng)及時查明原因，并按照規(guī)定進行處理。3.嚴格執(zhí)行防疫藥品效期管理制度，對近效期藥品應(yīng)進行標識并采取相應(yīng)的催用措施，確保藥品在有效期內(nèi)使用。五、養(yǎng)護管理（一）養(yǎng)護計劃1.藥劑科應(yīng)根據(jù)防疫藥品的儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等制定養(yǎng)護計劃，定期對防疫藥品進行養(yǎng)護檢查。2.養(yǎng)護計劃應(yīng)明確養(yǎng)護的藥品品種、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等內(nèi)容。（二）養(yǎng)護措施1.養(yǎng)護人員按照養(yǎng)護計劃對防疫藥品進行逐批檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝完整性、溫濕度記錄、效期等。2.對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如對受潮藥品進行干燥處理，對破損藥品進行更換包裝等。3.定期對養(yǎng)護設(shè)備進行維護和檢查，確保設(shè)備正常運行。（三）質(zhì)量檢查1.質(zhì)量管理部門定期對防疫藥品進行質(zhì)量抽檢，抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。2.對抽檢不合格的防疫藥品應(yīng)立即停止使用，并按照規(guī)定進行處理，同時追溯該批藥品的采購、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)，查找原因，采取改進措施，防止類似問題再次發(fā)生。六調(diào)配管理（一）調(diào)配流程1.臨床科室醫(yī)生開具防疫藥品處方后，患者持處方到藥劑科藥房調(diào)配窗口。2.調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認真審核處方的合法性、規(guī)范性、適宜性，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。3.審核無誤后，調(diào)配人員按照處方要求準確調(diào)配防疫藥品，調(diào)配過程中應(yīng)嚴格執(zhí)行雙人核對制度，確保藥品調(diào)配準確無誤。4.將調(diào)配好的防疫藥品交付給患者，并告知患者藥品的用法用量、注意事項等。（二）特殊藥品調(diào)配1.對于麻醉藥品、精神藥品等特殊防疫藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。3.特殊藥品調(diào)配應(yīng)實行雙人核對、專用賬冊記錄、專柜加鎖、專人負責(zé)等管理措施，確保藥品使用安全。七、使用管理（一）用藥指導(dǎo)1.臨床科室醫(yī)生在開具防疫藥品處方時，應(yīng)向患者詳細說明藥品的用法用量、用藥療程、注意事項、不良反應(yīng)等信息，確?；颊哒_使用藥品。2.藥劑科藥房應(yīng)設(shè)置用藥咨詢窗口，為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者在用藥過程中遇到的問題。（二）用藥記錄1.臨床科室應(yīng)建立防疫藥品使用記錄，詳細記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥時間、用藥效果等信息。2.用藥記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢和追溯。（三）不良反應(yīng)監(jiān)測1.臨床科室醫(yī)護人員應(yīng)密切觀察患者使用防疫藥品后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時報告藥劑科和防疫部門。2.藥劑科應(yīng)定期收集、整理防疫藥品不良反應(yīng)報告，并按照規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門。八、報廢管理（一）報廢標準1.過期、變質(zhì)、失效的防疫藥品應(yīng)予以報廢。2.破損、污染、標簽脫落無法辨認的防疫藥品應(yīng)報廢處理。3.其他經(jīng)質(zhì)量管理部門確認不能使用的防疫藥品應(yīng)報廢。（二）報廢審批1.防疫藥品報廢前，使用部門應(yīng)填寫《防疫藥品報廢申請表》，詳細說明報廢藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、報廢原因等信息，并提交至藥劑科。2.藥劑科對報廢申請進行審核，核實情況屬實后報質(zhì)量管理部門審批。3.質(zhì)量管理部門審批通過后，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準。（三）報廢處理1.經(jīng)批準報廢的防疫藥品應(yīng)按照規(guī)定進行銷毀處理，銷毀過程應(yīng)有記錄，包括銷毀時間、地點、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀方式等。2.銷毀方式可采用焚燒、深埋等符合環(huán)保要求的方式，確保藥品不會對環(huán)境造成污染。3.銷毀記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于五年。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.藥劑科應(yīng)制定防疫藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等內(nèi)容。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.防疫藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。2.防疫藥品的采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、報廢等環(huán)節(jié)的管理要求和操作規(guī)程。3.防疫藥品的質(zhì)量控制、不良反應(yīng)監(jiān)測等知識。（三）