PAGE衛(wèi)生院周期檢定制度一、總則（一）目的為確保衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本周期檢定制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有用于診斷、治療、檢驗等醫(yī)療活動的設(shè)備，包括但不限于各類醫(yī)用電子儀器、計量器具、檢測設(shè)備等。（三）檢定依據(jù)本制度的制定依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如各類醫(yī)療設(shè)備的檢定規(guī)程、技術(shù)規(guī)范等。二、檢定管理職責(zé)（一）設(shè)備管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生院設(shè)備周期檢定計劃，并組織實施。2.建立設(shè)備檢定檔案，記錄設(shè)備的基本信息、檢定情況、維修保養(yǎng)記錄等。3.負(fù)責(zé)與有資質(zhì)的檢定機構(gòu)聯(lián)系，確保檢定工作的順利進(jìn)行。4.對檢定不合格的設(shè)備，及時組織維修或報廢處理，并做好相關(guān)記錄。（二）使用科室職責(zé)1.負(fù)責(zé)本科室設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。2.在設(shè)備檢定周期到期前，提前通知設(shè)備管理部門安排檢定工作。3.配合設(shè)備管理部門和檢定機構(gòu)進(jìn)行設(shè)備的檢定工作，提供必要的協(xié)助。4.對檢定合格的設(shè)備，妥善保管并正確使用；對檢定不合格的設(shè)備，不得繼續(xù)使用，并及時報告設(shè)備管理部門。（三）質(zhì)量控制部門職責(zé)1.監(jiān)督設(shè)備周期檢定制度的執(zhí)行情況，定期對設(shè)備檢定工作進(jìn)行檢查和評估。2.對檢定結(jié)果進(jìn)行分析，評估設(shè)備對醫(yī)療質(zhì)量的影響，提出改進(jìn)措施和建議。3.參與重大設(shè)備故障或質(zhì)量問題的調(diào)查和處理，確保設(shè)備的安全性和有效性。三、檢定計劃與實施（一）檢定計劃制定1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、重要性、穩(wěn)定性等因素，結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，制定年度設(shè)備周期檢定計劃。2.檢定計劃應(yīng)明確設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、檢定周期、檢定機構(gòu)、計劃檢定時間等內(nèi)容。3.對于新購置設(shè)備，應(yīng)在設(shè)備驗收合格后及時納入檢定計劃，并按照規(guī)定的周期進(jìn)行檢定。（二）檢定機構(gòu)選擇1.設(shè)備管理部門應(yīng)選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的法定檢定機構(gòu)進(jìn)行設(shè)備檢定工作。2.檢定機構(gòu)的資質(zhì)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，具備計量認(rèn)證、醫(yī)療器械檢測資質(zhì)等。3.在選擇檢定機構(gòu)時，應(yīng)進(jìn)行充分的調(diào)研和評估，確保其技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量、信譽等方面滿足衛(wèi)生院的需求。（三）檢定實施1.設(shè)備管理部門應(yīng)在檢定周期到期前，提前與檢定機構(gòu)聯(lián)系，預(yù)約檢定時間，并通知使用科室做好設(shè)備準(zhǔn)備工作。2.使用科室應(yīng)在檢定前對設(shè)備進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和調(diào)試，確保設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。3.檢定機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)檢定規(guī)程和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢定工作，并出具檢定報告。4.設(shè)備管理部門應(yīng)及時將檢定報告歸檔，并將檢定結(jié)果反饋給使用科室。四、檢定結(jié)果處理（一）合格設(shè)備1.對于檢定合格的設(shè)備，使用科室應(yīng)繼續(xù)正常使用，并做好日常維護(hù)和保養(yǎng)工作。2.設(shè)備管理部門應(yīng)在設(shè)備檢定檔案中記錄檢定合格信息，并更新設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。（二）不合格設(shè)備1.對于檢定不合格的設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)立即停止其使用，并貼上停用標(biāo)識。2.組織相關(guān)技術(shù)人員對不合格設(shè)備進(jìn)行分析和評估，確定維修或報廢處理方案。3.對于能夠維修的設(shè)備，應(yīng)及時安排維修，并重新進(jìn)行檢定，直至合格為止；對于無法維修或維修后仍不合格的設(shè)備，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報廢處理。4.設(shè)備管理部門應(yīng)在設(shè)備檢定檔案中詳細(xì)記錄不合格設(shè)備的處理情況，包括維修記錄、報廢審批等。五、檢定記錄與檔案管理（一）檢定記錄1.每次設(shè)備檢定工作完成后，檢定機構(gòu)應(yīng)出具檢定報告，并加蓋公章。2.設(shè)備管理部門應(yīng)將檢定報告原件存檔，并復(fù)印一份給使用科室。3.使用科室應(yīng)在設(shè)備運行記錄中記錄設(shè)備的檢定情況，包括檢定時間、檢定結(jié)果等。（二）檔案管理1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立完善的設(shè)備檢定檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備基本信息、檢定計劃、檢定報告、維修記錄、報廢記錄等。2.設(shè)備檢定檔案應(yīng)按照設(shè)備類別和時間順序進(jìn)行分類歸檔，便于查詢和管理。3.檔案管理人員應(yīng)定期對設(shè)備檢定檔案進(jìn)行整理和更新，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。4.設(shè)備檢定檔案的保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，一般不少于設(shè)備使用壽命周期。六、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對設(shè)備周期檢定制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括檢定計劃的執(zhí)行情況、檢定記錄的完整性、設(shè)備的使用狀態(tài)等。2.監(jiān)督檢查應(yīng)采用定期檢查和不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行，確保監(jiān)督檢查的全面性和有效性。3.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知，要求相關(guān)部門和科室限期整改，并跟蹤整改情況。（二）考核評價1.衛(wèi)生院應(yīng)建立設(shè)備周期檢定工作考核評價機制，對設(shè)備管理部門、使用科室等相關(guān)部門和人員的工作進(jìn)行考核評價。2.考核評價內(nèi)容應(yīng)包括檢定計劃完成率、檢定合格率、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況、檔案管理情況等。3.考核評價結(jié)果應(yīng)與部門和個人的績效掛鉤，對工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人給予表彰和獎勵；對工作不力的部門和個人進(jìn)行批評教育，并責(zé)令其限期改進(jìn)。七、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織相關(guān)人員參加設(shè)備周期檢定知識培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和管理能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)知識等。3.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。（二）宣傳1.衛(wèi)生院應(yīng)加強對設(shè)備周期檢定制度的宣傳工作，提高全體員工對設(shè)備檢定工作重要性的認(rèn)識。2.宣傳方式可采用宣傳欄、內(nèi)部刊物、會議培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)平臺等多種形式，廣泛宣傳設(shè)備周期檢定制度的