PAGE衛(wèi)生院醫(yī)療用品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院醫(yī)療用品的管理，確保醫(yī)療用品的質(zhì)量安全，保障醫(yī)療工作的順利開(kāi)展，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有醫(yī)療用品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生院醫(yī)療需求，制定合理的采購(gòu)計(jì)劃，選擇合法合規(guī)的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，并確保采購(gòu)的醫(yī)療用品符合質(zhì)量要求。2.驗(yàn)收部門(mén)對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療用品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，檢查其規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量等是否與采購(gòu)合同一致，核對(duì)產(chǎn)品的合格證明文件，確保入庫(kù)的醫(yī)療用品質(zhì)量合格。3.儲(chǔ)存部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療用品的儲(chǔ)存管理，提供適宜的儲(chǔ)存條件，保證醫(yī)療用品的質(zhì)量穩(wěn)定。定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療用品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)清理過(guò)期、損壞等不合格產(chǎn)品。4.養(yǎng)護(hù)部門(mén)對(duì)儲(chǔ)存的醫(yī)療用品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度等條件，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施處理，確保醫(yī)療用品在有效期內(nèi)質(zhì)量良好。5.發(fā)放部門(mén)根據(jù)臨床科室的需求，準(zhǔn)確、及時(shí)地發(fā)放醫(yī)療用品，并做好發(fā)放記錄。嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)放制度，防止醫(yī)療用品的錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)等情況。6.使用部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療用品的正確使用，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保醫(yī)療安全。對(duì)使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)，并配合做好調(diào)查處理工作。7.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)衛(wèi)生院醫(yī)療用品管理的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，制定質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)醫(yī)療用品的質(zhì)量狀況進(jìn)行評(píng)估和分析，提出改進(jìn)措施。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定各臨床科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開(kāi)展情況，每月定期向采購(gòu)部門(mén)提交醫(yī)療用品需求計(jì)劃，注明品種、規(guī)格、數(shù)量等詳細(xì)信息。采購(gòu)部門(mén)結(jié)合庫(kù)存情況、預(yù)計(jì)使用量以及醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì)，綜合制定年度、季度和月度采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)具有合理性和前瞻性，避免積壓或缺貨情況的發(fā)生。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)證件，并具有良好的信譽(yù)和售后服務(wù)能力。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服務(wù)等方面。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)淘汰并更新合格供應(yīng)商名錄。3.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)部門(mén)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)將合同副本交至相關(guān)部門(mén)存檔，以便跟蹤合同執(zhí)行情況。4.采購(gòu)過(guò)程控制采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃和合同要求進(jìn)行采購(gòu)，確保采購(gòu)的醫(yī)療用品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床需求。在采購(gòu)過(guò)程中，如遇特殊情況需要變更采購(gòu)計(jì)劃或合同條款，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行審批，并及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉醫(yī)療用品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。驗(yàn)收人員應(yīng)保持客觀(guān)、公正的態(tài)度，嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.驗(yàn)收程序醫(yī)療用品到貨后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員首先核對(duì)送貨單與采購(gòu)合同是否一致，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息。對(duì)醫(yī)療用品的外觀(guān)、包裝、標(biāo)識(shí)等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、變形、污染等情況。檢查產(chǎn)品的合格證明文件，如產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械注冊(cè)證等是否齊全有效。按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)醫(yī)療用品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，可采用抽樣檢驗(yàn)、全檢等方式。對(duì)于需要進(jìn)行功能測(cè)試的醫(yī)療用品，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)試，確保其性能符合要求。驗(yàn)收合格的醫(yī)療用品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收情況等詳細(xì)信息。驗(yàn)收不合格的醫(yī)療用品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)不合格報(bào)告，注明不合格原因，并及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。3.驗(yàn)收記錄保存驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。驗(yàn)收記錄作為醫(yī)療用品質(zhì)量追溯的重要依據(jù)，應(yīng)便于查詢(xún)和查閱。五、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療用品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，保持倉(cāng)庫(kù)內(nèi)環(huán)境整潔、干燥、通風(fēng)良好。根據(jù)醫(yī)療用品的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等。對(duì)于需要冷藏保存的醫(yī)療用品，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備，并確保冷藏設(shè)備的正常運(yùn)行。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備必要的貨架、貨柜等儲(chǔ)存設(shè)備，按照分類(lèi)分區(qū)的原則進(jìn)行存放，確保醫(yī)療用品擺放整齊、有序，便于查找和管理。2.庫(kù)存管理建立庫(kù)存管理制度，對(duì)醫(yī)療用品的出入庫(kù)進(jìn)行詳細(xì)記錄。庫(kù)存記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、入庫(kù)日期、出庫(kù)日期、庫(kù)存余額等信息。定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療用品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)庫(kù)存數(shù)量與庫(kù)存記錄是否一致，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。對(duì)庫(kù)存醫(yī)療用品進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、有效期等信息。對(duì)于臨近有效期的醫(yī)療用品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)，并采取相應(yīng)的催用措施，確保在有效期內(nèi)使用。3.不合格品管理對(duì)于驗(yàn)收不合格或在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療用品，應(yīng)及時(shí)隔離存放，并做好標(biāo)識(shí)。填寫(xiě)不合格品報(bào)告，詳細(xì)記錄不合格品的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、不合格原因等信息。不合格品報(bào)告應(yīng)提交至質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行審核。根據(jù)不合格品的性質(zhì)和處理意見(jiàn)，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、換貨、報(bào)廢等。對(duì)于報(bào)廢的醫(yī)療用品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批，并做好報(bào)廢記錄。六、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定養(yǎng)護(hù)部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療用品的特性、儲(chǔ)存條件和庫(kù)存情況，制定年度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的品種、方法、周期、責(zé)任人等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)措施實(shí)施養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存醫(yī)療用品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括外觀(guān)質(zhì)量、包裝、有效期、儲(chǔ)存環(huán)境等方面。對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，如發(fā)現(xiàn)溫濕度不符合要求，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。對(duì)于需要特殊養(yǎng)護(hù)條件的醫(yī)療用品，如冷藏、防潮、防蟲(chóng)等，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注并確保養(yǎng)護(hù)措施的有效執(zhí)行。在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療用品有質(zhì)量變化或潛在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄，并通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和處理。3.養(yǎng)護(hù)記錄保存養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)的時(shí)間、品種、規(guī)格、型號(hào)、養(yǎng)護(hù)情況等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，以便追溯和查詢(xún)醫(yī)療用品的養(yǎng)護(hù)歷史。七、發(fā)放管理1.發(fā)放原則嚴(yán)格按照臨床科室的需求進(jìn)行發(fā)放，遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則，確保醫(yī)療用品在有效期內(nèi)使用。發(fā)放的醫(yī)療用品應(yīng)質(zhì)量合格，包裝完好，標(biāo)識(shí)清晰。發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)發(fā)放的醫(yī)療用品與發(fā)放記錄是否一致，防止錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)等情況的發(fā)生。2.發(fā)放程序臨床科室填寫(xiě)醫(yī)療用品領(lǐng)用申請(qǐng)單，注明所需醫(yī)療用品的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息，并簽字確認(rèn)。發(fā)放部門(mén)收到領(lǐng)用申請(qǐng)單后，按照規(guī)定進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括申請(qǐng)單填寫(xiě)是否完整、準(zhǔn)確，所需醫(yī)療用品是否在庫(kù)存范圍內(nèi)等。審核通過(guò)后，發(fā)放人員根據(jù)申請(qǐng)單的內(nèi)容進(jìn)行發(fā)放，并在發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)。發(fā)放記錄應(yīng)包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、發(fā)放人等信息。發(fā)放完成后，發(fā)放部門(mén)應(yīng)及時(shí)將發(fā)放情況反饋給臨床科室，并提醒臨床科室合理使用醫(yī)療用品。3.發(fā)放記錄保存發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)要求。發(fā)放記錄作為醫(yī)療用品使用情況的重要依據(jù)，便于查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)分析。八、使用管理1.使用培訓(xùn)衛(wèi)生院應(yīng)對(duì)使用醫(yī)療用品的人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉醫(yī)療用品的性能、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行，確保使用人員能夠正確、安全地使用醫(yī)療用品。使用培訓(xùn)應(yīng)包括理論培訓(xùn)和實(shí)際操作培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)對(duì)使用人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。2.使用操作規(guī)程各醫(yī)療用品使用科室應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定詳細(xì)的使用操作規(guī)程，并張貼在明顯位置。使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作方法。在使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療用品出現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。嚴(yán)禁使用不合格或過(guò)期的醫(yī)療用品。3.使用記錄使用科室應(yīng)建立醫(yī)療用品使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用日期、使用科室、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、使用數(shù)量、使用人等信息。使用記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，便于追溯醫(yī)療用品的使用情況。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。九、報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療用品符合下列條件之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過(guò)有效期且無(wú)使用價(jià)值的；因損壞、變質(zhì)等原因無(wú)法修復(fù)或修復(fù)后仍不能滿(mǎn)足使用要求的；國(guó)家明令淘汰或禁止使用的；其他經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)認(rèn)定需要報(bào)廢的情況。2.報(bào)廢申請(qǐng)與審批使用科室或相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)醫(yī)療用品報(bào)廢申請(qǐng)表，注明報(bào)廢醫(yī)療用品的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息，并簽字蓋章。報(bào)廢申請(qǐng)表提交至質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行審核，質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療用品進(jìn)行評(píng)估和審核。審核通過(guò)后，報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.報(bào)廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療用品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。對(duì)于可回收利用的報(bào)廢醫(yī)療用品，應(yīng)進(jìn)行回收處理；對(duì)于不可回收利用的報(bào)廢醫(yī)療用品，應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行無(wú)害化處理，防止環(huán)境污染。報(bào)廢處理過(guò)程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括報(bào)廢日期、報(bào)廢醫(yī)療用品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、處理方式等信息。報(bào)廢記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。十、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門(mén)定期對(duì)衛(wèi)生院醫(yī)療用品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用、報(bào)廢等方面。監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱記錄、抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求責(zé)任部門(mén)限期整改。2.考核評(píng)價(jià)