消毒產(chǎn)品衛(wèi)生制度_第1頁
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文檔簡介

PAGE消毒產(chǎn)品衛(wèi)生制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生管理,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為,確保消毒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,保障公眾健康,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、采購、銷售、儲存、使用等環(huán)節(jié)的部門和人員。3.基本原則消毒產(chǎn)品的管理應(yīng)遵循預(yù)防為主、分類管理、科學(xué)規(guī)范、安全有效的原則,確保消毒產(chǎn)品在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程中符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。二、生產(chǎn)管理1.生產(chǎn)資質(zhì)與許可公司必須取得合法的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì),按照許可范圍進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)車間應(yīng)符合衛(wèi)生要求,布局合理,具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和衛(wèi)生設(shè)施。2.原材料采購采購的原材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,索取供應(yīng)商的資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告等文件。建立原材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度,對原材料的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn),確保原材料質(zhì)量合格后方可投入生產(chǎn)。3.生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)過程中應(yīng)做好各項(xiàng)記錄,包括原材料使用記錄、生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄等,記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯。4.質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)部門,配備專業(yè)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。對每一批次產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量要求。檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可出廠,不合格產(chǎn)品應(yīng)及時進(jìn)行返工或銷毀處理。5.標(biāo)簽與說明書管理消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求,內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、有效成分及其含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、生產(chǎn)許可證號、衛(wèi)生許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、使用方法、注意事項(xiàng)等必要信息。三、經(jīng)營管理1.經(jīng)營資質(zhì)與許可從事消毒產(chǎn)品經(jīng)營活動的部門或人員必須取得合法的經(jīng)營資質(zhì),按照許可范圍經(jīng)營。經(jīng)營場所應(yīng)符合衛(wèi)生要求,保持整潔、通風(fēng)良好。2.進(jìn)貨查驗(yàn)建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度,對采購的消毒產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格查驗(yàn)。索取供應(yīng)商的資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告等文件,核對產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書和包裝是否符合要求。對購進(jìn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格后方可銷售。3.銷售記錄建立銷售記錄制度,如實(shí)記錄銷售消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、購貨單位、銷售日期等信息。銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的保存三年。4.儲存與運(yùn)輸消毒產(chǎn)品應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、陰涼的倉庫內(nèi),分類存放,避免與有毒、有害、易燃、易爆等物品混存。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行消毒。運(yùn)輸過程中應(yīng)采取有效的防護(hù)措施,防止產(chǎn)品污染和損壞。四、使用管理1.使用范圍與要求公司內(nèi)使用消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,按照批準(zhǔn)的用途、使用方法和注意事項(xiàng)使用。使用部門應(yīng)建立消毒產(chǎn)品使用管理制度,明確專人負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品的采購、儲存和使用。2.使用前檢查使用消毒產(chǎn)品前,應(yīng)檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書和包裝是否完好,產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。對不合格的產(chǎn)品不得使用,并及時進(jìn)行處理。3.使用記錄建立消毒產(chǎn)品使用記錄制度,如實(shí)記錄使用消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用部位、使用人員等信息。使用記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的保存三年。4.消毒效果監(jiān)測定期對使用消毒產(chǎn)品后的場所、物品等進(jìn)行消毒效果監(jiān)測,確保消毒效果符合要求。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進(jìn)行整改。五、衛(wèi)生安全評價1.評價要求公司生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求進(jìn)行衛(wèi)生安全評價。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售。2.評價內(nèi)容消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價應(yīng)包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單等。3.評價周期消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,每年至少進(jìn)行一次產(chǎn)品抽檢。六、人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計(jì)劃制定消毒產(chǎn)品相關(guān)知識培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織員工參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品知識、衛(wèi)生安全知識等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、在線學(xué)習(xí)等多種形式,確保員工能夠掌握消毒產(chǎn)品的基本知識和操作技能。3.培訓(xùn)考核對參加培訓(xùn)的員工進(jìn)行考核,考核合格后方可上崗。建立員工培訓(xùn)檔案,記錄員工的培訓(xùn)情況和考核結(jié)果。七、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督設(shè)立專門的監(jiān)督檢查部門或人員,定期對公司內(nèi)消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見,督促相關(guān)部門和人員進(jìn)行整改。2.外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時進(jìn)行整改,確保公司消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。八、應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定制定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括突發(fā)事件的報告程序、應(yīng)急處置措施、物資儲備等內(nèi)容。2.應(yīng)急演練定期組織應(yīng)急演練,提高員工的應(yīng)急處置能力。演練內(nèi)容應(yīng)包括消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全事故、自然災(zāi)害等突發(fā)事件的應(yīng)急處置。3.應(yīng)急處置發(fā)生消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安

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