PAGE醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)標準實施監(jiān)管，確保監(jiān)管活動合法合規(guī)。2.科學監(jiān)管原則：運用科學的方法和手段，提高監(jiān)管的科學性、準確性和有效性。3.全程監(jiān)管原則：對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的全過程進行監(jiān)管，涵蓋準入、執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等各個環(huán)節(jié)。4.社會監(jiān)督原則：鼓勵社會各界參與醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，充分發(fā)揮社會監(jiān)督的作用。二、監(jiān)管主體與職責（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負責制定醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管政策、規(guī)劃和標準。2.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗工作。3.對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。4.組織協(xié)調(diào)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的綜合監(jiān)管工作，會同有關(guān)部門建立健全綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)1.具體承擔醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為進行日常監(jiān)督檢查。2.受理對醫(yī)療衛(wèi)生違法行為的舉報、投訴，依法進行調(diào)查處理。3.開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結(jié)果進行分析和通報。（三）其他相關(guān)部門1.市場監(jiān)管部門負責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用的監(jiān)管，查處相關(guān)違法違規(guī)行為。2.醫(yī)保部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)保服務(wù)行為的監(jiān)管，確保醫(yī)?；鸷侠硎褂?。3.公安部門負責依法打擊醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的違法犯罪行為，維護醫(yī)療衛(wèi)生秩序。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)準入監(jiān)管（一）機構(gòu)設(shè)置審批1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)置應(yīng)當符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，按照規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生健康行政部門提出申請。2.申請材料應(yīng)當包括可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當自受理申請之日起規(guī)定期限內(nèi)作出批準或者不批準的決定。（二）執(zhí)業(yè)登記1.經(jīng)批準設(shè)置的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。2.執(zhí)業(yè)登記的主要事項包括名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、注冊資金等。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當對申請執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行現(xiàn)場審核，符合條件的予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）校驗管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定定期向衛(wèi)生健康行政部門申請校驗。2.校驗內(nèi)容包括基本條件、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當對校驗申請進行審核，對不符合要求的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)責令限期整改，整改仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。四、醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管（一）資格準入1.醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員應(yīng)當依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并按照規(guī)定進行注冊。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當嚴格審核從業(yè)人員的資格申請材料，對不符合條件的不予注冊。（二）執(zhí)業(yè)行為規(guī)范1.醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員應(yīng)當遵守職業(yè)道德規(guī)范，尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，規(guī)范診療行為，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。3.不得利用職務(wù)之便謀取不正當利益，不得收受患者及其家屬的財物或者其他利益。（三）繼續(xù)教育與培訓1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當組織從業(yè)人員參加繼續(xù)教育和培訓，提高業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當制定從業(yè)人員繼續(xù)教育和培訓計劃，定期組織考核。五、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管（一）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和考核標準。2.加強醫(yī)療質(zhì)量控制，定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查、評估和改進工作。3.建立醫(yī)療質(zhì)量信息報告制度，及時上報醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。（二）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)療安全管理，完善醫(yī)療安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)操作流程。3.加強醫(yī)療風險防范，做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作。（三）醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)管1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)行為進行監(jiān)督檢查，重點檢查診療規(guī)范執(zhí)行情況、醫(yī)療廣告發(fā)布情況等。2.對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法進行查處，并及時向社會公布。六、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管（一）財務(wù)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行財務(wù)管理制度，規(guī)范財務(wù)核算，確保財務(wù)信息真實、準確、完整。2.加強預(yù)算管理，合理編制預(yù)算，嚴格執(zhí)行預(yù)算，定期進行預(yù)算執(zhí)行情況分析和評價。3.規(guī)范收費行為，嚴格執(zhí)行物價政策，不得擅自提高收費標準或者分解收費項目。（二）藥品和醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立健全藥品和醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、使用等管理制度。2.嚴格執(zhí)行藥品和醫(yī)療器械采購規(guī)定，確保采購渠道合法、產(chǎn)品質(zhì)量合格。3.加強藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測，及時報告和處理相關(guān)事件。（三）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物的分類收集、運送、貯存和處置工作。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度，確保醫(yī)療廢物得到安全處置。3.加強對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的管理和維護，防止環(huán)境污染。七、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)同機制（一）信息共享機制1.衛(wèi)生健康行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、市場監(jiān)管部門、醫(yī)保部門等應(yīng)當建立信息共享平臺，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員信息、醫(yī)療服務(wù)信息、醫(yī)?；鹗褂眯畔⒌鹊幕ヂ?lián)互通。2.定期召開信息共享會議，及時通報監(jiān)管工作進展情況和存在的問題，共同研究解決措施。（二）聯(lián)合執(zhí)法機制1.建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭，相關(guān)部門參與的聯(lián)合執(zhí)法工作機制，對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的重大違法違規(guī)行為開展聯(lián)合查處。2.明確各部門在聯(lián)合執(zhí)法中的職責分工，加強協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力。（三）信用監(jiān)管機制1.建立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員信用檔案，記錄其執(zhí)業(yè)行為、違法違規(guī)情況等信息。2.按照信用等級實施分類監(jiān)管，對守信機構(gòu)和人員給予激勵，對失信機構(gòu)和人員進行懲戒。八、監(jiān)督檢查與處罰（一）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行日常巡查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。2.專項監(jiān)督檢查：針對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，開展專項監(jiān)督檢查。3.投訴舉報核查：對群眾投訴舉報的醫(yī)療衛(wèi)生違法行為進行調(diào)查核實。4.抽檢監(jiān)測：對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等進行抽檢監(jiān)測。（二）處罰措施1.對違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和行業(yè)標準的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員，衛(wèi)生健康行政部門依法給予