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PAGE衛(wèi)生耗材巡查制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司衛(wèi)生耗材管理,確保衛(wèi)生耗材質(zhì)量安全,保障醫(yī)療、生產(chǎn)等工作的正常開展,特制定本巡查制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及衛(wèi)生耗材采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的部門和人員。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保衛(wèi)生耗材管理工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則:把衛(wèi)生耗材質(zhì)量放在首位,通過巡查及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。3.全面覆蓋原則:對衛(wèi)生耗材管理的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面巡查,不留死角。4.及時整改原則:對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下達(dá)整改通知,督促相關(guān)部門和人員限期整改。二、巡查組織與職責(zé)(一)巡查小組成立由公司高層管理人員、質(zhì)量管理人員、采購人員、倉庫管理人員等組成的衛(wèi)生耗材巡查小組。巡查小組設(shè)組長一名,由公司分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)巡查工作。(二)職責(zé)分工1.高層管理人員審批巡查計(jì)劃和巡查報告。對巡查中發(fā)現(xiàn)的重大問題進(jìn)行決策和協(xié)調(diào)解決。2.質(zhì)量管理人員制定巡查標(biāo)準(zhǔn)和流程。參與巡查工作,對衛(wèi)生耗材質(zhì)量進(jìn)行專業(yè)檢查。分析巡查數(shù)據(jù),提出質(zhì)量改進(jìn)建議。3.采購人員負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行評估和管理。配合巡查小組檢查采購環(huán)節(jié)的合規(guī)性。提供采購相關(guān)資料和信息。4.倉庫管理人員負(fù)責(zé)衛(wèi)生耗材的儲存管理。協(xié)助巡查小組進(jìn)行倉庫現(xiàn)場巡查。對庫存衛(wèi)生耗材的質(zhì)量狀況進(jìn)行反饋。三、巡查內(nèi)容(一)采購環(huán)節(jié)1.供應(yīng)商資質(zhì)審核:檢查供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)文件是否齊全有效。2.采購合同:審查采購合同條款是否符合法律法規(guī)要求,是否明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)等內(nèi)容。3.采購渠道:核實(shí)采購渠道是否合法合規(guī),是否存在從非正規(guī)渠道采購衛(wèi)生耗材的情況。(二)驗(yàn)收環(huán)節(jié)1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):檢查驗(yàn)收人員是否按照既定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對衛(wèi)生耗材進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。2.驗(yàn)收記錄:查看驗(yàn)收記錄是否完整、準(zhǔn)確,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。3.驗(yàn)收流程:核實(shí)驗(yàn)收流程是否規(guī)范,是否存在漏驗(yàn)、錯驗(yàn)等情況。(三)儲存環(huán)節(jié)1.儲存條件:檢查倉庫的溫度、濕度、通風(fēng)等儲存條件是否符合衛(wèi)生耗材的要求,是否配備必要的溫濕度監(jiān)測設(shè)備。2.分類存放:查看衛(wèi)生耗材是否按照類別、規(guī)格、批次等進(jìn)行分類存放,是否有明顯的標(biāo)識。3.庫存管理:檢查庫存衛(wèi)生耗材的數(shù)量是否賬實(shí)相符,是否存在積壓、過期等情況。4.倉庫環(huán)境:檢查倉庫是否整潔、衛(wèi)生,是否有防蟲、防潮、防火、防盜等措施。(四)使用環(huán)節(jié)1.使用記錄:查看使用部門是否對衛(wèi)生耗材的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括使用日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、使用人員等信息。2.使用培訓(xùn):檢查使用人員是否經(jīng)過相關(guān)的培訓(xùn),是否熟悉衛(wèi)生耗材的正確使用方法和注意事項(xiàng)。3.質(zhì)量反饋:了解使用部門對衛(wèi)生耗材質(zhì)量的反饋情況,是否存在因質(zhì)量問題影響正常使用的情況。四、巡查計(jì)劃與實(shí)施(一)巡查計(jì)劃1.定期巡查:每月組織一次全面巡查,對公司內(nèi)所有涉及衛(wèi)生耗材管理的部門和環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。2.專項(xiàng)巡查:根據(jù)實(shí)際情況,針對衛(wèi)生耗材管理中的重點(diǎn)問題、薄弱環(huán)節(jié)或投訴較多的產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)巡查。3.臨時巡查:在接到質(zhì)量投訴、發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量隱患或發(fā)生突發(fā)事件時,及時組織臨時巡查。(二)巡查準(zhǔn)備1.制定巡查方案:明確巡查目的、范圍、內(nèi)容、方法、人員分工等。2.收集資料:收集與衛(wèi)生耗材管理相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司制度、采購合同、驗(yàn)收記錄、庫存臺賬等資料。3.準(zhǔn)備工具:準(zhǔn)備必要的檢查工具,如溫濕度計(jì)、卡尺、顯微鏡等。(三)巡查實(shí)施1.首次會議:巡查小組到達(dá)現(xiàn)場后,召開首次會議,向被巡查部門介紹巡查目的、范圍、流程和人員分工等情況。2.現(xiàn)場檢查:巡查人員按照巡查方案和標(biāo)準(zhǔn),對采購、驗(yàn)收、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)地檢查,查看相關(guān)文件資料,詢問有關(guān)人員,做好記錄。3.數(shù)據(jù)收集:收集與衛(wèi)生耗材管理相關(guān)的數(shù)據(jù),如采購數(shù)量、驗(yàn)收合格率、庫存周轉(zhuǎn)率、使用量等。4.末次會議:巡查結(jié)束后,召開末次會議,向被巡查部門反饋巡查情況,提出問題和整改要求,聽取被巡查部門的意見和建議。五、巡查結(jié)果處理(一)問題記錄巡查人員對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括問題描述、發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)、責(zé)任人、問題嚴(yán)重程度等。(二)整改通知巡查小組根據(jù)巡查結(jié)果,對存在問題的部門下達(dá)整改通知,明確整改要求、整改期限和責(zé)任人。(三)整改跟蹤1.整改部門按照整改通知要求制定整改措施,組織實(shí)施整改,并在規(guī)定期限內(nèi)將整改情況報告巡查小組。2.巡查小組對整改情況進(jìn)行跟蹤檢查,核實(shí)整改措施是否落實(shí)到位,問題是否得到有效解決。(四)結(jié)果通報1.巡查小組定期對巡查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析,形成巡查報告,向公司高層管理人員匯報。2.對巡查中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人進(jìn)行通報表揚(yáng),對問題較多、整改不力的部門進(jìn)行通報批評。六、檔案管理(一)檔案內(nèi)容1.巡查計(jì)劃、方案、報告等文件。2.巡查記錄、問題清單、整改通知、整改報告等資料。3.供應(yīng)商資質(zhì)文件、采購合同、驗(yàn)收記錄、庫存臺賬等相關(guān)文件。(二)檔案整理1.按照年度和類別對巡查檔案進(jìn)行整理,確保檔案資料完整、有序。2.對檔案資料進(jìn)行編號、編目,便于查詢和管理。(三)檔案保存巡查檔案保存期限為[X]年,期滿后按照公司檔案管理規(guī)定進(jìn)行銷毀或存檔。七、培訓(xùn)與宣傳(一)培訓(xùn)1.定期組織衛(wèi)生耗材管理人員參加法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn),提高其業(yè)務(wù)水平和管理能力。2.針對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題和薄弱環(huán)節(jié),開展專項(xiàng)培訓(xùn),加強(qiáng)相關(guān)人員對衛(wèi)生耗材管理知識的掌握。(二)宣傳通過內(nèi)部會議、宣傳欄、培訓(xùn)等方式,宣傳衛(wèi)生耗材管理的重要性,普及衛(wèi)生耗材管理知識,提高全體員工的質(zhì)量意識。八、附則(一)解釋權(quán)
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