PAGE衛(wèi)生院外來物品管理制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生院外來物品的管理，規(guī)范外來物品的接收、儲存、使用、發(fā)放及回收等流程，確保醫(yī)療安全，保障患者權(quán)益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于所有進入衛(wèi)生院的外來物品，包括但不限于醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、試劑、設(shè)備配件、辦公用品、維修工具等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保外來物品管理工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量安全原則：對外來物品的質(zhì)量和安全性進行嚴格把控，防止不合格物品進入衛(wèi)生院，影響醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。3.流程規(guī)范原則：明確外來物品管理的各個環(huán)節(jié)和流程，做到職責清晰、操作規(guī)范、記錄完整。4.風險防控原則：識別和評估外來物品管理過程中的潛在風險，采取有效措施進行防控，降低風險發(fā)生的可能性。二、外來物品的分類與標識（一）分類1.醫(yī)療器械類：如各類診斷設(shè)備、治療設(shè)備、手術(shù)器械等。2.醫(yī)用耗材類：包括一次性注射器、輸液器、敷料、縫合線等。3.試劑類：用于檢驗、檢測的各種化學試劑、生物試劑等。4.設(shè)備配件類：為保障設(shè)備正常運行所需的各類零部件。5.辦公用品類：如紙張、筆、文件夾、辦公桌椅等。6.維修工具類：用于設(shè)備維修、保養(yǎng)的工具。（二）標識1.所有外來物品應(yīng)在外包裝顯著位置標明名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.對于有特殊儲存要求的外來物品，應(yīng)標明儲存條件，如溫度、濕度、避光等。3.醫(yī)療器械類外來物品應(yīng)標注醫(yī)療器械注冊證編號等相關(guān)信息。三、外來物品的采購管理（一）采購計劃1.各科室根據(jù)業(yè)務(wù)需求，提前制定外來物品采購計劃，明確物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計到貨時間等內(nèi)容。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)科室負責人審核簽字后，報衛(wèi)生院物資管理部門匯總。（二）供應(yīng)商選擇1.物資管理部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對新供應(yīng)商進行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)證件的查驗，并實地考察其生產(chǎn)經(jīng)營狀況。（三）采購合同1.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)，包括物品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、售后服務(wù)等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到有效保障。（四）采購驗收1.物資管理部門負責組織相關(guān)人員按照采購合同和驗收標準對到貨的外來物品進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括物品的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量、包裝、標識、質(zhì)量證明文件等。3.對于醫(yī)療器械類外來物品，應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)要求進行驗收，必要時進行抽樣檢驗。4.驗收合格的外來物品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的物品及時與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨或處理。四、外來物品的儲存管理（一）儲存設(shè)施1.衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的外來物品儲存?zhèn)}庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。2.根據(jù)外來物品的特性和儲存要求，配備相應(yīng)的儲存設(shè)備，如貨架、冷藏柜、溫濕度控制設(shè)備等。（二）分區(qū)分類存放1.按照外來物品的類別、性質(zhì)、用途等進行分區(qū)分類存放，并有明顯的標識。2.醫(yī)療器械類外來物品應(yīng)與醫(yī)用耗材類、試劑類等分開存放，避免相互污染。3.對有特殊儲存要求的外來物品，應(yīng)存放在相應(yīng)的專用區(qū)域，如冷藏物品存放在冷藏庫，需要避光保存的物品存放在遮光區(qū)域。（三）庫存管理1.物資管理部門應(yīng)建立外來物品庫存臺賬，詳細記錄物品的出入庫時間、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息。2.定期對庫存外來物品進行盤點，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時，應(yīng)及時查明原因并進行處理。3.對臨近有效期的外來物品，應(yīng)進行標識并及時提醒相關(guān)科室使用或處理。（四）儲存環(huán)境監(jiān)測1.對儲存?zhèn)}庫的溫濕度等環(huán)境條件進行定期監(jiān)測，記錄監(jiān)測數(shù)據(jù)。2.當環(huán)境條件超出外來物品儲存要求時，應(yīng)及時采取措施進行調(diào)整，確保物品質(zhì)量安全。五、外來物品的使用管理（一）使用科室領(lǐng)用1.各科室根據(jù)工作需要，填寫外來物品領(lǐng)用申請表，經(jīng)科室負責人簽字后，到物資管理部門領(lǐng)取。2.物資管理部門按照領(lǐng)用申請表發(fā)放外來物品，并做好發(fā)放記錄。（二）使用培訓1.對于新的外來物品，尤其是醫(yī)療器械類，物資管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行使用培訓，確保使用人員熟悉物品的性能、操作方法、注意事項等。2.使用培訓應(yīng)留存記錄，包括培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓人員、考核情況等。（三）使用過程監(jiān)控1.使用科室在使用外來物品過程中，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保使用安全和效果。2.物資管理部門和質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對外來物品的使用情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（四）使用后處理1.外來物品使用后，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行處理。一次性使用的醫(yī)用耗材應(yīng)毀形后按醫(yī)療廢物處理；可重復使用的物品應(yīng)及時回收至物資管理部門，進行清洗、消毒、維修等處理后，重新入庫備用。2.對使用后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的外來物品，應(yīng)及時封存并追溯其來源，采取相應(yīng)的處理措施，防止問題擴大。六、外來物品的回收管理（一）回收流程1.使用科室在物品使用完畢后，應(yīng)及時將可回收的外來物品整理好，交回物資管理部門。2.物資管理部門對回收的外來物品進行初步檢查和分類，對于需要維修、保養(yǎng)的物品，及時安排相關(guān)人員進行處理。（二）回收記錄1.物資管理部門應(yīng)建立外來物品回收記錄臺賬，記錄回收物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、回收時間、回收科室等信息。2.回收記錄應(yīng)保存完整，以備查詢和追溯。（三）回收物品處理1.對于回收后可繼續(xù)使用的外來物品，經(jīng)清洗、消毒、維修等處理后，重新評估其質(zhì)量和性能，合格后方可再次入庫備用。2.對于無法修復或已達到報廢條件的外來物品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行報廢處理，填寫報廢申請表，經(jīng)審批后進行銷毀。七、外來物品的質(zhì)量控制與風險管理（一）質(zhì)量控制1.物資管理部門應(yīng)建立外來物品質(zhì)量控制檔案，收集供應(yīng)商資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、驗收記錄等相關(guān)資料。2.定期對庫存和在用的外來物品進行質(zhì)量抽檢，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時通知供應(yīng)商處理，并采取相應(yīng)的措施防止問題再次發(fā)生。3.對于涉及醫(yī)療安全的關(guān)鍵外來物品，應(yīng)加強質(zhì)量監(jiān)控，確保其質(zhì)量始終符合要求。（二）風險管理1.識別外來物品管理過程中的潛在風險，如供應(yīng)商違約、物品質(zhì)量不合格、儲存不當導致物品損壞等。2.針對識別出的風險，制定相應(yīng)的風險應(yīng)對措施。例如，與供應(yīng)商簽訂風險分擔協(xié)議，加強對物品質(zhì)量的檢驗檢測，優(yōu)化儲存條件等。3.定期對風險管理措施的有效性進行評估和改進，不斷完善外來物品管理的風險防控機制。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生院成立外來物品管理監(jiān)督小組，定期對各科室外來物品的采購、儲存、使用、回收等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、操作流程規(guī)范性、記錄完整性等方面。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達整改通知書，要求責任科室限期整改。（二）考核評價1.建立外來物品管理考核評價機制，對各科室和相關(guān)人員的外來物品管理工作進行考核評價。2.考核評價指標包括采購成本控制、物品質(zhì)量保障、使用效率、回收處理情況等方面。3.根據(jù)