PAGE四川省衛(wèi)生耗材管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)四川省衛(wèi)生耗材的管理，規(guī)范衛(wèi)生耗材的采購、使用、儲存等行為，確保衛(wèi)生耗材的質(zhì)量安全，保障醫(yī)療服務(wù)的正常開展，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等）所使用的衛(wèi)生耗材。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家和四川省有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保衛(wèi)生耗材管理活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把保障衛(wèi)生耗材質(zhì)量作為管理的首要目標(biāo)，從采購源頭到使用全程，嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和規(guī)范的操作流程，提高衛(wèi)生耗材管理的效率和水平。4.公開透明原則：衛(wèi)生耗材的采購、使用等信息應(yīng)公開透明，接受社會監(jiān)督。二、管理職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負(fù)責(zé)制定四川省衛(wèi)生耗材管理的相關(guān)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，并組織實施。2.對全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生耗材管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。3.協(xié)調(diào)解決衛(wèi)生耗材管理工作中的重大問題。（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.成立衛(wèi)生耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生耗材管理工作的決策和領(lǐng)導(dǎo)。2.設(shè)立專門的衛(wèi)生耗材管理部門或指定專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生耗材的采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等具體管理工作。3.建立健全衛(wèi)生耗材管理制度，明確各部門和人員的職責(zé)，確保管理工作有序開展。（三）相關(guān)人員職責(zé)1.管理部門負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生耗材管理部門的工作，制定工作計劃和目標(biāo)，并組織實施。協(xié)調(diào)與其他部門的關(guān)系，確保衛(wèi)生耗材管理工作與醫(yī)療業(yè)務(wù)工作的順利銜接。定期對衛(wèi)生耗材管理工作進(jìn)行總結(jié)和分析，提出改進(jìn)措施。2.采購人員嚴(yán)格按照采購制度和流程，負(fù)責(zé)衛(wèi)生耗材的采購工作。收集市場信息，選擇合格的供應(yīng)商，確保采購耗材的質(zhì)量和供應(yīng)及時性。建立采購檔案，記錄采購過程和相關(guān)信息。3.驗收人員依據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對采購的衛(wèi)生耗材進(jìn)行逐批驗收。檢查耗材的質(zhì)量、規(guī)格型號、數(shù)量等是否符合要求，做好驗收記錄。對驗收不合格的耗材，及時與供應(yīng)商溝通處理。4.儲存人員負(fù)責(zé)衛(wèi)生耗材的儲存管理，按照規(guī)定的儲存條件和要求，分類存放耗材。定期對儲存耗材進(jìn)行盤點和檢查，確保賬物相符，質(zhì)量完好。做好倉庫的安全管理工作，防止耗材損壞、變質(zhì)和丟失。5.發(fā)放人員根據(jù)臨床科室的需求，及時、準(zhǔn)確地發(fā)放衛(wèi)生耗材。建立發(fā)放記錄，詳細(xì)記錄發(fā)放耗材的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、領(lǐng)用科室等信息。對發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋處理。6.使用人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用衛(wèi)生耗材，確保使用安全和效果。如實記錄衛(wèi)生耗材的使用情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告。協(xié)助管理部門做好衛(wèi)生耗材的盤點和清查工作。三、采購管理（一）采購計劃1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、庫存情況等，定期制定衛(wèi)生耗材采購計劃。采購計劃應(yīng)明確采購耗材的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。2.采購計劃需經(jīng)相關(guān)部門審核，報衛(wèi)生耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實施。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估和考核，包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、售后服務(wù)等方面。3.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、售后服務(wù)等條款。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單或詢價函。2.供應(yīng)商按照訂單要求組織生產(chǎn)或供貨，并提供相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。3.采購的衛(wèi)生耗材到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。四、驗收管理（一）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書以及采購合同要求，制定衛(wèi)生耗材驗收標(biāo)準(zhǔn)。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括外觀、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、有效期等方面的內(nèi)容。（二）驗收流程1.驗收人員接到采購人員的通知后，及時對到貨的衛(wèi)生耗材進(jìn)行驗收。2.驗收時，應(yīng)核對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等是否與采購訂單一致，檢查外觀是否完好，有無破損、變形等情況。3.查看產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件，如合格證、檢驗報告等是否齊全有效。4.對需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗的耗材，按照規(guī)定的方法和程序進(jìn)行檢驗，檢驗合格后方可入庫。5.驗收合格的衛(wèi)生耗材，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn)，并填寫驗收報告。驗收報告應(yīng)包括耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收情況等內(nèi)容。6.驗收不合格的衛(wèi)生耗材，驗收人員應(yīng)及時填寫不合格報告，注明不合格原因，并通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。五、儲存管理（一）儲存條件1.根據(jù)衛(wèi)生耗材的特性和要求，設(shè)置適宜的儲存場所，確保儲存條件符合規(guī)定。2.一般衛(wèi)生耗材應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、溫度和濕度適宜的倉庫內(nèi)；對有特殊儲存要求的耗材，如冷藏、冷凍、防潮、防蟲等，應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保證儲存質(zhì)量。（二）分類存放1.按照衛(wèi)生耗材的類別、品種、規(guī)格型號等進(jìn)行分類存放，標(biāo)識清晰，便于查找和管理。2.對高值耗材、植入性耗材等應(yīng)單獨(dú)存放，實行專人管理。（三）庫存管理1.建立衛(wèi)生耗材庫存管理制度，定期對庫存耗材進(jìn)行盤點，確保賬物相符。2.設(shè)定合理的庫存限額，避免積壓或缺貨。對積壓的耗材，應(yīng)及時分析原因，采取相應(yīng)的處理措施。3.做好庫存耗材的質(zhì)量監(jiān)控，對臨近有效期或質(zhì)量可疑的耗材，應(yīng)及時進(jìn)行清查和處理。（四）倉庫管理1.保持倉庫環(huán)境整潔，通道暢通，嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)堆放雜物。2.配備必要的消防、安全設(shè)施設(shè)備，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保倉庫安全。3.建立倉庫出入庫登記制度，嚴(yán)格控制人員和物資的進(jìn)出。六、發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，確保發(fā)放的衛(wèi)生耗材質(zhì)量安全。2.根據(jù)臨床科室的實際需求，合理發(fā)放衛(wèi)生耗材，避免浪費(fèi)。（二）發(fā)放流程1.臨床科室填寫衛(wèi)生耗材領(lǐng)用申請單，注明所需耗材的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交給發(fā)放人員。2.發(fā)放人員根據(jù)領(lǐng)用申請單，核對庫存情況，如庫存充足，及時發(fā)放耗材，并在領(lǐng)用申請單上簽字確認(rèn)，同時更新庫存記錄。3.如庫存不足，發(fā)放人員應(yīng)及時通知采購人員補(bǔ)貨，并告知臨床科室預(yù)計到貨時間。4.對高值耗材、植入性耗材等的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批和登記，記錄使用患者的基本信息、耗材名稱、規(guī)格型號、使用時間等內(nèi)容。七、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對衛(wèi)生耗材使用人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，使其熟悉耗材的性能、使用方法、注意事項等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品說明書、操作規(guī)程、質(zhì)量安全知識等，培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，確保使用人員具備正確使用衛(wèi)生耗材的能力。（二）使用規(guī)范1.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書和操作規(guī)程使用衛(wèi)生耗材，確保使用安全和效果。2.對一次性使用的衛(wèi)生耗材，使用后應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行毀形、消毒等處理，防止重復(fù)使用。3.如實記錄衛(wèi)生耗材的使用情況，包括使用時間、患者信息、耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等，記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確、可追溯。（三）質(zhì)量監(jiān)測1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立衛(wèi)生耗材質(zhì)量監(jiān)測制度，定期對使用的耗材進(jìn)行質(zhì)量抽檢。2.對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時停止使用，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，同時追溯相關(guān)耗材的采購、驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)，查找原因，采取改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。八、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對衛(wèi)生耗材管理工作各環(huán)節(jié)的內(nèi)部監(jiān)督檢查，定期對采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等情況進(jìn)行自查。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查可采用定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進(jìn)行，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改。（二）外部監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生耗材管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括管理制度執(zhí)行情況、采購渠道合法性、產(chǎn)品質(zhì)量、使用記錄等方面。2.接受社會公眾的監(jiān)督，對投訴舉報的問題及時進(jìn)行調(diào)查處理。（三）違規(guī)處理1.對違反本制度的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員，衛(wèi)生健康行政部門將依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)資格等。2.對因衛(wèi)生耗材管理不善導(dǎo)致醫(yī)療事故或質(zhì)量安全事件的，依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。九、信息化管理（一）建立管理系統(tǒng)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立衛(wèi)生耗材信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.管理系統(tǒng)應(yīng)具備庫存管理、采購管理、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)分析等功能，提高管