PAGE衛(wèi)生局監(jiān)督工作制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)督管理，規(guī)范監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本工作制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)以及與衛(wèi)生健康相關(guān)的企事業(yè)單位、社會(huì)組織等的監(jiān)督管理活動(dòng)。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.公正公平原則：秉持公正、公平的態(tài)度，對(duì)待被監(jiān)督對(duì)象，不偏袒、不歧視，保障各方合法權(quán)益。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和規(guī)范的程序進(jìn)行監(jiān)督檢查，提高監(jiān)督工作的準(zhǔn)確性和有效性。4.預(yù)防與查處并重原則：注重預(yù)防衛(wèi)生違法行為的發(fā)生，同時(shí)對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅查處，做到標(biāo)本兼治。二、監(jiān)督職責(zé)與分工（一）衛(wèi)生局監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作計(jì)劃、方案并組織實(shí)施。2.依法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的采供血活動(dòng)、血液質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)督管理。4.負(fù)責(zé)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗接種、疾病監(jiān)測(cè)、疫情報(bào)告等工作進(jìn)行監(jiān)督。5.對(duì)公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為。6.受理對(duì)衛(wèi)生違法行為的投訴舉報(bào)，依法進(jìn)行調(diào)查處理。7.組織開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和通報(bào)。8.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報(bào)告，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督檔案。9.開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，提高公眾衛(wèi)生法律意識(shí)。（二）各業(yè)務(wù)科室職責(zé)1.醫(yī)政醫(yī)管科負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記、變更、校驗(yàn)等進(jìn)行審核和監(jiān)督。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療糾紛處理等工作。對(duì)醫(yī)師、護(hù)士等執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.疾病預(yù)防控制科指導(dǎo)和監(jiān)督疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疾病預(yù)防控制工作，包括傳染病防控、免疫規(guī)劃、健康教育等。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、防控措施落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。參與突發(fā)公共衛(wèi)生事件的調(diào)查處理，監(jiān)督相關(guān)防控措施的執(zhí)行。3.衛(wèi)生應(yīng)急辦公室負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)衛(wèi)生應(yīng)急工作，制定衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案并組織演練。監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的應(yīng)急響應(yīng)和處置工作。對(duì)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲(chǔ)備和管理情況進(jìn)行檢查。4.婦幼健康科監(jiān)督母嬰保健機(jī)構(gòu)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)、婚前保健、孕產(chǎn)期保健等工作。檢查托幼機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生保健工作，保障兒童健康成長(zhǎng)。5.中醫(yī)藥管理科對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)發(fā)揮等進(jìn)行監(jiān)督。負(fù)責(zé)中醫(yī)藥從業(yè)人員的資質(zhì)審核和執(zhí)業(yè)監(jiān)督。6.綜合監(jiān)督科（與衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)合署辦公）承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的日常管理和協(xié)調(diào)工作。組織開展綜合性衛(wèi)生監(jiān)督檢查，對(duì)各業(yè)務(wù)科室涉及的監(jiān)督工作進(jìn)行統(tǒng)籌安排。負(fù)責(zé)與其他部門的協(xié)調(diào)溝通，聯(lián)合開展相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法行動(dòng)。（三）監(jiān)督人員職責(zé)1.遵守國(guó)家法律法規(guī)和衛(wèi)生監(jiān)督工作紀(jì)律，依法履行監(jiān)督職責(zé)。2.具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)流程。3.認(rèn)真做好監(jiān)督檢查記錄，如實(shí)反映監(jiān)督情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出處理建議。4.保守被監(jiān)督對(duì)象的商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。5.積極參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。三、監(jiān)督程序（一）監(jiān)督計(jì)劃制定1.衛(wèi)生局監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)上級(jí)衛(wèi)生行政部門的工作部署和轄區(qū)衛(wèi)生健康工作實(shí)際，每年年初制定年度衛(wèi)生監(jiān)督工作計(jì)劃。2.計(jì)劃應(yīng)明確監(jiān)督工作的目標(biāo)、任務(wù)、重點(diǎn)監(jiān)督領(lǐng)域、監(jiān)督頻次、時(shí)間安排等內(nèi)容，并報(bào)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后實(shí)施。3.根據(jù)實(shí)際情況，可適時(shí)對(duì)監(jiān)督計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和補(bǔ)充。（二）監(jiān)督檢查準(zhǔn)備1.確定監(jiān)督檢查對(duì)象和內(nèi)容，成立監(jiān)督檢查組，明確檢查人員分工。2.收集與被監(jiān)督對(duì)象相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檔案資料等，熟悉檢查要點(diǎn)。3.準(zhǔn)備監(jiān)督檢查所需的文書、工具、設(shè)備等，如監(jiān)督檢查表、采樣器材、檢測(cè)設(shè)備等。（三）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查組到達(dá)被監(jiān)督單位后，應(yīng)首先出示執(zhí)法證件，說(shuō)明來(lái)意。2.按照預(yù)定的檢查內(nèi)容和方法，對(duì)被監(jiān)督單位的相關(guān)場(chǎng)所、設(shè)備、人員、文件資料等進(jìn)行全面檢查。3.檢查過(guò)程中，檢查人員應(yīng)認(rèn)真做好記錄，可采用文字記錄、拍照、錄像、采樣等方式固定證據(jù)。4.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與被監(jiān)督單位相關(guān)人員溝通，要求其說(shuō)明情況，并提出整改意見。（四）監(jiān)督抽檢1.根據(jù)監(jiān)督工作計(jì)劃和實(shí)際需要，確定抽檢項(xiàng)目、抽檢對(duì)象和抽檢比例。2.按照規(guī)定的采樣方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)抽檢樣品進(jìn)行采集、送檢。3.及時(shí)跟蹤抽檢結(jié)果，對(duì)不合格樣品涉及的單位依法進(jìn)行處理，并督促整改。（五）調(diào)查取證1.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生違法行為，需要進(jìn)一步調(diào)查取證的，應(yīng)按照法定程序進(jìn)行。2.調(diào)查人員不得少于兩人，向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示證件，表明身份。3.通過(guò)詢問(wèn)當(dāng)事人、證人，查閱、復(fù)制有關(guān)資料，采集樣品等方式收集證據(jù)。4.制作調(diào)查詢問(wèn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、證據(jù)先行登記保存決定書等文書，確保證據(jù)的合法性、真實(shí)性和關(guān)聯(lián)性。（六）案件合議1.對(duì)于立案查處的衛(wèi)生違法案件，在調(diào)查終結(jié)后，應(yīng)組織案件合議。2.案件合議由衛(wèi)生局監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或其指定的人員主持，參與調(diào)查的人員、法制人員等參加。3.合議人員對(duì)案件的事實(shí)、證據(jù)、定性、處罰依據(jù)和處罰種類等進(jìn)行全面審查，提出處理意見。4.案件合議應(yīng)制作會(huì)議記錄，記錄合議過(guò)程和結(jié)果。（七）事先告知1.在作出行政處罰決定前，應(yīng)向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰事先告知書。2.的內(nèi)容包括當(dāng)事人的違法事實(shí)、處罰依據(jù)、擬作出的處罰種類和幅度、當(dāng)事人享有的陳述申辯權(quán)等。3.當(dāng)事人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行陳述申辯，衛(wèi)生局應(yīng)充分聽取當(dāng)事人的意見，并進(jìn)行復(fù)核。（八）行政處罰決定1.根據(jù)案件合議結(jié)果和當(dāng)事人的陳述申辯情況，作出行政處罰決定。2.行政處罰決定書應(yīng)載明當(dāng)事人的基本情況、違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、履行方式和期限、申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。3.行政處罰決定書應(yīng)加蓋衛(wèi)生局印章，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。（九）執(zhí)行與結(jié)案1.當(dāng)事人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)履行行政處罰決定。衛(wèi)生局可依法采取行政強(qiáng)制執(zhí)行措施，確保處罰決定的執(zhí)行。2.案件執(zhí)行完畢后，承辦人員應(yīng)及時(shí)整理案件材料，制作結(jié)案報(bào)告，報(bào)衛(wèi)生局監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批后結(jié)案。3.結(jié)案后的案件材料應(yīng)按照檔案管理規(guī)定進(jìn)行歸檔保存。四、監(jiān)督措施（一）日常監(jiān)督檢查定期或不定期對(duì)被監(jiān)督單位進(jìn)行全面檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并督促整改。檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等方面。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查針對(duì)特定領(lǐng)域、特定問(wèn)題或特定時(shí)期開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。如開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)整治、飲用水衛(wèi)生安全專項(xiàng)檢查、學(xué)校衛(wèi)生專項(xiàng)監(jiān)督等，集中力量解決突出問(wèn)題。（三）投訴舉報(bào)處理設(shè)立專門的投訴舉報(bào)渠道，如電話、郵箱、信件等，受理公眾對(duì)衛(wèi)生違法行為的投訴舉報(bào)。對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理，并將處理結(jié)果反饋給舉報(bào)人。（四）抽檢監(jiān)測(cè)按照國(guó)家和地方有關(guān)規(guī)定，開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作。對(duì)公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、消毒產(chǎn)品質(zhì)量、醫(yī)療用品等進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢測(cè)，根據(jù)抽檢結(jié)果及時(shí)發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生安全隱患，采取相應(yīng)措施。（五）信息公示建立衛(wèi)生監(jiān)督信息公示制度，定期通過(guò)政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道向社會(huì)公示衛(wèi)生監(jiān)督檢查結(jié)果、行政處罰信息等，增強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督工作的透明度，接受社會(huì)監(jiān)督。五、監(jiān)督結(jié)果運(yùn)用（一）與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)掛鉤將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果作為校驗(yàn)的重要依據(jù)。對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為或校驗(yàn)期內(nèi)多次出現(xiàn)問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，暫緩校驗(yàn)或不予校驗(yàn)，督促其整改提高。（二）納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理按照相關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為進(jìn)行記分管理。記分結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、財(cái)政補(bǔ)助等掛鉤，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。（三）作為衛(wèi)生行政許可的參考在辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、變更等衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)時(shí)，充分考慮申請(qǐng)人的既往監(jiān)督檢查情況。對(duì)存在不良記錄的申請(qǐng)人，嚴(yán)格審查，審慎作出許可決定。（四）通報(bào)與曝光對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的典型違法案例，及時(shí)進(jìn)行通報(bào)，發(fā)揮警示作用。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)影響較大的違法行為，通過(guò)媒體進(jìn)行曝光，增強(qiáng)輿論監(jiān)督力度，推動(dòng)行業(yè)自律。六、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織衛(wèi)生監(jiān)督人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、執(zhí)法技能、職業(yè)道德等方面。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)觀摩、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，提高培訓(xùn)效果。3.鼓勵(lì)衛(wèi)生監(jiān)督人員參加上級(jí)組織的培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，拓寬視野，提升業(yè)務(wù)水平。（二）考核1.建立衛(wèi)生監(jiān)督人員考核制度，對(duì)監(jiān)督人員的德、能、勤、績(jī)、廉等方面進(jìn)行全面考核。2.考核內(nèi)容包括法律法規(guī)掌握情況、監(jiān)督檢查能力、案件辦理質(zhì)量、工作紀(jì)律執(zhí)行情況等。3.考核結(jié)果作為評(píng)先評(píng)優(yōu)、職務(wù)晉升、崗位調(diào)整等的重要依據(jù)，激勵(lì)監(jiān)督人員積極履行職責(zé)，提高工作質(zhì)量。七、檔案管理（一）檔案分類1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理制度，對(duì)監(jiān)督工作中形成的各類文件、資料、記錄等進(jìn)行分類歸檔。2.檔案分為行政管理檔案、業(yè)務(wù)管理檔案、案件檔案等類別。行政管理檔案包括工作計(jì)劃、總結(jié)、會(huì)議記錄、人事檔案等；業(yè)務(wù)管理檔案包括監(jiān)督檢查記錄、抽檢報(bào)告、衛(wèi)生許可證檔案等；案件檔案包括立案審批表、調(diào)查詢問(wèn)筆錄、行政處罰決定書等。（二）檔案整理與保管1.對(duì)各類檔案應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整理，按照檔案管理規(guī)范進(jìn)行編號(hào)、裝訂、編目等。2.檔案應(yīng)妥善保管，存放