PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兩票制度一、總則（一）目的為進(jìn)一步加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購管理，規(guī)范藥品流通秩序，保障藥品質(zhì)量，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本兩票制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購活動(dòng)，包括藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和藥品采購相關(guān)政策，確保藥品采購活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品。3.公開透明原則：藥品采購過程應(yīng)公開、公平、公正，接受社會(huì)監(jiān)督。4.廉潔高效原則：杜絕藥品采購中的腐敗行為，提高采購效率，降低采購成本。二、藥品采購（一）采購主體鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院作為藥品采購主體，負(fù)責(zé)本單位藥品的采購工作。（二）采購渠道1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺(tái)進(jìn)行藥品采購，優(yōu)先選擇中標(biāo)（成交）藥品。2.確因臨床急需、采購平臺(tái)無貨等特殊情況，可從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購，但必須嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。（三）采購流程1.需求申報(bào)：臨床科室根據(jù)患者用藥需求，填寫藥品采購申請表，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后提交至藥房。2.計(jì)劃制定：藥房匯總各科室藥品采購申請，結(jié)合庫存情況，制定藥品采購計(jì)劃，報(bào)衛(wèi)生院藥事管理委員會(huì)審核。3.采購執(zhí)行：藥事管理委員會(huì)審核通過后，由藥房按照采購計(jì)劃在省級藥品集中采購平臺(tái)或其他合法渠道進(jìn)行采購。（四）采購合同1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂采購合同，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保雙方權(quán)益。三、兩票制具體要求（一）兩票定義1.兩票制是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國性、區(qū)域性獨(dú)立法人），可視同生產(chǎn)企業(yè)。（二）發(fā)票開具1.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，應(yīng)按照規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票，發(fā)票上的購、銷方名稱及金額、稅額等應(yīng)與實(shí)際交易相符。2.流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)按照規(guī)定開具發(fā)票，發(fā)票內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額、稅額等，并加蓋企業(yè)發(fā)票專用章。3.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在采購藥品時(shí)，應(yīng)取得流通企業(yè)開具給本單位的發(fā)票，發(fā)票上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額等應(yīng)與采購合同一致。（三）票據(jù)管理1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立健全藥品采購票據(jù)管理制度，妥善保管采購發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)。2.采購發(fā)票應(yīng)作為財(cái)務(wù)報(bào)銷憑證，隨貨同行單應(yīng)作為藥品驗(yàn)收的依據(jù)之一。3.票據(jù)保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，一般為五年。四、藥品驗(yàn)收（一）驗(yàn)收主體鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)藥品采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書等，對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行核對。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝、標(biāo)簽是否完好，有無破損、污染、變質(zhì)等情況。3.對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。（三）驗(yàn)收流程1.藥品到貨后，藥房驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，核對隨貨同行單與采購發(fā)票信息是否一致。2.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購部門，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.驗(yàn)收記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲(chǔ)存（一）儲(chǔ)存設(shè)施鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)具備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。（二）儲(chǔ)存條件1.常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間；陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃；冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。2.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、性質(zhì)、儲(chǔ)存條件等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。3.特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫（專柜）儲(chǔ)存，雙人雙鎖管理。（三）庫存管理1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬實(shí)相符。2.對庫存藥品應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近進(jìn)行分類管理，近效期藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行催銷。3.庫存藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清查、處理，并做好記錄。六、藥品使用（一）用藥管理1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，規(guī)范醫(yī)師處方行為，確保合理用藥。2.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情，合理選擇藥品，優(yōu)先選用國家基本藥物和醫(yī)保目錄內(nèi)藥品。3.藥師應(yīng)按照規(guī)定對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、核對，確保藥品使用安全、有效。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，主動(dòng)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。2.醫(yī)護(hù)人員在臨床用藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)至衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組應(yīng)定期對收集的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評價(jià)，并按照規(guī)定上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)對藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理。2.定期對藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。3.加強(qiáng)對藥品采購人員、驗(yàn)收人員、儲(chǔ)存人員、使用人員等的培訓(xùn)和教育，提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好各項(xiàng)工作。2.主動(dòng)公開藥品采購、使用情況等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。八、違規(guī)處理（一）違規(guī)行為界定1.違反本制度規(guī)定的采購渠道、采購流程、兩票制要求等行為。2.在藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)中存在的弄虛作假、以次充好、收受回扣等違規(guī)行為。（二）處理措施1.對于違反本制度規(guī)定的單位和個(gè)人，視情節(jié)輕重給予警告、罰