PAGE衛(wèi)生院耗材日常管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院耗材管理，規(guī)范耗材采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的操作流程，確保耗材質量安全，降低醫(yī)療成本，提高衛(wèi)生院的醫(yī)療服務水平，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有醫(yī)用耗材的管理，包括一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、診斷試劑、衛(wèi)生材料等。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家有關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保耗材管理工作合法合規(guī)。質量第一原則：把好耗材質量關，優(yōu)先采購質量可靠、信譽良好的產(chǎn)品，保障患者醫(yī)療安全?？茖W管理原則：運用科學的管理方法和技術手段，提高耗材管理效率和效益。全程監(jiān)控原則：對耗材采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等全過程進行監(jiān)控，確保各環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、管理職責1.衛(wèi)生院領導職責全面負責衛(wèi)生院耗材管理工作的領導和決策，確保耗材管理工作符合醫(yī)院整體發(fā)展戰(zhàn)略。審核批準耗材管理相關制度、計劃、預算等重要文件。協(xié)調(diào)解決耗材管理工作中出現(xiàn)的重大問題。2.耗材管理部門職責負責制定和完善衛(wèi)生院耗材管理制度、工作流程，并組織實施。編制年度耗材采購計劃，報醫(yī)院領導審批后組織采購。負責耗材供應商的資質審核、評估和管理，建立供應商檔案。組織耗材的驗收、儲存、發(fā)放、盤點等工作，確保耗材質量和數(shù)量準確。定期對耗材管理工作進行總結分析，提出改進措施和建議。3.采購部門職責根據(jù)耗材管理部門下達的采購計劃，負責具體的采購工作。嚴格按照采購流程選擇供應商，簽訂采購合同，確保采購的耗材符合質量要求和價格合理。及時跟蹤采購進度，協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)的問題。4.使用科室職責負責本科室耗材的請領、使用和管理，嚴格按照操作規(guī)程使用耗材。做好本科室耗材的庫存管理，定期盤點，及時反饋耗材使用情況和需求信息。協(xié)助耗材管理部門做好耗材質量監(jiān)測和不良反應報告工作。5.財務部門職責負責審核耗材采購預算，監(jiān)督采購資金的使用。做好耗材成本核算和財務分析工作，為醫(yī)院成本控制提供數(shù)據(jù)支持。6.質量控制部門職責負責對采購的耗材進行質量抽檢，確保入庫耗材質量符合標準。參與耗材不良反應的調(diào)查和處理，對存在質量問題的耗材及時采取措施。三、采購管理1.采購計劃耗材使用科室應根據(jù)本科室業(yè)務開展情況和實際需求，每月定期向耗材管理部門提交耗材請領計劃。耗材管理部門結合各科室請領計劃、庫存情況以及醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃，綜合編制年度耗材采購計劃。采購計劃應明確耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預計采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生院領導審核批準后實施。如遇特殊情況需臨時采購，使用科室應填寫臨時采購申請表，說明采購原因、耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等，經(jīng)科室負責人簽字、耗材管理部門審核、分管領導批準后，由采購部門組織采購。2.供應商選擇與管理建立嚴格的供應商資質審核制度，對供應商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品質量檢驗報告、信譽狀況等進行審核。只有符合資質要求的供應商才能進入衛(wèi)生院供應商名錄。定期對供應商進行評估，評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質量、交貨期、售后服務、價格水平等。根據(jù)評估結果，對供應商進行分類管理，對于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應商給予更多合作機會，對于不符合要求的供應商及時淘汰。與供應商簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方的質量責任和義務，確保供應商提供的耗材符合質量標準。3.采購流程采購部門根據(jù)批準的采購計劃，在供應商名錄中選擇合適的供應商進行采購。對于金額較大或技術復雜的耗材采購項目，應采用招標、競爭性談判、詢價等方式進行采購。采購人員與供應商簽訂采購合同，合同應明確耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質量標準、付款方式、售后服務等條款。采購合同簽訂后，采購人員應及時跟蹤合同執(zhí)行情況，督促供應商按時交貨。如遇供應商交貨延遲或產(chǎn)品質量問題，應及時與供應商溝通協(xié)商解決。耗材到貨前，采購人員應通知耗材管理部門做好驗收準備工作。四、驗收管理1.驗收人員與職責成立專門的耗材驗收小組，成員包括耗材管理部門人員、質量控制部門人員、使用科室代表等。驗收小組應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉耗材驗收標準和流程。驗收人員應嚴格按照驗收標準對到貨耗材進行驗收，確保所驗耗材的數(shù)量、規(guī)格型號、質量等符合要求。驗收合格的耗材方可辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的耗材應及時與供應商聯(lián)系處理。2.驗收標準依據(jù)國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準以及采購合同要求，制定詳細的耗材驗收標準。驗收標準應包括外觀、規(guī)格型號、數(shù)量、質量證明文件、有效期等方面的內(nèi)容。對于一次性使用無菌醫(yī)療器械，應檢查產(chǎn)品包裝是否完好無損,有無漏氣、霉變等現(xiàn)象；產(chǎn)品標識是否清晰，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等；產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品合格證明文件。對于植入性醫(yī)療器械，除上述驗收內(nèi)容外，還應檢查產(chǎn)品的質量檢驗報告、醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識中應當標注的內(nèi)容是否齊全、準確等。同時，應建立植入性醫(yī)療器械使用記錄，詳細記錄患者姓名、性別、年齡、住院號、手術名稱、植入產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品批號等信息。3.驗收流程耗材到貨后，采購人員應及時通知驗收小組進行驗收。驗收小組應在規(guī)定時間內(nèi)到達現(xiàn)場進行驗收工作。驗收人員首先核對到貨耗材的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量與采購合同及送貨清單是否一致。然后對耗材的外觀、包裝等進行檢查，查看是否有損壞、變質等情況。對于需要進行質量檢驗的耗材，驗收人員應按照規(guī)定的檢驗方法和標準進行檢驗。檢驗合格后，填寫驗收記錄，驗收記錄應包括耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、供應商名稱、驗收日期、驗收人員簽字等內(nèi)容。驗收合格的耗材，驗收人員應在送貨清單上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的耗材，驗收人員應填寫不合格品報告，注明不合格原因，及時通知采購部門與供應商聯(lián)系退換貨或處理事宜。五、儲存管理1.儲存設施與環(huán)境衛(wèi)生院應設置專門的耗材倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。倉庫內(nèi)應有足夠的貨架、貨柜等儲存設備，確保耗材分類存放、擺放整齊。根據(jù)耗材的特性和要求，設置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。對于需要冷藏保存的耗材，應配備相應的冷藏設備，并定期檢查設備運行情況，確保溫度符合要求。倉庫應保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒，防止灰塵、雜物等污染耗材。2.庫存管理建立完善的耗材庫存管理制度，對庫存耗材進行分類管理。按照耗材的類別、規(guī)格型號、批次等進行分區(qū)存放，并建立庫存臺賬，詳細記錄耗材的出入庫時間、數(shù)量、規(guī)格型號、供應商等信息。定期對庫存耗材進行盤點，盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。盤點結果應與庫存臺賬進行核對，如發(fā)現(xiàn)賬實不符，應及時查明原因并進行處理。根據(jù)庫存情況和使用科室需求，合理控制庫存水平，避免積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。對于長期積壓或過期失效的耗材，應及時清理并按照規(guī)定進行處理。3.耗材養(yǎng)護制定耗材養(yǎng)護計劃，定期對庫存耗材進行檢查和養(yǎng)護。養(yǎng)護內(nèi)容包括檢查耗材的外觀、包裝、質量狀況等，查看是否有損壞、變質、過期等情況。對于易受潮、易氧化、易揮發(fā)等特殊耗材，應采取相應的防護措施，如密封保存、控制溫濕度等。對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題耗材，應及時進行標識、隔離，并通知質量控制部門進行檢驗和處理。六、發(fā)放管理1.發(fā)放原則按照“先進先出、近期先用”的原則發(fā)放耗材，確保耗材在有效期內(nèi)使用。根據(jù)使用科室的實際需求發(fā)放耗材，嚴格控制發(fā)放數(shù)量，避免浪費。2.發(fā)放流程使用科室填寫耗材請領單，注明請領耗材的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負責人簽字后提交至耗材管理部門。耗材管理部門審核請領單，確認請領信息無誤后，根據(jù)庫存情況進行發(fā)放。如庫存不足，應及時通知采購部門補貨。發(fā)放人員按照請領單內(nèi)容從倉庫中取出相應的耗材，與請領人員當面核對數(shù)量、規(guī)格型號等，并在請領單上簽字確認。對于貴重或高值耗材，應建立單獨的發(fā)放登記制度，詳細記錄發(fā)放時間、使用科室、患者姓名、耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息，以便進行跟蹤管理。七、使用管理1.使用培訓衛(wèi)生院應對使用科室人員進行耗材使用培訓，使其熟悉耗材的性能、使用方法、注意事項等內(nèi)容。培訓應定期進行，新入職人員應及時參加培訓。培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、操作指導等多種形式，確保使用人員能夠正確、熟練地使用耗材。使用科室應保存培訓記錄，包括培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓人員、參加人員等信息。2.使用規(guī)范使用科室人員應嚴格按照操作規(guī)程使用耗材，不得擅自改變使用方法或擴大使用范圍。在使用耗材過程中，如發(fā)現(xiàn)耗材質量問題或出現(xiàn)不良反應，應立即停止使用，并及時報告給耗材管理部門和質量控制部門。使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械應按照規(guī)定進行毀形、消毒處理，防止交叉感染。3.使用監(jiān)測建立耗材使用監(jiān)測制度，對耗材的使用情況進行定期統(tǒng)計分析。統(tǒng)計內(nèi)容包括耗材名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、使用科室、使用時間等信息。通過使用監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)耗材使用過程中存在的問題，如用量異常、不良反應等，并采取相應的措施進行處理。同時，根據(jù)使用監(jiān)測結果，為采購計劃的制定提供參考依據(jù)。八、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院成立耗材管理監(jiān)督小組，定期對耗材采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組應獨立行使監(jiān)督職責，確保監(jiān)督工作的公正性和有效性。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括管理制度執(zhí)行情況、操作流程規(guī)范性、耗材質量安全等方面。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改落實情況。2.外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供耗材管理相關資料和信息。對于上級部門檢查提出的問題，應認真對待，及時整改，并將整改情況上報。3.考核評價建立耗材管理考核評價制度，對耗材管理部門、采購部門、使用科室等相關部門和人員的工作進行考核評價?？己嗽u價指標應包括制度執(zhí)行情況、工作質量、工作效率、成本控制等方面。考核評價結果與部門和人員的績效掛鉤，對于工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和人員給予獎勵，對于存在問題的部門和人員進行批評教育，并責令其限期改進。九、信息化管理1.建立耗材管理信息系統(tǒng)利用信息化技術建立衛(wèi)生院耗材管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)耗材采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等全過程的信息化管理。信息系統(tǒng)應具備采購計劃管理、供應商管理、庫存管理、請領發(fā)放管理、質量追溯等功能模塊。通過信息系統(tǒng)，能夠實時查詢耗材庫存情況、采購進度、使用記錄等信息，提高管理工作的效率和透明度。2.數(shù)據(jù)錄入與維護各部門應指定專人負