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文檔簡介
PAGE衛(wèi)生院藥庫工作制度一、總則1.目的本工作制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院藥庫的管理,確保藥品供應的及時性、準確性和安全性,保障患者用藥需求,提高醫(yī)療服務質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥庫全體工作人員及相關業(yè)務活動。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥庫人員職責1.藥庫負責人職責全面負責藥庫的管理工作,制定工作計劃和目標,并組織實施。確保藥庫工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標準要求,定期進行自查和整改。負責藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督,保證藥品質(zhì)量。協(xié)調(diào)與臨床科室、藥房等部門的工作關系,及時了解藥品需求情況,保障藥品供應。組織藥庫人員的業(yè)務培訓和考核,提高團隊整體素質(zhì)。負責藥庫設施設備的管理和維護,確保正常運行。定期向上級領導匯報藥庫工作情況,完成領導交辦的其他任務。2.藥品采購人員職責根據(jù)臨床需求和庫存情況,制定藥品采購計劃,經(jīng)審核后組織實施。選擇合法、信譽良好的藥品供應商,建立供應商檔案,定期評估供應商資質(zhì)。負責與供應商簽訂采購合同,明確藥品質(zhì)量標準、價格、交貨期等條款。跟蹤采購訂單執(zhí)行情況,及時處理采購過程中的問題,確保藥品按時到貨。收集藥品采購相關信息,如價格變動、新藥品上市等,為藥庫管理提供參考。協(xié)助做好藥品驗收工作,核對采購藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等。3.藥品驗收人員職責負責對采購入庫的藥品進行逐批驗收,確保藥品質(zhì)量符合標準要求。按照驗收程序和標準,檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格與采購合同一致,對驗收合格的藥品出具驗收報告。對驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,及時填寫不合格藥品記錄,并按照規(guī)定進行處理。協(xié)助做好藥品儲存養(yǎng)護工作,對驗收合格的藥品進行合理分類存放。4.藥品儲存養(yǎng)護人員職責負責藥品的儲存管理,按照藥品特性和儲存條件,合理安排倉位,確保藥品儲存安全。定期對庫存藥品進行盤點,做到賬、物、卡相符,發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因并處理。對藥品進行養(yǎng)護檢查,根據(jù)藥品質(zhì)量狀況采取相應的養(yǎng)護措施,如通風、除濕、防蟲、防鼠等。建立藥品養(yǎng)護記錄,記錄藥品養(yǎng)護情況和質(zhì)量變化情況,為藥品質(zhì)量追溯提供依據(jù)。負責藥庫環(huán)境衛(wèi)生管理,保持藥庫整潔、通風良好。5.藥品發(fā)放人員職責根據(jù)臨床科室的用藥申請,及時、準確地發(fā)放藥品,確?;颊哂盟幮枨?。嚴格按照藥品發(fā)放流程進行操作,核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息,防止差錯發(fā)生。做好藥品發(fā)放記錄,包括發(fā)放日期、科室、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等,便于查詢和統(tǒng)計。定期對發(fā)放藥品進行核對和盤點,確保賬物相符。協(xié)助臨床科室做好藥品管理工作,提供藥品使用咨詢和指導。三、藥品采購管理1.采購計劃制定藥品采購人員應定期收集臨床科室的藥品使用情況和庫存信息,結合醫(yī)院業(yè)務發(fā)展需求,制定科學合理的藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預計采購時間等內(nèi)容,并經(jīng)藥庫負責人審核后報上級領導批準。根據(jù)實際情況,采購計劃可分為月度計劃、季度計劃和年度計劃,確保藥品供應的連續(xù)性和穩(wěn)定性。2.供應商選擇與管理建立嚴格的供應商評估和選擇標準,對供應商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務等進行綜合評估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、信譽良好的藥品供應商,與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權利和義務。定期對供應商進行評估和考核,如發(fā)現(xiàn)供應商存在質(zhì)量問題或其他違規(guī)行為,應及時采取措施,如暫停合作、更換供應商等。3.采購合同簽訂采購人員應根據(jù)采購計劃與選定的供應商簽訂采購合同。采購合同應明確藥品的質(zhì)量標準、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、付款方式、違約責任等條款。采購合同簽訂后,應及時將合同副本交藥庫負責人和財務部門備案,以便跟蹤合同執(zhí)行情況和進行付款結算。4.采購訂單跟蹤采購人員應密切跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況,及時與供應商溝通協(xié)調(diào),確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。如遇采購訂單延遲或其他問題,應及時查明原因,并采取相應的措施進行處理,如催促供應商發(fā)貨、調(diào)整采購計劃等。藥品到貨前,采購人員應通知驗收人員做好驗收準備工作。四、藥品驗收管理1.驗收準備驗收人員應在藥品到貨前,準備好驗收所需的工具和場地,如驗收臺、放大鏡、卡尺、溫濕度計等。熟悉藥品驗收標準和程序,掌握所驗收藥品的質(zhì)量特性和驗收要點。2.驗收程序藥品到貨后,驗收人員應首先核對送貨憑證與采購合同是否一致,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商等信息。按照驗收標準對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等進行逐一檢查。對整件藥品,應檢查包裝是否完好,有無破損、污染等情況;對最小包裝藥品,應檢查標簽內(nèi)容是否清晰、完整,有無錯別字、模糊不清等問題。檢查藥品的批準文號是否符合規(guī)定,有效期是否在規(guī)定范圍內(nèi)。對驗收合格的藥品,驗收人員應在送貨憑證上簽字確認,并出具驗收報告;對驗收不合格的藥品,應填寫不合格藥品記錄,詳細記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因等信息。3.驗收記錄驗收人員應做好藥品驗收記錄,記錄內(nèi)容應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商、到貨日期、驗收日期、驗收結果、驗收人員簽字等。驗收記錄應妥善保存,保存期限應符合相關法律法規(guī)要求,以便查詢和追溯藥品質(zhì)量情況。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性和儲存要求,設置相應的儲存區(qū)域,如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等,并配備溫濕度監(jiān)測設備,確保儲存環(huán)境符合規(guī)定要求。常溫庫溫度應保持在10℃~30℃之間,陰涼庫溫度不超過20℃,冷藏庫溫度應保持在2℃~8℃之間。相對濕度應保持在35%~75%之間。對有特殊儲存要求的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應按照相關規(guī)定進行專庫或?qū)9駜Υ?,并實行雙人雙鎖管理。2.倉位規(guī)劃按照藥品的劑型、用途、類別等進行合理分類存放,便于查找和管理。同一品種、規(guī)格的藥品應集中存放,并有明顯的標識。藥品應按照先進先出、近期先出的原則進行擺放,避免藥品積壓過期。3.庫存盤點定期對庫存藥品進行盤點,盤點周期可根據(jù)實際情況確定,一般每月或每季度進行一次全面盤點。盤點時,應做到賬、物、卡相符,對盤盈、盤虧的藥品應及時查明原因,并進行相應的處理。盤點結束后,應編制庫存盤點報告,報告內(nèi)容應包括盤點日期、盤點范圍、盤點結果、差異分析及處理建議等。六、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定根據(jù)庫存藥品的品種、數(shù)量、儲存條件等情況,制定藥品養(yǎng)護計劃,明確養(yǎng)護的藥品品種、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法等。養(yǎng)護計劃應具有針對性和可操作性,確保養(yǎng)護工作能夠有效保障藥品質(zhì)量。2.養(yǎng)護檢查養(yǎng)護人員應按照養(yǎng)護計劃定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、有效期等。對易霉變、易潮解、易氧化、易揮發(fā)等藥品,應增加養(yǎng)護檢查頻次。在養(yǎng)護檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象,應及時采取相應的養(yǎng)護措施,并填寫藥品養(yǎng)護記錄。3.養(yǎng)護措施根據(jù)藥品質(zhì)量狀況和養(yǎng)護檢查結果,采取相應的養(yǎng)護措施,如通風、除濕、降溫、升溫、防蟲、防鼠等。對庫存時間較長、接近有效期的藥品,應重點關注,必要時可進行抽樣送檢。對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應按照規(guī)定進行處理,防止不合格藥品流入臨床。七、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放流程臨床科室根據(jù)患者用藥需求,填寫藥品請領單,注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息,并經(jīng)科室負責人簽字后提交藥庫。藥庫發(fā)放人員收到藥品請領單后,應認真核對請領單內(nèi)容,確認無誤后按照請領單要求發(fā)放藥品。發(fā)放藥品時,發(fā)放人員應再次核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息,確保發(fā)放藥品的準確性。發(fā)放完成后,發(fā)放人員應在藥品請領單上簽字,并做好藥品發(fā)放記錄。2.發(fā)放記錄藥品發(fā)放記錄應包括發(fā)放日期、科室、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、請領人簽字、發(fā)放人簽字等內(nèi)容。發(fā)放記錄應妥善保存,保存期限應符合相關法律法規(guī)要求,以便查詢和統(tǒng)計藥品發(fā)放情況。3.特殊藥品發(fā)放麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的發(fā)放應嚴格按照相關規(guī)定執(zhí)行,實行雙人核對制度。特殊藥品發(fā)放記錄應詳細記錄發(fā)放日期、科室、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、領用人員簽字、發(fā)放人員簽字等信息,并保存至藥品有效期滿后不少于5年。八、不合格藥品管理1.不合格藥品確認驗收人員在驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應及時填寫不合格藥品記錄,并通知采購人員和藥庫負責人。藥庫負責人應組織相關人員對不合格藥品進行確認,分析不合格原因,確定處理方式。2.不合格藥品處理對確認的不合格藥品,應立即采取隔離措施,防止不合格藥品與合格藥品混淆。采購人員應及時與供應商聯(lián)系,協(xié)商處理不合格藥品的退貨、換貨等事宜。對無法退貨或換貨的不合格藥品,應按照規(guī)定進行銷毀處理。銷毀過程應做好記錄,包括銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式、銷毀人員簽字等。3.不合格藥品記錄建立不合格藥品記錄檔案,詳細記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、不合格原因、處理情況等信息。不合格藥品記錄應妥善保存,保存期限應符合相關法律法規(guī)要求,以便查詢和追溯藥品質(zhì)量問題。九、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥庫應建立藥品效期管理制度,定期對庫存藥品的效期進行監(jiān)控,及時掌握藥品效期情況。對接近有效期的藥品,應設置明顯的標識,提醒相關人員注意。2.效期預警根據(jù)藥品效期情況,設定效期預警指標,如距有效期不足3個月、6個月等,當藥品達到預警指標時,及時發(fā)出預警信息。通過效期預警,提醒采購人員及時調(diào)整采購計劃,避免藥品過期浪費。3.過期藥品處理對過期藥品,應按照規(guī)定進行銷毀處理,不得再用于臨床。過期藥品銷毀過程應做好記錄,確??勺匪?。十、藥品不良反應監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責藥庫工作人員應密切關注藥品不良反應情況,發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應事件應及時報告。協(xié)助臨床科室做好藥品不良反應監(jiān)測工作,提供相關信息和支持。2.報告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后,應立即填寫藥品不良反應報告表,詳細記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。報告表經(jīng)科室負責人審核后,及時上
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