PAGE衛(wèi)生執(zhí)法綜合監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生執(zhí)法綜合監(jiān)管，規(guī)范衛(wèi)生執(zhí)法行為，提高衛(wèi)生執(zhí)法效能，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織所涉及的各類衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)管活動(dòng)，包括但不限于醫(yī)療衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等領(lǐng)域。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依照國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)管工作，確保執(zhí)法行為合法合規(guī)。2.公正公開(kāi)原則：秉持公正立場(chǎng)，平等對(duì)待監(jiān)管對(duì)象，執(zhí)法過(guò)程和結(jié)果公開(kāi)透明，接受社會(huì)監(jiān)督。3.科學(xué)高效原則：運(yùn)用科學(xué)的監(jiān)管方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)管效率，提升監(jiān)管質(zhì)量。4.預(yù)防為主原則：注重對(duì)衛(wèi)生問(wèn)題的預(yù)防，加強(qiáng)事前、事中監(jiān)管，減少違法行為的發(fā)生。二、監(jiān)管職責(zé)與分工（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.衛(wèi)生執(zhí)法部門負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)管計(jì)劃和方案，并組織實(shí)施。依法對(duì)各類衛(wèi)生違法行為進(jìn)行查處，維護(hù)衛(wèi)生秩序。開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患。建立健全衛(wèi)生執(zhí)法檔案，記錄監(jiān)管過(guò)程和結(jié)果。2.相關(guān)業(yè)務(wù)部門配合衛(wèi)生執(zhí)法部門開(kāi)展監(jiān)管工作，提供相關(guān)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和信息。負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的衛(wèi)生管理工作，落實(shí)衛(wèi)生管理制度和措施。對(duì)發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問(wèn)題及時(shí)整改，并向衛(wèi)生執(zhí)法部門報(bào)告。（二）人員職責(zé)1.衛(wèi)生執(zhí)法人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和執(zhí)法資格，依法履行執(zhí)法職責(zé)。嚴(yán)格遵守執(zhí)法程序，文明執(zhí)法，公正執(zhí)法。保守監(jiān)管對(duì)象的商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。2.監(jiān)管輔助人員在衛(wèi)生執(zhí)法人員的指導(dǎo)下，協(xié)助開(kāi)展監(jiān)管工作，如資料收集、現(xiàn)場(chǎng)檢查等。及時(shí)反饋監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和情況。三、監(jiān)管內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得合法有效的執(zhí)業(yè)許可證，是否按照核準(zhǔn)的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員資質(zhì)，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士等是否具備相應(yīng)資格證書。2.醫(yī)療質(zhì)量與安全監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行情況，檢查醫(yī)療文書書寫、醫(yī)療護(hù)理操作等是否規(guī)范。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用是否符合規(guī)定，是否存在過(guò)期、變質(zhì)等問(wèn)題。核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染防控措施的落實(shí)情況，防止交叉感染。（二）公共衛(wèi)生監(jiān)管1.飲用水衛(wèi)生檢查供水單位的衛(wèi)生許可證持有情況，水源保護(hù)、水質(zhì)凈化消毒、水質(zhì)檢驗(yàn)等設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行。抽檢生活飲用水水質(zhì)，檢測(cè)指標(biāo)包括微生物指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)、毒理指標(biāo)等，確保飲用水符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位衛(wèi)生許可證的辦理情況，檢查其衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備的配備和運(yùn)行情況。對(duì)公共場(chǎng)所的空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進(jìn)行抽檢，確保符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.學(xué)校衛(wèi)生檢查學(xué)校的衛(wèi)生管理制度是否健全，教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、傳染病防控等工作是否落實(shí)到位。監(jiān)督學(xué)校醫(yī)務(wù)室或衛(wèi)生室的設(shè)置和運(yùn)行情況，檢查學(xué)校衛(wèi)生人員的配備和資質(zhì)。（三）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管1.用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理檢查用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理制度的建立和執(zhí)行情況，包括職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施配備等。核查用人單位是否按照規(guī)定組織勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。2.工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)定期對(duì)用人單位工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目包括化學(xué)有害因素、物理因素等，確保工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素濃度或強(qiáng)度符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。四、監(jiān)管程序（一）監(jiān)管計(jì)劃制定衛(wèi)生執(zhí)法部門根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)要求、衛(wèi)生工作重點(diǎn)和實(shí)際情況，每年制定年度衛(wèi)生執(zhí)法綜合監(jiān)管計(jì)劃，明確監(jiān)管目標(biāo)、任務(wù)、范圍、重點(diǎn)和方式等。（二）監(jiān)管實(shí)施1.日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生執(zhí)法人員按照監(jiān)管計(jì)劃，對(duì)監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行定期或不定期的日常監(jiān)督檢查。檢查前應(yīng)制定檢查方案，明確檢查內(nèi)容、方法和人員分工。檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員應(yīng)出示執(zhí)法證件，表明身份，按照規(guī)定程序進(jìn)行檢查，如實(shí)記錄檢查情況，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，能當(dāng)場(chǎng)整改的，責(zé)令監(jiān)管對(duì)象立即整改；不能當(dāng)場(chǎng)整改的，下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書，提出整改要求和期限。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查根據(jù)衛(wèi)生工作需要或上級(jí)部署，針對(duì)特定領(lǐng)域、特定問(wèn)題開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。專項(xiàng)檢查應(yīng)制定詳細(xì)的工作方案，明確檢查重點(diǎn)和要求。專項(xiàng)檢查結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)總結(jié)分析檢查情況，形成專項(xiàng)檢查報(bào)告。3.衛(wèi)生監(jiān)督抽檢按照國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計(jì)劃和要求，對(duì)監(jiān)管對(duì)象的相關(guān)衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行抽檢。抽檢樣品應(yīng)按照規(guī)定的采樣方法和數(shù)量采集，確保樣品的代表性和真實(shí)性。樣品采集后，應(yīng)及時(shí)送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給監(jiān)管對(duì)象，并依法進(jìn)行處理。（三）違法行為查處1.立案對(duì)發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生違法行為，經(jīng)初步調(diào)查核實(shí)，認(rèn)為需要給予行政處罰的，予以立案。立案應(yīng)填寫立案審批表，報(bào)衛(wèi)生執(zhí)法部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。2.調(diào)查取證立案后，執(zhí)法人員應(yīng)及時(shí)展開(kāi)調(diào)查取證工作，收集與案件有關(guān)的證據(jù)材料，包括書證、物證、視聽(tīng)資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄等。調(diào)查取證過(guò)程中，執(zhí)法人員應(yīng)嚴(yán)格遵守法定程序，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益。3.案件審查調(diào)查終結(jié)后，承辦人員應(yīng)將案件材料提交衛(wèi)生執(zhí)法部門進(jìn)行案件審查。審查內(nèi)容包括違法事實(shí)是否清楚、證據(jù)是否確鑿、定性是否準(zhǔn)確、程序是否合法、處罰是否適當(dāng)?shù)?。案件審查?yīng)集體討論決定，重大復(fù)雜案件應(yīng)組織專家論證或聽(tīng)證。4.處罰決定根據(jù)案件審查結(jié)果，衛(wèi)生執(zhí)法部門依法作出行政處罰決定。行政處罰決定書應(yīng)載明當(dāng)事人的基本情況、違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、處罰履行方式和期限、申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。行政處罰決定書應(yīng)及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。5.處罰執(zhí)行當(dāng)事人應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)履行行政處罰決定。當(dāng)事人逾期不履行的，衛(wèi)生執(zhí)法部門可以依法采取加處罰款、申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行等措施。6.結(jié)案行政處罰決定執(zhí)行完畢后，承辦人員應(yīng)填寫結(jié)案報(bào)告，報(bào)衛(wèi)生執(zhí)法部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)案。結(jié)案后，應(yīng)將案件材料整理歸檔。（四）信息報(bào)告與公示1.信息報(bào)告衛(wèi)生執(zhí)法部門應(yīng)定期向上級(jí)主管部門報(bào)告衛(wèi)生執(zhí)法綜合監(jiān)管工作情況，包括監(jiān)管計(jì)劃執(zhí)行情況、違法行為查處情況、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果等。對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大衛(wèi)生違法案件等重要信息，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門和當(dāng)?shù)卣?.信息公示建立衛(wèi)生執(zhí)法信息公示制度，通過(guò)本公司/組織官方網(wǎng)站、政務(wù)公開(kāi)欄等渠道，及時(shí)向社會(huì)公示衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)管信息，包括監(jiān)管對(duì)象基本情況、衛(wèi)生許可證發(fā)放情況、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果、違法行為查處情況等，接受社會(huì)監(jiān)督。五、監(jiān)管保障（一）人員保障1.加強(qiáng)衛(wèi)生執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，按照規(guī)定配備足夠數(shù)量的衛(wèi)生執(zhí)法人員，并定期組織培訓(xùn)和考核，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。2.合理設(shè)置監(jiān)管輔助崗位，配備相應(yīng)的輔助人員，協(xié)助衛(wèi)生執(zhí)法人員開(kāi)展工作。（二）經(jīng)費(fèi)保障1.設(shè)立衛(wèi)生執(zhí)法綜合監(jiān)管專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，保障監(jiān)管工作的正常開(kāi)展，包括執(zhí)法設(shè)備購(gòu)置、檢測(cè)檢驗(yàn)、人員培訓(xùn)、案件查處等費(fèi)用。2.加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)管理，嚴(yán)格按照財(cái)務(wù)制度使用經(jīng)費(fèi)，確保經(jīng)費(fèi)使用合理、合規(guī)、透明。（三）技術(shù)保障1.配備必要的衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)管設(shè)備和技術(shù)手段，如執(zhí)法記錄儀、快速檢測(cè)設(shè)備、信息化管理系統(tǒng)等，提高監(jiān)管工作的效率和科學(xué)性。2.加強(qiáng)與專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研院校的合作，充分利用外部技術(shù)資源，提升衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)管的技術(shù)水平。六、內(nèi)部監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立健全衛(wèi)生執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督制度，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生執(zhí)法人員執(zhí)法行為的監(jiān)督檢查，防止違法違紀(jì)行為的發(fā)生。2.設(shè)立舉報(bào)投訴渠道，接受社會(huì)各界對(duì)衛(wèi)生執(zhí)法工作的監(jiān)督舉報(bào)，對(duì)舉報(bào)投訴事項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋舉報(bào)人。（二）考核評(píng)價(jià)1.制定衛(wèi)生執(zhí)法綜合監(jiān)管工作考核評(píng)價(jià)辦法，對(duì)衛(wèi)生執(zhí)法部門和相關(guān)業(yè)務(wù)部門的監(jiān)管