PAGE衛(wèi)生法預(yù)防接種制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)預(yù)防接種管理，規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)行為，提高預(yù)防接種工作質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國衛(wèi)生法》及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及預(yù)防接種工作的部門、人員及相關(guān)活動(dòng)。（三）基本原則預(yù)防接種工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的方針，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保接種安全、有效、規(guī)范、可及。二、職責(zé)分工（一）管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定、修訂和完善預(yù)防接種制度及相關(guān)工作流程，并監(jiān)督執(zhí)行。2.協(xié)調(diào)各部門之間的工作，確保預(yù)防接種工作順利開展。3.定期組織預(yù)防接種工作的培訓(xùn)、考核和評估，提高工作人員業(yè)務(wù)水平。4.負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門的溝通與協(xié)調(diào)，及時(shí)掌握預(yù)防接種工作動(dòng)態(tài)和要求。（二）接種部門職責(zé)1.按照本制度及相關(guān)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)實(shí)施預(yù)防接種工作，確保接種質(zhì)量和安全。2.做好接種前的準(zhǔn)備工作，包括疫苗的領(lǐng)取、儲存、運(yùn)輸、接種器材的準(zhǔn)備等。3.對接種對象進(jìn)行詳細(xì)的詢問、登記和告知，確保接種信息準(zhǔn)確無誤。4.嚴(yán)格執(zhí)行接種操作規(guī)范，正確實(shí)施接種，并做好接種后的觀察和記錄工作。5.負(fù)責(zé)接種現(xiàn)場的消毒、醫(yī)療廢物處理等工作，防止交叉感染。（三）醫(yī)護(hù)人員職責(zé)1.具備扎實(shí)的預(yù)防接種專業(yè)知識和技能，嚴(yán)格遵守預(yù)防接種工作規(guī)范和操作規(guī)程。2.認(rèn)真履行告知義務(wù)，向接種對象及監(jiān)護(hù)人充分說明疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等，確保其知情同意。3.仔細(xì)核對接種對象的信息，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對一驗(yàn)證”制度，即檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器的外觀、批號、效期；核對受種對象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑；驗(yàn)證接種對象本人或監(jiān)護(hù)人的有效身份證件，并由受種者或其監(jiān)護(hù)人簽字確認(rèn)。4.負(fù)責(zé)接種后的健康指導(dǎo)和不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)處理接種過程中出現(xiàn)的異常情況，并按規(guī)定報(bào)告。（四）后勤保障部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)提供預(yù)防接種工作所需的場地、設(shè)施設(shè)備，并確保其正常運(yùn)行。2.保障疫苗、接種器材等物資的供應(yīng)，做好物資的采購、儲存、發(fā)放和管理工作。3.負(fù)責(zé)接種現(xiàn)場的水電供應(yīng)、環(huán)境衛(wèi)生維護(hù)等后勤保障工作。三、疫苗管理（一）疫苗采購1.嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)采購疫苗。2.采購疫苗時(shí)，應(yīng)索取疫苗的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)證明、質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明等相關(guān)資料，并保存至超過疫苗有效期2年備查。3.建立疫苗采購臺賬，詳細(xì)記錄疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、采購日期等信息。（二）疫苗儲存與運(yùn)輸1.設(shè)立專門的疫苗儲存庫，配備符合疫苗儲存要求的冷藏設(shè)備、溫度監(jiān)測設(shè)備等，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.疫苗儲存庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合疫苗儲存要求。疫苗應(yīng)按照品種、批號、效期分類碼放，并有明顯標(biāo)識。3.運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的冷藏車或冷藏箱，并在運(yùn)輸過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測和記錄溫度。4.建立疫苗儲存和運(yùn)輸記錄，詳細(xì)記錄疫苗的出入庫時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、溫度等信息，記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。（三）疫苗領(lǐng)發(fā)1.接種部門根據(jù)工作需要，定期向管理部門領(lǐng)取疫苗。領(lǐng)取疫苗時(shí)，應(yīng)填寫疫苗領(lǐng)發(fā)登記表，注明疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)發(fā)日期等信息。2.管理部門應(yīng)按照“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則發(fā)放疫苗，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、領(lǐng)取部門、領(lǐng)取人等信息。3.接種部門在領(lǐng)取疫苗后，應(yīng)及時(shí)將疫苗儲存至規(guī)定的疫苗儲存庫中，并做好記錄。（四）疫苗報(bào)廢與銷毀1.對過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.疫苗報(bào)廢時(shí)，應(yīng)由接種部門填寫疫苗報(bào)廢申請表，注明疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息，并經(jīng)管理部門審核批準(zhǔn)。3.疫苗報(bào)廢應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，銷毀過程應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，并做好記錄。銷毀記錄應(yīng)包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、監(jiān)督人等信息。四、接種服務(wù)（一）接種前準(zhǔn)備1.接種人員應(yīng)提前做好接種場所的清潔、消毒工作，確保接種環(huán)境符合衛(wèi)生要求。2.準(zhǔn)備好接種所需的器材、藥品、登記表等物品，并確保其質(zhì)量合格、數(shù)量充足。3.接種人員應(yīng)熟悉當(dāng)天接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等，做好自身防護(hù)。（二）接種對象告知與詢問1.接種人員應(yīng)向接種對象或其監(jiān)護(hù)人充分告知疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等信息，并由接種對象或其監(jiān)護(hù)人簽字確認(rèn)。2.對接種對象進(jìn)行詳細(xì)詢問，了解其健康狀況、過敏史、接種史等信息，如有禁忌證或其他不適宜接種的情況，應(yīng)不予接種，并做好記錄。（三）接種操作1.接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照預(yù)防接種工作規(guī)范和操作規(guī)程進(jìn)行接種操作，確保接種安全、有效。2.接種部位、途徑應(yīng)正確，劑量應(yīng)準(zhǔn)確，接種后應(yīng)及時(shí)將接種信息錄入預(yù)防接種信息系統(tǒng)。3.接種過程中，應(yīng)密切觀察接種對象的反應(yīng)，如有異常情況應(yīng)及時(shí)處理，并按規(guī)定報(bào)告。（四）接種后觀察與記錄1.接種后，應(yīng)告知接種對象在接種現(xiàn)場留觀30分鐘，觀察有無不良反應(yīng)。2.接種人員應(yīng)做好接種后觀察記錄，記錄接種對象的姓名、年齡、疫苗品種、接種時(shí)間、接種部位、接種劑量、留觀情況等信息。3.對接種后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并按規(guī)定報(bào)告。五、異常反應(yīng)監(jiān)測與處理（一）異常反應(yīng)報(bào)告1.接種人員在接種過程中或接種后發(fā)現(xiàn)接種對象出現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告接種部門負(fù)責(zé)人，并采取相應(yīng)的急救措施。2.接種部門負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織人員進(jìn)行調(diào)查處理，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將異常反應(yīng)情況報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。3.對于群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)按照《群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案》的要求，及時(shí)進(jìn)行報(bào)告和處置。（二）異常反應(yīng)調(diào)查與診斷1.當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到異常反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織專業(yè)人員進(jìn)行調(diào)查，收集相關(guān)資料，包括接種對象的基本信息、接種情況、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果，組織專家進(jìn)行診斷，明確異常反應(yīng)的性質(zhì)和原因。3.對于疑難復(fù)雜的異常反應(yīng)，可邀請上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或相關(guān)專家進(jìn)行會診，共同做出診斷結(jié)論。（三）異常反應(yīng)處理1.根據(jù)異常反應(yīng)的診斷結(jié)果，采取相應(yīng)的治療措施，確保接種對象的健康安全。2.對于因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成的損害，按照國家有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。3.做好異常反應(yīng)的隨訪工作，了解接種對象的康復(fù)情況，并及時(shí)記錄相關(guān)信息。六、信息管理（一）預(yù)防接種信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的預(yù)防接種信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)接種信息的實(shí)時(shí)錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)、分析等功能。2.確保預(yù)防接種信息系統(tǒng)與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門的信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)信息共享。（二）接種信息登記與錄入1.接種人員應(yīng)在接種前認(rèn)真核對接種對象的信息，準(zhǔn)確填寫預(yù)防接種登記表，并及時(shí)將接種信息錄入預(yù)防接種信息系統(tǒng)。2.接種信息應(yīng)包括接種對象的姓名、性別、年齡、出生日期、監(jiān)護(hù)人姓名、聯(lián)系電話、家庭住址、疫苗品種、接種時(shí)間、接種部位、接種劑量、疫苗批號、接種單位等內(nèi)容。3.定期對預(yù)防接種登記表和信息系統(tǒng)中的接種信息進(jìn)行核對，確保信息準(zhǔn)確無誤。（三）信息查詢與統(tǒng)計(jì)分析1.管理部門和接種部門可根據(jù)工作需要，通過預(yù)防接種信息系統(tǒng)查詢接種信息，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為預(yù)防接種工作決策提供依據(jù)。2.定期對預(yù)防接種工作數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括接種率、疫苗接種情況、異常反應(yīng)發(fā)生情況等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取措施加以改進(jìn)。（四）信息安全管理1.加強(qiáng)預(yù)防接種信息系統(tǒng)的安全管理，設(shè)置用戶權(quán)限，確保信息的保密性、完整性和可用性。2.對接種信息系統(tǒng)進(jìn)行定期維護(hù)和更新，防止信息泄露和系統(tǒng)故障。3.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)信息安全法律法規(guī)，妥善保管接種信息資料，不得擅自泄露或篡改接種信息。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.管理部門應(yīng)根據(jù)預(yù)防接種工作實(shí)際需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋預(yù)防接種相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)知識、操作技能、異常反應(yīng)處理等方面的內(nèi)容。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.邀請具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家或?qū)I(yè)技術(shù)人員進(jìn)行授課，確保培訓(xùn)質(zhì)量。3.培訓(xùn)過程中，應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過案例分析、模擬操作等方式，提高培訓(xùn)效果。（三）考核評估1.定期對工作人員進(jìn)行考核評估，考核內(nèi)容包括預(yù)防接種知識、操作技能、服務(wù)質(zhì)量等方面。2.考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作考核、現(xiàn)場評估等多種形式。3.對考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，對考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.管理部門應(yīng)定期對預(yù)防接種工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗管理、接種服務(wù)、異常反應(yīng)監(jiān)測與處理、信息管理、培訓(xùn)與考核等方面