PAGE公共衛(wèi)生科疫苗管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公共衛(wèi)生科疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量，規(guī)范疫苗接種流程，保障公眾健康，依據(jù)《疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公共衛(wèi)生科所涉及的各類疫苗的采購、儲存、運(yùn)輸、接種、監(jiān)測等全過程管理。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)和政策要求，確保疫苗管理工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將疫苗質(zhì)量放在首位，從各個環(huán)節(jié)保障疫苗質(zhì)量安全。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和規(guī)范的操作流程，提高疫苗管理效率和水平。4.全程監(jiān)管原則：對疫苗管理的全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。二、疫苗采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.根據(jù)轄區(qū)內(nèi)疫苗接種需求預(yù)測，結(jié)合歷年疫苗接種數(shù)據(jù)、人口變動情況等因素，由專人負(fù)責(zé)制定年度疫苗采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出各類疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，并報(bào)上級主管部門審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、生產(chǎn)或經(jīng)營疫苗質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估，評估內(nèi)容包括生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、售后服務(wù)等方面，確保供應(yīng)商持續(xù)符合要求。（三）采購合同簽訂1.與選定的供應(yīng)商簽訂詳細(xì)的采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。2.合同簽訂后，應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行，確保疫苗按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。（四）采購驗(yàn)收1.疫苗到貨后，由專人負(fù)責(zé)按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、冷鏈設(shè)備等。2.對驗(yàn)收合格的疫苗，及時辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)立即與供應(yīng)商聯(lián)系，按照合同約定進(jìn)行處理，并做好記錄。三、疫苗儲存管理（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.配備符合疫苗儲存要求的專用冷庫、冷藏柜、冰箱等儲存設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和檢查，確保其正常運(yùn)行。2.冷庫應(yīng)具備自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度功能，冷藏柜、冰箱應(yīng)配備溫度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時監(jiān)測并記錄溫度。（二）儲存條件1.不同種類疫苗應(yīng)按照其說明書要求的儲存條件進(jìn)行儲存，一般疫苗應(yīng)在2℃～8℃條件下儲存，冷鏈運(yùn)輸疫苗應(yīng)在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)運(yùn)輸和儲存。2.嚴(yán)格控制冷庫、冷藏柜、冰箱的溫度，確保疫苗儲存溫度符合要求。溫度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄相關(guān)情況。（三）庫存管理1.建立疫苗庫存管理制度，對疫苗的出入庫進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出入庫時間、經(jīng)手人等信息。2.定期對疫苗庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)疫苗過期、損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時清理，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，做好記錄。（四）冷鏈管理1.加強(qiáng)疫苗冷鏈管理，確保疫苗在儲存、運(yùn)輸過程中始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境。2.建立冷鏈設(shè)備維護(hù)檔案，記錄冷鏈設(shè)備的維護(hù)、維修、校準(zhǔn)等情況。定期對冷鏈設(shè)備進(jìn)行巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保冷鏈設(shè)備正常運(yùn)行。四、疫苗運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸資質(zhì)1.負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸?shù)膯挝换騻€人應(yīng)具備合法的疫苗運(yùn)輸資質(zhì)，配備符合要求的冷鏈運(yùn)輸設(shè)備。2.冷鏈運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和檢查，確保其性能良好，能夠滿足疫苗運(yùn)輸溫度要求。（二）運(yùn)輸過程管理1.疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用專門的冷鏈運(yùn)輸工具，如冷藏車、冷藏箱等，并在運(yùn)輸過程中實(shí)時監(jiān)測溫度，確保疫苗始終處于規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。2.運(yùn)輸疫苗時，應(yīng)嚴(yán)格按照疫苗說明書要求進(jìn)行包裝和裝載，避免疫苗受到擠壓、碰撞等損壞。3.運(yùn)輸過程中應(yīng)做好疫苗運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸時間、運(yùn)輸路線、溫度記錄等信息，確保運(yùn)輸過程可追溯。（三）交接管理1.疫苗運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，運(yùn)輸人員應(yīng)與接收人員進(jìn)行認(rèn)真的交接，核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，并共同檢查疫苗的外觀、包裝、溫度等情況。2.交接雙方應(yīng)在交接記錄上簽字確認(rèn)，確保交接過程清晰、準(zhǔn)確、可追溯。五、疫苗接種管理（一）接種人員資質(zhì)1.從事疫苗接種工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得《預(yù)防接種人員培訓(xùn)合格證》。2.接種人員應(yīng)嚴(yán)格遵守疫苗接種操作規(guī)程，確保接種安全、有效。（二）接種前準(zhǔn)備1.接種人員應(yīng)提前做好接種場所的清潔、消毒工作，準(zhǔn)備好接種所需的設(shè)備、器材、疫苗等物資。2.對接種對象進(jìn)行健康狀況詢問、告知和健康檢查，排除接種禁忌，確保接種對象適宜接種疫苗。（三）接種操作1.接種人員應(yīng)按照疫苗接種說明書要求，嚴(yán)格執(zhí)行接種程序，規(guī)范接種操作，確保接種劑量準(zhǔn)確、接種途徑正確。2.接種過程中應(yīng)密切觀察接種對象的反應(yīng)，及時處理接種后出現(xiàn)的不良反應(yīng)。（四）接種記錄1.對接種對象的接種信息進(jìn)行詳細(xì)記錄，并錄入預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，確保接種記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。2.接種記錄應(yīng)包括接種對象姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、批號、接種時間、接種部位、接種途徑、接種人員等信息。六、疫苗監(jiān)測管理（一）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測1.建立AEFI監(jiān)測報(bào)告制度，要求接種單位及相關(guān)人員及時發(fā)現(xiàn)、報(bào)告AEFI病例。2.對報(bào)告的AEFI病例進(jìn)行及時調(diào)查、診斷和處理，按照規(guī)定填寫AEFI個案報(bào)告卡，并通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)上報(bào)。（二）疫苗效果監(jiān)測1.定期開展疫苗接種效果監(jiān)測，評估疫苗接種后的免疫效果和安全性。2.收集、分析疫苗接種后相關(guān)疾病的發(fā)病情況等數(shù)據(jù)，為疫苗接種策略調(diào)整提供科學(xué)依據(jù)。（三）監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與利用1.定期對疫苗監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，及時發(fā)現(xiàn)疫苗管理和接種過程中存在的問題。2.根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取針對性的措施進(jìn)行改進(jìn)，不斷提高疫苗管理水平和接種質(zhì)量。七、疫苗報(bào)廢與銷毀管理（一）報(bào)廢原因1.疫苗過期、失效、變質(zhì)、破損等原因不能繼續(xù)使用的，應(yīng)予以報(bào)廢。2.因其他特殊原因需要報(bào)廢的疫苗，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行審批。（二）報(bào)廢程序1.疫苗使用單位發(fā)現(xiàn)疫苗需要報(bào)廢時，應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請表，詳細(xì)說明報(bào)廢原因、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，并報(bào)上級主管部門審批。2.經(jīng)批準(zhǔn)后的疫苗報(bào)廢申請，由專人負(fù)責(zé)組織實(shí)施報(bào)廢處理，并做好記錄。（三）銷毀方式1.疫苗報(bào)廢后，應(yīng)采用安全、環(huán)保的方式進(jìn)行銷毀，如焚燒、深埋等。2.銷毀過程應(yīng)進(jìn)行全程監(jiān)督，確保疫苗銷毀徹底，防止疫苗流入非法渠道。（四）銷毀記錄1.對疫苗銷毀過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括銷毀時間、地點(diǎn)、方式、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、銷毀人員等信息。2.銷毀記錄應(yīng)保存至少5年，以備查閱。八、培訓(xùn)與考核管理（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.根據(jù)疫苗管理工作需要和人員業(yè)務(wù)水平情況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括疫苗管理法律法規(guī)、疫苗相關(guān)知識、接種技術(shù)規(guī)范、冷鏈管理要求、監(jiān)測與報(bào)告等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作，可采用集中培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、現(xiàn)場指導(dǎo)等多種方式進(jìn)行。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，可通過考試、實(shí)際操作考核等方式，檢驗(yàn)培訓(xùn)對象對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度。（三）考核管理1.建立疫苗管理相關(guān)人員考核制度，定期對工作人員的業(yè)務(wù)能力、工作質(zhì)量等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果應(yīng)與工作人員的績效、晉升等掛鉤，激勵工作人員不斷提高業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量。九、監(jiān)督與檢查管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對疫苗管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.設(shè)立專門的監(jiān)督崗位或指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)督疫苗管理工作，確保各項(xiàng)制度和措施得到有效執(zhí)行。（二）外部監(jiān)督檢查1.積極配合上級主管部門、衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等開展的疫苗管理監(jiān)督檢查工作。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認(rèn)真整改，并及時將整改情況報(bào)