PAGE衛(wèi)生行業(yè)藥品采購(gòu)制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生行業(yè)藥品采購(gòu)行為，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，提高資金使用效益，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。2.適用范圍本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等在藥品采購(gòu)活動(dòng)中的相關(guān)管理。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，確保藥品采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。質(zhì)量第一原則：優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品，保障患者用藥安全有效。公開(kāi)透明原則：采購(gòu)過(guò)程應(yīng)公開(kāi)、公平、公正，接受社會(huì)監(jiān)督。效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理控制采購(gòu)成本，提高資金使用效益。誠(chéng)信原則：采購(gòu)各方應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，履行合同約定，維護(hù)市場(chǎng)秩序。二、藥品采購(gòu)計(jì)劃管理1.需求預(yù)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床診療需求、患者數(shù)量、疾病譜變化等因素，定期進(jìn)行藥品需求預(yù)測(cè)。臨床科室應(yīng)結(jié)合本科室實(shí)際情況，提出藥品使用計(jì)劃，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）。2.計(jì)劃制定藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）負(fù)責(zé)對(duì)各科室上報(bào)的藥品使用計(jì)劃進(jìn)行匯總、審核和平衡，結(jié)合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)保政策等因素，制定年度藥品采購(gòu)計(jì)劃。年度藥品采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容，并報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。3.計(jì)劃調(diào)整在藥品采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中，如遇特殊情況需要調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，臨床科室應(yīng)填寫(xiě)藥品采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)表，說(shuō)明調(diào)整原因和調(diào)整內(nèi)容，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人、藥劑科負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審批。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)審批調(diào)整申請(qǐng)，并將調(diào)整后的采購(gòu)計(jì)劃通知相關(guān)部門(mén)。三、藥品采購(gòu)渠道管理1.集中采購(gòu)衛(wèi)生行業(yè)鼓勵(lì)實(shí)行藥品集中采購(gòu)，通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)等渠道進(jìn)行采購(gòu)，確保藥品采購(gòu)的規(guī)范性和透明度。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定參與藥品集中采購(gòu)活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)政策和流程，不得自行采購(gòu)納入集中采購(gòu)目錄的藥品。2.直接采購(gòu)符合下列情形之一的，可以實(shí)行直接采購(gòu)：因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)基本藥物供應(yīng)目錄以外的藥品，且采購(gòu)金額在規(guī)定限額以下的；急救、搶救用藥；獨(dú)家生產(chǎn)的藥品；因不可抗力因素，需緊急采購(gòu)的藥品；法律法規(guī)另有規(guī)定的其他情形。實(shí)行直接采購(gòu)的藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定履行審批手續(xù)，確保采購(gòu)過(guò)程合法合規(guī)，并將采購(gòu)情況報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。3.供應(yīng)商選擇醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行評(píng)估和審核，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)調(diào)整出合格供應(yīng)商名錄。新增供應(yīng)商應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行資質(zhì)審核和評(píng)估，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）批準(zhǔn)后納入合格供應(yīng)商名錄。四、藥品采購(gòu)合同管理1.合同簽訂醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，應(yīng)明確藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。合同簽訂應(yīng)遵循平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，確保合同條款合法有效。2.合同履行采購(gòu)部門(mén)應(yīng)按照合同約定及時(shí)通知供應(yīng)商發(fā)貨，并跟蹤貨物運(yùn)輸情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。供應(yīng)商應(yīng)按照合同約定履行交貨義務(wù)，提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并隨貨提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料。3.合同變更與解除在合同履行過(guò)程中，如遇特殊情況需要變更或解除合同，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。變更或解除合同應(yīng)符合法律法規(guī)規(guī)定，不得損害國(guó)家利益和社會(huì)公共利益。4.合同檔案管理采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立藥品采購(gòu)合同檔案，對(duì)合同文本、補(bǔ)充協(xié)議、變更記錄、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、付款憑證等資料進(jìn)行整理歸檔，妥善保管。合同檔案應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，以備查閱。五、藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥品采購(gòu)驗(yàn)收小組，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收小組應(yīng)由藥劑科、質(zhì)量控制部門(mén)、臨床科室等相關(guān)人員組成。驗(yàn)收小組應(yīng)明確職責(zé)分工，確保驗(yàn)收工作的順利進(jìn)行。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)和合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家等。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收小組應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。4.驗(yàn)收記錄藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、驗(yàn)收日期及結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，以備查閱。六、藥品采購(gòu)付款管理1.付款原則醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照合同約定及時(shí)支付藥品貨款，不得拖欠供應(yīng)商款項(xiàng)。付款應(yīng)遵循財(cái)務(wù)管理制度，確保資金支付安全、規(guī)范、合理。2.付款流程采購(gòu)部門(mén)應(yīng)在藥品驗(yàn)收合格后，及時(shí)將驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料提交財(cái)務(wù)部門(mén)。財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)按照合同約定和財(cái)務(wù)審批程序，審核相關(guān)資料后辦理付款手續(xù)。3.付款方式醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的付款方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等。嚴(yán)禁現(xiàn)金支付藥品貨款，確保資金支付安全。七、藥品采購(gòu)監(jiān)督管理1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購(gòu)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)渠道、采購(gòu)合同、采購(gòu)驗(yàn)收、采購(gòu)付款等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。內(nèi)部審計(jì)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)，確保采購(gòu)行為合法合規(guī)、資金使用效益。2.外部監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)接受衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)、紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)等的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供藥品采購(gòu)相關(guān)資料。對(duì)于群眾舉報(bào)和社會(huì)監(jiān)督反映的藥品采購(gòu)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)。八、藥品采購(gòu)信息化管理1.信息化平臺(tái)建設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品采購(gòu)信息化管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)計(jì)劃制定、采購(gòu)訂單生成、合同管理、驗(yàn)收管理、付款管理、數(shù)據(jù)分析等功能的信息化操作。信息化管理平臺(tái)應(yīng)與省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)保信息系統(tǒng)等進(jìn)行對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息共享。2.數(shù)據(jù)管理與應(yīng)用采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)錄入和更新藥品采購(gòu)相關(guān)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。利用信息化管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能，對(duì)藥品采購(gòu)情況進(jìn)行分析評(píng)估，為藥品采購(gòu)決策提供依據(jù)。九、藥品采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別藥品采購(gòu)過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)、合同風(fēng)險(xiǎn)等，并進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。2.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)：加強(qiáng)藥品驗(yàn)收管理，嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收藥品；建立藥品質(zhì)量追溯體系，確保藥品質(zhì)量可追溯。價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)：關(guān)注藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)，合理參與集中采購(gòu)談判；加強(qiáng)與供應(yīng)商協(xié)商，爭(zhēng)取合理的價(jià)格優(yōu)惠。供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)：建立供應(yīng)商儲(chǔ)備制度，確保藥品