PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房的所有工作人員及藥房相關(guān)工作的管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書(shū)。2.從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等工作的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)。（二）崗位職責(zé)1.藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計(jì)劃和管理制度，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的審核，確保藥品供應(yīng)的合理性和及時(shí)性。定期檢查藥房藥品質(zhì)量、庫(kù)存管理、藥品調(diào)配等工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。組織藥房工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平。協(xié)調(diào)與其他科室的關(guān)系，保障藥房工作的順利開(kāi)展。2.藥品采購(gòu)人員職責(zé)根據(jù)臨床用藥需求，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)審核后組織采購(gòu)。嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，選擇合法的藥品供應(yīng)商，確保藥品質(zhì)量。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)合同的簽訂、執(zhí)行和管理，及時(shí)處理采購(gòu)過(guò)程中的問(wèn)題。建立藥品采購(gòu)檔案，記錄采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商等信息。3.藥品驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等進(jìn)行核對(duì)，確保與采購(gòu)合同一致。檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等，對(duì)驗(yàn)收合格的藥品出具驗(yàn)收記錄。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.藥品養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)定期對(duì)藥房?jī)?chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，有無(wú)變質(zhì)、損壞等情況。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠等。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，做好近效期藥品的標(biāo)識(shí)和催銷(xiāo)工作。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)檢查情況和處理結(jié)果。5.藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對(duì)藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配無(wú)誤。向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。做好調(diào)配記錄，包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、數(shù)量、調(diào)配日期等。6.藥品發(fā)放人員職責(zé)負(fù)責(zé)將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，核對(duì)患者姓名、藥品名稱(chēng)、數(shù)量等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。向患者發(fā)放藥品時(shí)，告知患者藥品不良反應(yīng)的觀察方法和注意事項(xiàng)。做好藥品發(fā)放記錄，包括發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱(chēng)、數(shù)量等。（三）培訓(xùn)與考核1.藥房應(yīng)定期組織工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)等。2.每年對(duì)工作人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)知識(shí)、工作技能、工作態(tài)度等?？己私Y(jié)果與績(jī)效掛鉤，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不合格的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)或調(diào)整崗位。三、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況、藥品消耗規(guī)律等，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的品種規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等，確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和合理性。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇合法的藥品供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等資質(zhì)證明文件。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、評(píng)估情況等。3.優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、價(jià)格合理的供應(yīng)商，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單，明確藥品的品種規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，采購(gòu)人員對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.采購(gòu)人員及時(shí)與供應(yīng)商結(jié)算貨款，按照合同約定支付貨款。建立采購(gòu)付款記錄，記錄付款日期、金額、供應(yīng)商等信息。（四）采購(gòu)記錄1.建立藥品采購(gòu)記錄，記錄采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商、采購(gòu)日期等信息。采購(gòu)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于5年。2.采購(gòu)記錄應(yīng)妥善保管，便于查詢(xún)和追溯。四、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、具備驗(yàn)收技能的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等規(guī)定，對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定，有無(wú)破損、污染、變質(zhì)等情況。3.核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否與采購(gòu)合同一致。4.檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等是否齊全、有效。（三）驗(yàn)收流程1.驗(yàn)收人員在藥品到貨后，首先核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單是否一致，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。2.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。3.核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，確保與采購(gòu)合同一致。4.在驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或與采購(gòu)合同不符的情況，應(yīng)及時(shí)記錄，并報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人。5.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收記錄上簽字，并辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行拒收、退貨或報(bào)損處理。（四）驗(yàn)收記錄1.建立藥品驗(yàn)收記錄，記錄驗(yàn)收藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保管，保存期限不少于5年。五、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.藥房應(yīng)設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.按照藥品的特性和儲(chǔ)存要求，將藥品分類(lèi)存放，如常溫庫(kù)（溫度10℃30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不超過(guò)20℃）、冷藏庫(kù)（溫度保持在2℃8℃）等。3.對(duì)易串味、易揮發(fā)、易燃、易爆、腐蝕性等特殊藥品，應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存區(qū)域，采取相應(yīng)的防護(hù)措施。（二）庫(kù)存管理1.藥品入庫(kù)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，按照藥品的類(lèi)別、劑型、規(guī)格等分類(lèi)存放，并建立庫(kù)存臺(tái)賬。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)記錄藥品的入庫(kù)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，做到賬物相符。2.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)品種應(yīng)增加檢查頻次。檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無(wú)變色、受潮、發(fā)霉、變質(zhì)、破損等情況；檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否完好；檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠等。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，設(shè)置近效期藥品標(biāo)識(shí)，每月盤(pán)點(diǎn)一次，催銷(xiāo)近效期藥品。3.藥品出庫(kù)藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。調(diào)配人員根據(jù)處方從庫(kù)存中取出藥品，核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，確保與處方一致。辦理藥品出庫(kù)手續(xù)，在庫(kù)存臺(tái)賬上記錄藥品的出庫(kù)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，做到賬物相符。（三）盤(pán)點(diǎn)與對(duì)賬1.每月末對(duì)藥房庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在盤(pán)點(diǎn)表上，盤(pán)點(diǎn)表應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、實(shí)際庫(kù)存、賬存數(shù)量、盤(pán)盈盤(pán)虧數(shù)量等信息。2.對(duì)盤(pán)盈盤(pán)虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行處理。盤(pán)盈的藥品應(yīng)及時(shí)入賬，盤(pán)虧的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理，并填寫(xiě)報(bào)損審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行賬務(wù)處理。3.定期與財(cái)務(wù)部門(mén)核對(duì)藥品賬目，確保藥品庫(kù)存金額與財(cái)務(wù)賬目一致。（四）庫(kù)存記錄1.建立完整的藥品庫(kù)存記錄，包括庫(kù)存臺(tái)賬、養(yǎng)護(hù)記錄、盤(pán)點(diǎn)記錄等。庫(kù)存記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限不少于5年。2.庫(kù)存記錄應(yīng)妥善保管，便于查詢(xún)和追溯。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書(shū)，并經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員收到處方后，首先審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.對(duì)審核合格的處方，按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行調(diào)配。即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.準(zhǔn)確調(diào)配藥品，按照處方要求，將藥品逐一調(diào)配齊全，核對(duì)無(wú)誤后，將藥品放入藥袋或藥盒中，并在藥袋或藥盒上標(biāo)明患者姓名、用法用量等信息。4.調(diào)配過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)處方存在疑問(wèn)或錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。（三）核對(duì)與發(fā)藥1.調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥師對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等，確保調(diào)配無(wú)誤。2.核對(duì)無(wú)誤后，將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或其家屬，并向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。3.發(fā)藥時(shí)，應(yīng)核對(duì)患者姓名，確認(rèn)無(wú)誤后發(fā)放藥品，并請(qǐng)患者或其家屬在發(fā)藥憑證上簽字。（四）調(diào)配記錄1.建立藥品調(diào)配記錄，記錄調(diào)配處方的編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等信息。調(diào)配記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。2.調(diào)配記錄應(yīng)妥善保管，保存期限不少于5年。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)制度1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。2.藥房工作人員在日常工作中應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。（二）報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等。2.將藥品不良反應(yīng)報(bào)告表及時(shí)上報(bào)給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心。3.對(duì)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告；對(duì)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告。（三）報(bào)告記錄1.建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄，記錄報(bào)告日期、患者姓名、藥品名稱(chēng)、不良反應(yīng)表現(xiàn)、報(bào)告情況等信息。報(bào)告記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。2.報(bào)告記錄應(yīng)妥善保管，保存期限不少于5年。八、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行檢查和監(jiān)控。2.對(duì)近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，提醒工作人員注意催銷(xiāo)。（二）催銷(xiāo)處理1.每月對(duì)近效期藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)近效期藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.對(duì)近效期藥品，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室，提醒合理使用，并采取相應(yīng)的催銷(xiāo)措施，如與供應(yīng)商協(xié)商退貨、降價(jià)促銷(xiāo)等。3.對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理，并填寫(xiě)報(bào)損審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行賬務(wù)處理。（三）效期記錄1.建立藥品效期記錄，記錄藥品的生產(chǎn)日期、有效期、近效期情況、催銷(xiāo)處理情況等信息。效期記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。2.效期記錄應(yīng)妥善保管，保存期限不少于5年。九、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。（二）質(zhì)量控制措施1.嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量合格。2.加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理，保證藥品儲(chǔ)存條件符合要求，防止藥品變質(zhì)、損壞。3.在