PAGE衛(wèi)生院接種室制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院接種室的規(guī)范化管理，確保疫苗接種工作安全、有序、高效進行，保護公眾健康，依據(jù)《疫苗管理法》、《預防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院接種室的所有工作人員、疫苗及相關(guān)物資管理、接種操作流程、接種環(huán)境管理等各項工作。3.基本原則接種工作應遵循科學、規(guī)范、安全、有效的原則，嚴格執(zhí)行國家免疫規(guī)劃政策，確保疫苗接種質(zhì)量，保障受種者的健康權(quán)益。二、人員管理1.人員資質(zhì)接種室工作人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后取得《預防接種培訓合格證》。從事冷鏈管理的人員應接受相關(guān)冷鏈知識培訓，熟悉疫苗儲存、運輸要求。2.崗位職責接種醫(yī)生負責接種前的健康詢問、告知、接種禁忌核查等工作，嚴格掌握接種適應證和禁忌證。按照規(guī)范要求進行疫苗接種操作，確保接種安全、準確。做好接種記錄，及時登記受種者信息及疫苗接種情況。對接種后的疑似預防接種異常反應進行初步診斷、報告和處理。接種護士協(xié)助接種醫(yī)生進行接種前準備工作，如疫苗的領(lǐng)取、核對、準備接種器材等。配合接種醫(yī)生進行接種操作，負責接種部位的消毒、接種后觀察等工作。負責接種室的清潔、消毒及醫(yī)療廢物的處理。冷鏈管理人員負責疫苗冷鏈設(shè)備的日常管理、維護和溫度監(jiān)測，確保設(shè)備正常運行。按照規(guī)定做好疫苗的出入庫登記、儲存、運輸?shù)壤滏湽芾砉ぷ?，保證疫苗質(zhì)量。定期對冷鏈設(shè)備進行檢查、校準和維護，記錄設(shè)備運行情況。3.培訓與考核衛(wèi)生院應定期組織接種室工作人員參加各類培訓，包括法律法規(guī)、疫苗知識、接種技術(shù)、疑似預防接種異常反應處理等，每年培訓時間不少于[X]學時。建立工作人員考核制度，考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)知識、操作技能、工作態(tài)度等，考核結(jié)果與績效掛鉤。對考核不合格的人員應進行補考或重新培訓，直至合格。4.健康管理接種室工作人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等傳染病的人員，不得從事接種工作。工作人員在工作期間應穿戴工作服、工作帽，戴口罩，嚴格遵守無菌操作原則，防止交叉感染。三、疫苗管理1.疫苗采購衛(wèi)生院應按照國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗的種類、數(shù)量、接種對象等需求，制定年度疫苗采購計劃，報縣級疾病預防控制機構(gòu)審核。疫苗采購應從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購，索取疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)提供的生物制品批簽發(fā)證明復印件，并加蓋企業(yè)印章。采購的疫苗應符合國家質(zhì)量標準，疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等應與采購計劃一致。2.疫苗驗收疫苗到貨后，接種室應及時組織驗收。驗收內(nèi)容包括疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期、批準文號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量檢驗報告、儲存運輸溫度監(jiān)測記錄等。對驗收合格的疫苗，應在規(guī)定時間內(nèi)入庫，并做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過疫苗有效期[X]年備查。對驗收不合格的疫苗，應及時報告縣級疾病預防控制機構(gòu)，并按照規(guī)定進行處理，不得擅自處理。3.疫苗儲存與運輸接種室應設(shè)置專門的疫苗儲存庫，配備符合要求的冷鏈設(shè)備，如冰箱、冷藏箱、冷藏包等，并確保冷鏈設(shè)備正常運行。疫苗應按照品種、批號、效期分類碼放，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有一定的空隙，疫苗不應放置冰箱門內(nèi)擱架上。冰箱應每天上午和下午各進行一次溫度記錄，冷藏箱、冷藏包等應在每次使用前進行溫度檢查，記錄溫度。溫度記錄應保存至超過疫苗有效期[X]年備查。疫苗運輸應使用符合要求的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的車輛，運輸過程中應保持溫度符合要求。運輸疫苗時，應填寫疫苗運輸記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、啟運和到達時間、啟運和到達溫度、運輸過程溫度變化情況、運輸工具名稱、護送人姓名等。4.疫苗領(lǐng)發(fā)與使用接種室應根據(jù)接種工作需要，定期到縣級疾病預防控制機構(gòu)領(lǐng)取疫苗。領(lǐng)取疫苗時，應填寫疫苗領(lǐng)發(fā)登記表，記錄疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、領(lǐng)發(fā)時間、領(lǐng)發(fā)人簽名等。疫苗領(lǐng)發(fā)應遵循“先短效期、后長效期”，以及先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原則。接種醫(yī)生應根據(jù)受種者的年齡、接種程序、疫苗接種適應證等，合理安排疫苗的使用，嚴格按照疫苗說明書的要求進行接種操作。接種剩余的疫苗應及時退回縣級疾病預防控制機構(gòu)，并填寫疫苗退回登記表，記錄疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、退回時間、退回人簽名等。5.疫苗報廢與銷毀對過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗，接種室應及時清理登記，并報縣級疾病預防控制機構(gòu)審核批準后進行報廢與銷毀。疫苗報廢與銷毀應在縣級疾病預防控制機構(gòu)的監(jiān)督下進行，采用焚燒等無害化方式處理，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、報廢與銷毀原因、時間、地點、方式、監(jiān)督人簽名等。四、接種操作流程1.接種前準備接種醫(yī)生應提前了解受種者的健康狀況、接種禁忌等情況，對符合接種條件的受種者進行登記。接種護士應根據(jù)接種醫(yī)生的安排，準備好疫苗、接種器材、消毒用品等，并確保接種器材完好、消毒合格。接種室應保持清潔、整齊，通風良好，溫度適宜，光線充足。2.接種告知與健康詢問接種醫(yī)生應向受種者或其監(jiān)護人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項等，如實記錄告知情況，并由受種者或其監(jiān)護人簽字確認。接種醫(yī)生應詳細詢問受種者的健康狀況，包括是否有發(fā)熱、咳嗽、腹瀉等癥狀，是否有過敏史、免疫功能低下史等，嚴格掌握接種禁忌證。3.接種操作接種護士應嚴格按照無菌操作原則，對接種部位進行消毒，待消毒劑干燥后進行接種。接種醫(yī)生應按照疫苗接種程序和操作規(guī)范，正確接種疫苗，做到一人一針一管一用一消毒。接種后，接種護士應及時在接種部位貼上消毒棉球，并告知受種者或其監(jiān)護人留觀[X]分鐘，注意觀察受種者的反應。4.接種記錄接種醫(yī)生應及時、準確地填寫接種記錄，記錄內(nèi)容包括受種者姓名、性別、年齡、出生日期、接種疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、接種時間、接種部位、接種劑量、接種者簽名等。接種記錄應使用專用的接種證或接種卡，由接種醫(yī)生簽字確認后發(fā)放給受種者或其監(jiān)護人，并告知其妥善保管。接種記錄應保存至超過疫苗有效期[X]年備查。五、疑似預防接種異常反應監(jiān)測與處理1.監(jiān)測接種室應建立疑似預防接種異常反應（AEFI）監(jiān)測制度，對接種后的受種者進行密切觀察，及時發(fā)現(xiàn)疑似AEFI病例。接種醫(yī)生和接種護士應熟悉疑似AEFI的臨床表現(xiàn)、診斷標準和報告程序，一旦發(fā)現(xiàn)疑似AEFI病例，應立即報告縣級疾病預防控制機構(gòu)，并填寫疑似預防接種異常反應報告卡。對疑似AEFI病例，應在受種者或其監(jiān)護人在場的情況下，對其進行詳細的病史詢問、體格檢查和臨床診斷，并做好記錄。2.報告接種室發(fā)現(xiàn)疑似AEFI病例后，應在[X]小時內(nèi)報告縣級疾病預防控制機構(gòu)，并同時報告衛(wèi)生院相關(guān)負責人。報告內(nèi)容應包括受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗名稱、接種時間、發(fā)生反應時間、主要臨床癥狀、初步診斷、報告單位、報告人等。3.處理對疑似AEFI病例，接種室應配合縣級疾病預防控制機構(gòu)進行調(diào)查、診斷和處理。對一般反應，接種醫(yī)生應向受種者或其監(jiān)護人做好解釋工作，給予必要的指導和處理。對嚴重疑似AEFI病例，應立即組織搶救，并及時轉(zhuǎn)上級醫(yī)療機構(gòu)進行治療。接種室應協(xié)助縣級疾病預防控制機構(gòu)做好疑似AEFI病例的資料收集、整理和分析工作，配合開展相關(guān)調(diào)查研究。六、接種環(huán)境管理1.清潔與消毒接種室應每天進行清潔，保持地面、桌面、墻面等清潔衛(wèi)生。接種前、后應對接種室進行消毒，消毒方法應符合《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》的要求。對接種器材、冷鏈設(shè)備等應定期進行消毒，確保其衛(wèi)生安全。醫(yī)療廢物應按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行分類收集、存放和處理，防止污染環(huán)境。2.通風與溫濕度控制接種室應保持良好的通風，定期開窗通風換氣，保持室內(nèi)空氣新鮮。接種室應配備溫濕度計，監(jiān)測室內(nèi)溫度和濕度，溫度應控制在[X]℃～[X]℃之間，濕度應控制在[X]%～[X]%之間。3.安全管理接種室應配備必要的消防器材和安全設(shè)施，確保接種工作安全。接種室工作人員應熟悉安全操作規(guī)程，嚴格遵守安全制度，防止發(fā)生火災、觸電、中毒等事故。對疫苗、接種器材等應妥善保管，防止丟失、被盜等情況發(fā)生。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應建立接種室內(nèi)部監(jiān)督制度，定期對接種室的工作進行檢查，包括人員資質(zhì)、疫苗管理、接種操作、疑似預防接種異常反應監(jiān)測與處理、接種環(huán)境管理等方面。對接種室工作人員的