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2026年食品藥品監(jiān)管法規(guī)知識題一、單選題(每題1分,共20題)1.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事()。A.食品生產(chǎn)B.食品銷售C.食品餐飲服務(wù)D.以上都是2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)適用于()。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品研發(fā)機構(gòu)3.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品銷售記錄制度,藥品銷售記錄至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年4.食品添加劑使用時,應(yīng)當(dāng)符合()。A.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》B.生產(chǎn)者的自行規(guī)定C.消費者的需求D.地方性標(biāo)準(zhǔn)5.藥品廣告內(nèi)容需要經(jīng)過()。A.生產(chǎn)者審核B.經(jīng)營者審核C.市場監(jiān)督管理部門審核D.廣告發(fā)布者審核6.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明()。A.生產(chǎn)者名稱和地址B.成分含量C.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期D.以上都是7.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進行()。A.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核B.外部質(zhì)量監(jiān)督審核C.行業(yè)抽查D.以上都是8.食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合()。A.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》9.藥品使用單位需要建立藥品進貨查驗記錄制度,記錄至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年10.食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度,患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事()。A.食品生產(chǎn)B.食品銷售C.食品餐飲服務(wù)D.以上都是11.藥品廣告不得含有()。A.適應(yīng)癥或功能主治B.非處方藥標(biāo)識C.處方藥標(biāo)識D.以上都是12.食品標(biāo)簽上可以標(biāo)明()。A.營養(yǎng)成分B.生產(chǎn)者聯(lián)系方式C.質(zhì)量等級D.以上都是13.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品不良反應(yīng)報告制度,藥品不良反應(yīng)報告至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年14.食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員培訓(xùn)制度,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A.食品安全法律、法規(guī)B.食品安全標(biāo)準(zhǔn)C.食品安全操作規(guī)范D.以上都是15.藥品廣告不得含有()。A.夸大宣傳用語B.科學(xué)的驗證數(shù)據(jù)C.藥品適應(yīng)癥或功能主治D.以上都是16.食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,進貨查驗記錄至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年17.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品召回制度,藥品召回記錄至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年18.食品標(biāo)簽上不得標(biāo)明()。A.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期B.營養(yǎng)成分C.生產(chǎn)者名稱和地址D.以上都不是19.藥品廣告不得含有()。A.藥品名稱和規(guī)格B.藥品適應(yīng)癥或功能主治C.非處方藥標(biāo)識D.以上都是20.食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行不合格食品處理制度,不合格食品應(yīng)當(dāng)()。A.銷毀B.追回C.降價銷售D.以上都是二、多選題(每題2分,共10題)1.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,以下哪些疾病有礙食品安全()。A.病毒性肝炎B.腸道感染C.皮膚病D.以上都是2.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括()。A.生產(chǎn)者名稱和地址B.成分含量C.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期D.營養(yǎng)成分3.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立的質(zhì)量管理體系包括()。A.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核B.外部質(zhì)量監(jiān)督審核C.行業(yè)抽查D.以上都是4.食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)包括()。A.進貨日期B.生產(chǎn)日期C.保質(zhì)期D.檢驗報告5.藥品廣告不得含有()。A.夸大宣傳用語B.科學(xué)的驗證數(shù)據(jù)C.藥品適應(yīng)癥或功能主治D.以上都是6.食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員培訓(xùn)制度,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A.食品安全法律、法規(guī)B.食品安全標(biāo)準(zhǔn)C.食品安全操作規(guī)范D.以上都是7.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品召回制度,藥品召回記錄應(yīng)當(dāng)包括()。A.召回原因B.召回范圍C.召回措施D.以上都是8.食品標(biāo)簽上可以標(biāo)明的內(nèi)容包括()。A.營養(yǎng)成分B.生產(chǎn)者聯(lián)系方式C.質(zhì)量等級D.以上都是9.藥品廣告不得含有()。A.夸大宣傳用語B.科學(xué)的驗證數(shù)據(jù)C.藥品適應(yīng)癥或功能主治D.以上都是10.食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行不合格食品處理制度,不合格食品應(yīng)當(dāng)()。A.銷毀B.追回C.降價銷售D.以上都是三、判斷題(每題1分,共10題)1.食品添加劑使用時,可以超范圍、超限量使用。(×)2.藥品廣告可以含有藥品適應(yīng)癥或功能主治。(×)3.食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度。(√)4.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品不良反應(yīng)報告制度。(√)5.食品標(biāo)簽上可以不標(biāo)明生產(chǎn)者名稱和地址。(×)6.藥品廣告不得含有非處方藥標(biāo)識。(√)7.食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。(√)8.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品召回制度。(√)9.食品標(biāo)簽上可以標(biāo)明營養(yǎng)成分。(√)10.不合格食品可以降價銷售。(×)答案與解析單選題答案與解析1.D解析:根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十四條,患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事食品生產(chǎn)、食品銷售、食品餐飲服務(wù)。2.B解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)適用于藥品經(jīng)營企業(yè),規(guī)范藥品經(jīng)營活動的質(zhì)量管理體系。3.D解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品銷售記錄至少保存5年。4.A解析:食品添加劑使用時,應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》。5.C解析:藥品廣告內(nèi)容需要經(jīng)過市場監(jiān)督管理部門審核。6.D解析:根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品標(biāo)簽通則》,食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)者名稱和地址、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、成分含量等。7.D解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、外部質(zhì)量監(jiān)督審核和行業(yè)抽查。8.A解析:食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》。9.D解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品使用單位需要建立藥品進貨查驗記錄制度,記錄至少保存5年。10.D解析:與第1題相同,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十四條。11.D解析:藥品廣告不得含有適應(yīng)癥或功能主治、非處方藥標(biāo)識等。12.D解析:食品標(biāo)簽上可以標(biāo)明營養(yǎng)成分、生產(chǎn)者聯(lián)系方式、質(zhì)量等級等。13.D解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品不良反應(yīng)報告至少保存5年。14.D解析:食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員培訓(xùn)制度,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括食品安全法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品安全操作規(guī)范等。15.D解析:藥品廣告不得含有夸大宣傳用語、科學(xué)的驗證數(shù)據(jù)、適應(yīng)癥或功能主治等。16.D解析:根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范》,食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,記錄至少保存5年。17.D解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品召回記錄至少保存5年。18.D解析:食品標(biāo)簽上不得標(biāo)明的內(nèi)容包括生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、營養(yǎng)成分、生產(chǎn)者名稱和地址等都不屬于不得標(biāo)明的內(nèi)容。19.D解析:藥品廣告不得含有藥品名稱和規(guī)格、適應(yīng)癥或功能主治、非處方藥標(biāo)識等。20.A解析:不合格食品應(yīng)當(dāng)銷毀,不得降價銷售或追回。多選題答案與解析1.D解析:根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,病毒性肝炎、腸道感染、皮膚病等疾病有礙食品安全。2.D解析:根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品標(biāo)簽通則》,食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)者名稱和地址、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、營養(yǎng)成分等。3.D解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立的質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、外部質(zhì)量監(jiān)督審核和行業(yè)抽查。4.D解析:食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨日期、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、檢驗報告等。5.D解析:藥品廣告不得含有夸大宣傳用語、科學(xué)的驗證數(shù)據(jù)、適應(yīng)癥或功能主治等。6.D解析:食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員培訓(xùn)制度,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括食品安全法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品安全操作規(guī)范等。7.D解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品召回制度,藥品召回記錄應(yīng)當(dāng)包括召回原因、召回范圍、召回措施等。8.D解析:食品標(biāo)簽上可以標(biāo)明營養(yǎng)成分、生產(chǎn)者聯(lián)系方式、質(zhì)量等級等。9.D解析:藥品廣告不得含有夸大宣傳用語、科學(xué)的驗證數(shù)據(jù)、適應(yīng)癥或功能主治等。10.D解析:食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行不合格食品處理制度,不合格食品應(yīng)當(dāng)銷毀、追回或降價銷售。判斷題答案與解析1.×解析:食品添加劑使用時,不得超范圍、超限量使用。2.×解析:藥品廣告不得含有適應(yīng)癥或功能主治。3.√解析:食品生產(chǎn)經(jīng)營需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度。4.√解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)需

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