PAGE藥房環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥房環(huán)境衛(wèi)生管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司所屬各藥房的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測工作。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定、修訂藥房環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。各藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本藥房環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測工作的具體實(shí)施，確保監(jiān)測工作按時(shí)、準(zhǔn)確開展。藥房工作人員應(yīng)積極配合環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測工作，按照要求做好相關(guān)區(qū)域的清潔、維護(hù)工作。二、環(huán)境衛(wèi)生要求1.藥房布局與設(shè)施藥房應(yīng)布局合理，分為藥品儲存區(qū)、調(diào)配區(qū)、銷售區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)相對獨(dú)立，避免交叉污染。藥房應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備、冷藏設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等，確保環(huán)境溫濕度、衛(wèi)生條件符合藥品儲存要求。2.清潔衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)藥房地面應(yīng)保持清潔，無灰塵、無污漬，每日進(jìn)行清掃，必要時(shí)進(jìn)行消毒。貨架、柜臺等設(shè)施應(yīng)定期擦拭，保持干凈整潔，無灰塵、無雜物。藥品儲存區(qū)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)，藥品應(yīng)擺放整齊，避免陽光直射，定期檢查藥品的儲存條件，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。調(diào)配區(qū)和銷售區(qū)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，操作臺面應(yīng)每日清潔消毒，使用后的工具、容器應(yīng)及時(shí)清洗、消毒，擺放整齊。藥房門窗應(yīng)保持完好，關(guān)閉嚴(yán)密，防止灰塵、昆蟲等進(jìn)入。3.溫濕度控制常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。相對濕度應(yīng)保持在35%75%之間。藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，每日定時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù)，超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。4.防蟲防鼠措施藥房應(yīng)采取有效的防蟲防鼠措施，如安裝防蟲網(wǎng)、擋鼠板、投放滅鼠藥等，防止昆蟲、老鼠等進(jìn)入藥房，損壞藥品或污染環(huán)境。定期檢查防蟲防鼠設(shè)施的有效性，及時(shí)清理死蟲、死鼠等，保持環(huán)境清潔。三、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測內(nèi)容與方法1.溫濕度監(jiān)測監(jiān)測頻率：每日定時(shí)監(jiān)測不少于2次，上、下午各一次，記錄溫濕度數(shù)據(jù)。監(jiān)測方法：使用經(jīng)過校準(zhǔn)的溫濕度計(jì)，放置在藥房的不同區(qū)域，如藥品儲存區(qū)、調(diào)配區(qū)、銷售區(qū)等，避免陽光直射和空調(diào)出風(fēng)口。2.清潔衛(wèi)生檢查檢查頻率：每日進(jìn)行自查，每周至少進(jìn)行一次全面檢查。檢查內(nèi)容：包括地面、貨架、柜臺、操作臺面、門窗等區(qū)域的清潔衛(wèi)生情況，以及藥品的擺放、儲存條件等。檢查方法：采用目視檢查的方法，觀察各區(qū)域是否清潔、無污漬、無雜物，藥品擺放是否整齊，儲存條件是否符合要求等。3.防蟲防鼠檢查檢查頻率：每周至少進(jìn)行一次檢查。檢查內(nèi)容：防蟲網(wǎng)、擋鼠板等設(shè)施是否完好，有無昆蟲、老鼠活動(dòng)跡象，滅鼠藥投放是否合理等。檢查方法：通過觀察、查看等方式進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)記錄并采取措施。4.空氣潔凈度監(jiān)測監(jiān)測頻率：每季度至少進(jìn)行一次監(jiān)測。監(jiān)測方法：委托有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對藥房的空氣潔凈度進(jìn)行檢測，檢測項(xiàng)目包括懸浮粒子、微生物限度等。四、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測記錄與報(bào)告1.監(jiān)測記錄各藥房應(yīng)建立環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測記錄臺賬，詳細(xì)記錄每次監(jiān)測的時(shí)間、地點(diǎn)、監(jiān)測結(jié)果等信息。溫濕度記錄應(yīng)包括監(jiān)測時(shí)間、溫度、濕度等數(shù)據(jù)，清潔衛(wèi)生檢查記錄應(yīng)包括檢查區(qū)域、檢查情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理措施等內(nèi)容，防蟲防鼠檢查記錄應(yīng)包括檢查時(shí)間、檢查部位、檢查結(jié)果等信息。監(jiān)測記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。2.異常情況報(bào)告當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍、清潔衛(wèi)生不符合要求、發(fā)現(xiàn)防蟲防鼠設(shè)施損壞或有昆蟲、老鼠活動(dòng)跡象等異常情況時(shí)，藥房工作人員應(yīng)立即報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人。藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織采取措施進(jìn)行處理，并將異常情況及處理結(jié)果記錄在監(jiān)測記錄臺賬中。如異常情況可能影響藥品質(zhì)量安全，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門，質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)情況進(jìn)行調(diào)查、評估，并采取相應(yīng)的措施。3.監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對各藥房的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測情況進(jìn)行匯總分析，每半年撰寫一份監(jiān)測報(bào)告。監(jiān)測報(bào)告應(yīng)包括監(jiān)測概況、監(jiān)測結(jié)果分析、存在問題及改進(jìn)措施等內(nèi)容，報(bào)公司管理層審閱。五、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測結(jié)果處理1.結(jié)果判定溫濕度監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合相應(yīng)的藥品儲存要求，超出規(guī)定范圍的視為不合格。清潔衛(wèi)生檢查結(jié)果應(yīng)符合清潔衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)污漬、雜物、藥品擺放混亂等問題的視為不合格。防蟲防鼠檢查結(jié)果應(yīng)符合防蟲防鼠要求，發(fā)現(xiàn)設(shè)施損壞、有昆蟲或老鼠活動(dòng)跡象等問題的視為不合格。空氣潔凈度監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的視為不合格。2.整改措施對于監(jiān)測結(jié)果不合格的情況，質(zhì)量管理部門應(yīng)下達(dá)整改通知，明確整改要求和期限。各藥房應(yīng)針對存在的問題，制定具體的整改措施，及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況報(bào)告質(zhì)量管理部門。整改措施應(yīng)包括加強(qiáng)清潔衛(wèi)生管理、調(diào)整溫濕度控制措施、修復(fù)防蟲防鼠設(shè)施等，確保環(huán)境衛(wèi)生符合要求。3.跟蹤復(fù)查在整改期限屆滿后，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。跟蹤復(fù)查結(jié)果應(yīng)記錄在案，如仍不符合要求，應(yīng)繼續(xù)督促整改，直至達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)為止。六、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)制定環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥房工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括環(huán)境衛(wèi)生要求、監(jiān)測方法、記錄與報(bào)告要求、結(jié)果處理等方面的知識和技能。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、視頻教學(xué)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)記錄每次培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，作為員工培訓(xùn)檔案的一部分。3.考核評估質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥房工作人員進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測知識和技能的考核評估?？己朔?/p>