PAGE醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，確保監(jiān)管活動(dòng)合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地評(píng)價(jià)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況。3.全程監(jiān)管原則：對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的全過程進(jìn)行監(jiān)管，涵蓋服務(wù)提供前、服務(wù)過程中和服務(wù)結(jié)果。4.社會(huì)參與原則：鼓勵(lì)社會(huì)各界參與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。二、監(jiān)管主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。2.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)等工作。3.定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行綜合監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。4.協(xié)調(diào)處理醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)投訴舉報(bào)，維護(hù)公眾合法權(quán)益。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)1.具體承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的日常監(jiān)督檢查工作，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。2.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證的發(fā)放與管理，對(duì)新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督。3.查處醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，對(duì)重大案件進(jìn)行調(diào)查取證和行政處罰。4.開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)督抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患。（三）其他相關(guān)部門1.發(fā)展改革部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)價(jià)格監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)行為。2.財(cái)政部門負(fù)責(zé)保障醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管工作所需經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督。3.人力資源社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的社會(huì)保障政策制定與監(jiān)督執(zhí)行。4.市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，打擊非法經(jīng)營行為。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入監(jiān)管（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置審批1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門提交相關(guān)材料，包括可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察和論證。3.經(jīng)審核符合條件的，予以批準(zhǔn)并發(fā)放設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（二）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。2.申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記需提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件，房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明，驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告等材料。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)進(jìn)行實(shí)地考察、審核，對(duì)符合條件的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)不符合條件的，不予登記，并書面說明理由。（三）校驗(yàn)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。2.申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本、校驗(yàn)期內(nèi)執(zhí)業(yè)情況報(bào)告、醫(yī)療廢物處理情況報(bào)告等材料。3.登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，對(duì)符合條件者，予以校驗(yàn)；對(duì)不符合條件的，責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不符合條件的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。四、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管（一）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)范和診療指南。2.加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查、評(píng)估和分析，對(duì)存在的問題及時(shí)整改。3.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，加強(qiáng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的準(zhǔn)入管理。（二）護(hù)理質(zhì)量管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)護(hù)理管理，建立護(hù)理質(zhì)量管理組織，制定護(hù)理質(zhì)量管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)。2.合理配備護(hù)理人員，加強(qiáng)護(hù)理人員培訓(xùn)，提高護(hù)理服務(wù)水平。3.規(guī)范護(hù)理服務(wù)行為，落實(shí)分級(jí)護(hù)理制度，保障患者護(hù)理安全。（三）醫(yī)院感染管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制，制定醫(yī)院感染管理規(guī)章制度和工作流程。2.加強(qiáng)醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)、防控和消毒隔離工作，防止醫(yī)院感染暴發(fā)。3.對(duì)醫(yī)療器械、器具等進(jìn)行嚴(yán)格消毒滅菌管理，確保醫(yī)療安全。（四）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制。2.建立醫(yī)療糾紛投訴處理機(jī)制，及時(shí)妥善處理醫(yī)療糾紛，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。3.加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)科室和環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)監(jiān)管?（一）執(zhí)業(yè)資格管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員的執(zhí)業(yè)資格進(jìn)行檢查，查處無證執(zhí)業(yè)等違法違規(guī)行為。（二）人員培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。2.建立人員考核制度，對(duì)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績(jī)等進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，考核結(jié)果作為崗位聘任、晉升等的重要依據(jù)。六、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管（一）藥品管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等管理制度，確保藥品質(zhì)量安全。2.規(guī)范藥品處方管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。3.嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從非法渠道采購藥品，嚴(yán)厲打擊藥品購銷中的商業(yè)賄賂行為。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)等管理制度，確保醫(yī)療器械的安全有效。2.按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期校驗(yàn)、維護(hù)和更新，對(duì)一次性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定銷毀。3.加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告和處理醫(yī)療器械不良事件。七、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)價(jià)格與收費(fèi)監(jiān)管（一）價(jià)格政策執(zhí)行1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，不得擅自提高或降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。2.公示醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。（二）收費(fèi)管理1.建立健全收費(fèi)管理制度，規(guī)范收費(fèi)行為，嚴(yán)禁分解收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)等違規(guī)行為。2.加強(qiáng)收費(fèi)票據(jù)管理，確保收費(fèi)票據(jù)真實(shí)、合法、有效。八、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)督檢查與處罰（一）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、藥品器械管理等。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的突出問題或重點(diǎn)工作開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。3.投訴舉報(bào)核查：對(duì)群眾投訴舉報(bào)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)問題進(jìn)行及時(shí)核查處理。（二）處罰措施1.對(duì)違反醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等行政處罰。2.對(duì)違法違規(guī)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員，依法給予警告通報(bào)批評(píng)、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。3.對(duì)涉及醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的其他違法違規(guī)行為，由相關(guān)部門依法予以處罰。九、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息公開與社會(huì)監(jiān)督（一）信息公開1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期向社會(huì)公開醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)信息、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用等情況，方便公眾查詢和監(jiān)督。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示機(jī)構(gòu)基本信息、服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、投訴舉報(bào)電話等內(nèi)容。（二）社會(huì)監(jiān)督1.鼓勵(lì)社會(huì)組織、媒體