PAGE衛(wèi)生系統(tǒng)行政法規(guī)制度一、總則（一）目的本行政法規(guī)制度旨在加強(qiáng)衛(wèi)生系統(tǒng)管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行為，保障公眾健康權(quán)益，提高衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和效率，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門及其工作人員，以及參與衛(wèi)生系統(tǒng)相關(guān)活動(dòng)的其他組織和個(gè)人。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，確保衛(wèi)生系統(tǒng)各項(xiàng)活動(dòng)合法合規(guī)。2.公益性原則：堅(jiān)持以保障公眾健康為宗旨，突出衛(wèi)生事業(yè)的公益性。3.科學(xué)性原則：遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，運(yùn)用科學(xué)管理方法，提高衛(wèi)生決策和服務(wù)水平。4.公正性原則：公平對(duì)待所有服務(wù)對(duì)象，確保衛(wèi)生資源合理分配和利用。5.公開性原則：衛(wèi)生系統(tǒng)相關(guān)信息應(yīng)依法公開，接受社會(huì)監(jiān)督。二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，由衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定程序進(jìn)行審批。2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等相關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定，并書面通知申請(qǐng)人。（二）執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)1.經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)，校驗(yàn)內(nèi)容包括基本條件、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面。衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)校驗(yàn)結(jié)果作出合格、限期整改或注銷執(zhí)業(yè)登記的決定。（三）人員管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員，并按照規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)和資格認(rèn)定。2.加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立健全人員考核評(píng)價(jià)機(jī)制，確保人員素質(zhì)和服務(wù)水平。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)依法保障衛(wèi)生技術(shù)人員的合法權(quán)益，為其提供必要的工作條件和待遇。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和考核標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制和持續(xù)改進(jìn)。2.嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全，減少醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。3.加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)處理醫(yī)療糾紛和突發(fā)事件。（五）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全防范措施，確?；颊呔歪t(yī)安全。2.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢物管理制度，規(guī)范醫(yī)療廢物的分類收集、運(yùn)送、貯存和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。3.加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。三、醫(yī)療服務(wù)管理（一）服務(wù)規(guī)范1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并公示醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，明確服務(wù)流程、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)承諾，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，認(rèn)真履行告知義務(wù)，保護(hù)患者合法權(quán)益。（二）價(jià)格管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，規(guī)范收費(fèi)行為，公開收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁亂收費(fèi)。2.加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格監(jiān)督檢查，對(duì)違規(guī)收費(fèi)行為依法予以嚴(yán)肅處理。（三）醫(yī)保管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)保政策規(guī)定，為參?；颊咛峁┖侠?、必要的醫(yī)療服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保報(bào)銷政策，控制醫(yī)保費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。2.加強(qiáng)與醫(yī)保部門的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)了解醫(yī)保政策變化，做好醫(yī)保服務(wù)管理工作。（四）醫(yī)療糾紛處理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，設(shè)立專門的投訴管理部門或崗位，及時(shí)受理和處理患者投訴。2.對(duì)于醫(yī)療糾紛，應(yīng)積極與患者溝通協(xié)商，依法依規(guī)妥善處理，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益。3.加強(qiáng)醫(yī)療糾紛預(yù)防工作，通過提高醫(yī)療質(zhì)量、改善服務(wù)態(tài)度、加強(qiáng)醫(yī)患溝通等措施，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。四、衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）監(jiān)督職責(zé)1.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。2.加強(qiáng)對(duì)公共衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等領(lǐng)域的監(jiān)督管理，保障公眾健康權(quán)益。（二）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療安全等方面。2.監(jiān)督檢查可采取日常監(jiān)督、專項(xiàng)檢查、抽查等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，督促醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)限期整改。（三）行政處罰1.對(duì)于違反衛(wèi)生系統(tǒng)行政法規(guī)制度的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法給予行政處罰，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。2.行政處罰應(yīng)嚴(yán)格按照法定程序進(jìn)行，做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、處罰適當(dāng)。五、衛(wèi)生應(yīng)急管理（一）應(yīng)急體系建設(shè)1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立健全衛(wèi)生應(yīng)急管理體系，制定衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序等。2.加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)，提高應(yīng)急處置能力，定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)和完善應(yīng)急預(yù)案。（二）突發(fā)事件應(yīng)對(duì)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一指揮下，做好突發(fā)事件的醫(yī)療救援和衛(wèi)生應(yīng)急處置工作。2.及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件信息，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織開展現(xiàn)場(chǎng)救援、傷員救治、疫情防控等工作，最大限度減少人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。（三）物資保障1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立衛(wèi)生應(yīng)急物資儲(chǔ)備制度，儲(chǔ)備必要的醫(yī)療救治設(shè)備、防護(hù)用品、藥品等物資，確保應(yīng)急物資充足、完好。2.加強(qiáng)應(yīng)急物資管理，定期對(duì)應(yīng)急物資進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，保障應(yīng)急物資的及時(shí)供應(yīng)。六、信息管理（一）信息收集與整理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全信息管理制度，收集、整理、分析本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量、人員管理等方面的信息。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息的收集和匯總，建立衛(wèi)生系統(tǒng)信息數(shù)據(jù)庫，為衛(wèi)生決策和管理提供依據(jù)。（二）信息公開1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定公開醫(yī)療服務(wù)信息、醫(yī)療價(jià)格信息、藥品采購信息等，方便患者查詢和監(jiān)督。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道，及時(shí)公開衛(wèi)生系統(tǒng)相關(guān)政策、法規(guī)、工作動(dòng)態(tài)等信息，保障公眾知情權(quán)。（三）信息安全1.加強(qiáng)衛(wèi)生系統(tǒng)信息安全管理，建立信息安全管理制度和技術(shù)防護(hù)措施，保障信息系統(tǒng)安