PAGE衛(wèi)生流通許可制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生流通領(lǐng)域管理，規(guī)范衛(wèi)生用品、食品等產(chǎn)品的流通秩序，保障公眾健康，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本衛(wèi)生流通許可制度。（二）適用范圍本制度適用于在本地區(qū)從事衛(wèi)生用品、食品、飲用水等與衛(wèi)生相關(guān)產(chǎn)品流通經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)及其他經(jīng)營(yíng)主體。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施衛(wèi)生流通許可。2.公開(kāi)公正原則：許可程序、條件、結(jié)果等向社會(huì)公開(kāi)，確保公平公正。3.便民高效原則：簡(jiǎn)化許可流程，提高辦事效率，方便申請(qǐng)人。4.監(jiān)督管理原則：加強(qiáng)對(duì)獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)督管理，確保其持續(xù)符合許可條件。二、許可條件（一）經(jīng)營(yíng)主體資格1.具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋相關(guān)衛(wèi)生產(chǎn)品。2.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，保持環(huán)境整潔、通風(fēng)良好。3.具備健全的質(zhì)量管理體系，有相應(yīng)的質(zhì)量管理人員。（二）人員要求1.企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理能力。2.直接接觸衛(wèi)生產(chǎn)品的從業(yè)人員應(yīng)取得健康證明，每年進(jìn)行健康檢查。（三）產(chǎn)品要求1.所經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求。2.產(chǎn)品應(yīng)具有合法來(lái)源，提供產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有有效的生產(chǎn)許可證。3.進(jìn)口衛(wèi)生產(chǎn)品應(yīng)提供有效的進(jìn)口相關(guān)證明文件。（四）倉(cāng)儲(chǔ)要求1.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，保持倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境清潔、干燥、通風(fēng)。2.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)劃分明確，不同產(chǎn)品分類(lèi)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。3.具備必要的防護(hù)措施，防止產(chǎn)品受到污染、損壞。三、許可程序（一）申請(qǐng)1.申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)提交衛(wèi)生流通許可申請(qǐng)表，并按要求提供相關(guān)材料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明、質(zhì)量管理制度、人員健康證明、產(chǎn)品資質(zhì)證明等。2.申請(qǐng)表應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)申請(qǐng)事項(xiàng)、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等信息，并簽字蓋章。（二）受理1.衛(wèi)生行政部門(mén)收到申請(qǐng)材料后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。2.材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書(shū)；材料不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。（三）審查1.衛(wèi)生行政部門(mén)組織人員對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，審查內(nèi)容包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、人員管理、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。2.現(xiàn)場(chǎng)審查人員應(yīng)填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)審查記錄，提出審查意見(jiàn)。（四）決定1.衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)審查結(jié)果作出許可決定。2.符合許可條件的，頒發(fā)衛(wèi)生流通許可證；不符合許可條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（五）發(fā)證1.申請(qǐng)人憑受理通知書(shū)領(lǐng)取衛(wèi)生流通許可證。2.衛(wèi)生流通許可證應(yīng)懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置。四、許可期限（一）衛(wèi)生流通許可證有效期為[X]年。（二）有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。（三）逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的，按新申請(qǐng)辦理許可手續(xù)。五、變更與注銷(xiāo)（一）變更1.經(jīng)營(yíng)主體名稱(chēng)、法定代表人、地址等事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。2.申請(qǐng)變更時(shí)，應(yīng)提交相關(guān)證明材料，經(jīng)審查符合要求的，予以變更登記。（二）注銷(xiāo)1.有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法注銷(xiāo)衛(wèi)生流通許可證：衛(wèi)生流通許可證有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的；經(jīng)營(yíng)主體依法終止的；衛(wèi)生流通許可證依法被撤銷(xiāo)、撤回或者吊銷(xiāo)的；因不可抗力導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)主體無(wú)法繼續(xù)從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)衛(wèi)生流通許可證的其他情形。2.被注銷(xiāo)的衛(wèi)生流通許可證應(yīng)予以收回。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門(mén)定期對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括許可條件保持情況、產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)行為等。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)填寫(xiě)監(jiān)督檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)責(zé)令整改。（二）專(zhuān)項(xiàng)檢查1.根據(jù)衛(wèi)生流通領(lǐng)域的實(shí)際情況，適時(shí)組織專(zhuān)項(xiàng)檢查，如針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域等。2.專(zhuān)項(xiàng)檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查內(nèi)容、方法和要求。（三）違法違規(guī)處理1.對(duì)違反衛(wèi)生流通許可制度及相關(guān)法律法規(guī)的經(jīng)營(yíng)主體，依法予以處罰。2.處罰種類(lèi)包括警告、罰款、吊銷(xiāo)衛(wèi)生流通許可證等。3.對(duì)情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。七、檔案管理（一）建立衛(wèi)生流通許可檔案，檔案內(nèi)容包括許可申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)審查記錄、許可決定文件、監(jiān)督檢查記錄等。