PAGE我國衛(wèi)生法規(guī)制度一、總則（一）目的我國衛(wèi)生法規(guī)制度的建立旨在保障公眾的健康權(quán)益，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，提高全民健康水平，維護(hù)社會穩(wěn)定。通過明確衛(wèi)生領(lǐng)域各主體的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公平、可及、安全和有效，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生保障。（二）適用范圍本法規(guī)制度適用于我國境內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等；醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員，涵蓋醫(yī)生、護(hù)士、藥師、技師等各類專業(yè)人員；以及涉及醫(yī)療衛(wèi)生活動的相關(guān)單位和個人，如藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)等。同時，適用于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的提供、醫(yī)療保障、公共衛(wèi)生管理、醫(yī)療監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.以人為本原則始終將保障人民群眾的健康放在首位，以滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生需求為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，提供全方位、全周期的健康服務(wù)。2.公平公正原則確保衛(wèi)生資源的合理分配和利用，保障不同地區(qū)、不同人群享有公平可及的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，避免因地域、經(jīng)濟(jì)、社會地位等因素造成的健康不公平。3.預(yù)防為主原則強(qiáng)調(diào)疾病預(yù)防控制的重要性，通過加強(qiáng)健康教育、免疫規(guī)劃、公共衛(wèi)生監(jiān)測等措施，預(yù)防疾病的發(fā)生和傳播，降低人群發(fā)病率和死亡率。4.科學(xué)管理原則運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和管理方法，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的運(yùn)營管理、醫(yī)療服務(wù)流程、醫(yī)療質(zhì)量管理等，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的效率和質(zhì)量。5.依法監(jiān)管原則依據(jù)法律法規(guī)對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療秩序，維護(hù)患者合法權(quán)益。二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.設(shè)置規(guī)劃各級政府根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療衛(wèi)生需求，制定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能定位。規(guī)劃應(yīng)充分考慮人口分布、疾病譜變化、經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平等因素，確保衛(wèi)生資源的合理配置。2.審批程序申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的單位或個人，需按照規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交申請材料，包括可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告、建筑設(shè)計(jì)方案等。衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，組織專家進(jìn)行評估論證，根據(jù)設(shè)置規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批。經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，頒發(fā)執(zhí)業(yè)許可證后方可開展執(zhí)業(yè)活動。（二）執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)1.執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可證后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向登記機(jī)關(guān)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，登記事項(xiàng)包括機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、注冊資金等。登記機(jī)關(guān)對符合條件的予以登記，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本。2.校驗(yàn)管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期向登記機(jī)關(guān)申請校驗(yàn)。校驗(yàn)內(nèi)容包括基本條件、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)等方面。登記機(jī)關(guān)對校驗(yàn)合格的予以校驗(yàn)；對不符合要求的，責(zé)令其限期整改，整改仍不合格的，注銷其執(zhí)業(yè)許可證。（三）人員管理1.人員資質(zhì)要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)，取得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)資格證書。醫(yī)生需取得醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)證書，護(hù)士需取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，藥師、技師等其他專業(yè)人員也需具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格證書。2.人員聘用與培訓(xùn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，公開招聘、平等競爭、擇優(yōu)聘用醫(yī)療衛(wèi)生人員。建立健全人員培訓(xùn)制度，定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育等，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。3.人員考核與獎懲建立完善的人員考核制度，對醫(yī)療衛(wèi)生人員的業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進(jìn)行定期考核。對考核優(yōu)秀的人員給予表彰和獎勵；對考核不合格或違反法律法規(guī)、職業(yè)道德的人員，依法依規(guī)給予相應(yīng)的處罰，直至解聘。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理體系醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理目標(biāo)、制度、流程和考核標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備專（兼）職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)控和管理。2.醫(yī)療質(zhì)量控制加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)過程中的質(zhì)量控制，包括門診、急診、住院、手術(shù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、檢查等各個環(huán)節(jié)。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和臨床診療指南，加強(qiáng)病歷書寫、醫(yī)療文書管理，確保醫(yī)療信息的準(zhǔn)確、完整。定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查、評估和分析，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。3.醫(yī)療安全管理強(qiáng)化醫(yī)療安全意識，建立醫(yī)療安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范，對醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件等進(jìn)行監(jiān)測和預(yù)警。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療安全核心制度，如查對制度、交接班制度、手術(shù)安全核查制度等，確保醫(yī)療安全。三、醫(yī)療服務(wù)管理（一）醫(yī)療服務(wù)規(guī)范1.服務(wù)流程醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)制定清晰、便捷的醫(yī)療服務(wù)流程，明確掛號、就診、檢查、檢驗(yàn)、治療、取藥等各個環(huán)節(jié)的具體要求和時間節(jié)點(diǎn)，方便患者就醫(yī)。優(yōu)化門診布局，合理安排科室設(shè)置，減少患者排隊(duì)等候時間。2.服務(wù)態(tài)度醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)樹立良好的服務(wù)意識，尊重患者的人格尊嚴(yán)和合法權(quán)益，熱情、耐心、細(xì)致地為患者提供服務(wù)。加強(qiáng)醫(yī)患溝通，及時了解患者需求，解答患者疑問，做好健康教育和心理疏導(dǎo)工作，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。3.服務(wù)收費(fèi)嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)療服務(wù)價格政策，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)行為。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在顯著位置公示醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保報(bào)銷政策等信息，做到收費(fèi)透明。嚴(yán)禁自立項(xiàng)目、分解項(xiàng)目、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)等違規(guī)行為，確?；颊呙髅靼装紫M(fèi)。（二）醫(yī)療技術(shù)管理1.技術(shù)準(zhǔn)入建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度，對新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格的評估和審核。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前，需按照規(guī)定向省級衛(wèi)生健康行政部門備案；開展其他醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)按照要求進(jìn)行自我評估并確保符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范和倫理原則。2.技術(shù)培訓(xùn)與考核加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)，確保醫(yī)療衛(wèi)生人員熟練掌握并規(guī)范應(yīng)用相關(guān)技術(shù)。定期組織技術(shù)考核，對考核合格的人員授予相應(yīng)的技術(shù)操作權(quán)限。嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作，嚴(yán)禁違規(guī)開展未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)。3.技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)管，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)測制度，定期對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行檢查和評估。對違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的機(jī)構(gòu)和個人，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。（三）醫(yī)療糾紛處理1.糾紛預(yù)防醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，完善醫(yī)療糾紛預(yù)防機(jī)制。加強(qiáng)醫(yī)患溝通，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。建立醫(yī)療糾紛投訴接待制度，及時受理患者投訴，認(rèn)真調(diào)查處理，積極化解矛盾。2.糾紛處理途徑醫(yī)療糾紛發(fā)生后，當(dāng)事人可以通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等途徑解決。鼓勵醫(yī)患雙方通過協(xié)商解決糾紛，協(xié)商不成的，可以向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會申請調(diào)解，也可以依法向仲裁機(jī)構(gòu)申請仲裁或者向人民法院提起訴訟。3.責(zé)任追究對于因醫(yī)療過錯導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的，依法追究相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的責(zé)任。對違反法律法規(guī)、診療規(guī)范等造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。同時，建立醫(yī)療糾紛責(zé)任保險(xiǎn)制度，通過保險(xiǎn)機(jī)制分擔(dān)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。四、醫(yī)療保障管理（一）基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度1.制度框架我國基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度包括職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)等。職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)由用人單位和職工共同繳納保費(fèi)，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)由政府補(bǔ)貼和個人繳費(fèi)組成。參保人員按照規(guī)定享受相應(yīng)的醫(yī)療保障待遇。2.待遇支付基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金按照規(guī)定支付參保人員符合醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)行為進(jìn)行監(jiān)管，確保醫(yī)?；鸷侠硎褂?。參保人員在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)時，按照規(guī)定報(bào)銷醫(yī)療費(fèi)用，減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。3.基金管理加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理，建立健全基金財(cái)務(wù)制度、會計(jì)制度和內(nèi)部控制制度?；饘?shí)行收支兩條線管理，?？顚Ｓ茫瑖?yán)禁擠占挪用。加強(qiáng)基金預(yù)算管理，合理編制基金收支預(yù)算，提高基金使用效率。同時，加強(qiáng)基金監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為，確?；鸢踩?。（二）醫(yī)療救助制度1.救助對象醫(yī)療救助對象包括城鄉(xiāng)低保對象、特困人員、低收入家庭重病患者、因病致貧家庭重病患者等困難群體。對救助對象給予門診救助、住院救助、重特大疾病救助等多種形式的醫(yī)療救助。2.救助標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)救助對象的困難程度和醫(yī)療費(fèi)用情況，制定合理的救助標(biāo)準(zhǔn)。門診救助主要用于解決救助對象門診就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)；住院救助對救助對象經(jīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)報(bào)銷后仍難以負(fù)擔(dān)的合規(guī)醫(yī)療費(fèi)用給予進(jìn)一步救助；重特大疾病救助對患重特大疾病的救助對象給予重點(diǎn)幫扶。3.救助程序救助對象申請醫(yī)療救助時，需提供相關(guān)證明材料，經(jīng)審核確認(rèn)后，按照規(guī)定給予相應(yīng)的救助。醫(yī)療救助實(shí)行一站式結(jié)算服務(wù)，救助對象在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)時，基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等費(fèi)用在結(jié)算時同步報(bào)銷，方便快捷。（三）商業(yè)健康保險(xiǎn)1.政策支持國家鼓勵發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，完善相關(guān)政策支持體系。通過稅收優(yōu)惠、財(cái)政補(bǔ)貼等政策措施，引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)多樣化的健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，滿足不同人群的健康保障需求。2.產(chǎn)品創(chuàng)新商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)加大產(chǎn)品創(chuàng)新力度，推出與基本醫(yī)療保險(xiǎn)相銜接的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品、長期護(hù)理保險(xiǎn)產(chǎn)品、疾病保險(xiǎn)產(chǎn)品等。豐富保險(xiǎn)責(zé)任，優(yōu)化保險(xiǎn)條款，提高產(chǎn)品的保障水平和服務(wù)質(zhì)量。3.服務(wù)協(xié)同加強(qiáng)商業(yè)健康保險(xiǎn)與基本醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等制度的協(xié)同發(fā)展。建立信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)與醫(yī)保部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息互聯(lián)互通，方便參保人員就醫(yī)結(jié)算。同時，鼓勵商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升。五、公共衛(wèi)生管理（一）疾病預(yù)防控制1.免疫規(guī)劃國家實(shí)行免疫規(guī)劃制度，按照國家免疫規(guī)劃程序，為適齡兒童及其他重點(diǎn)人群免費(fèi)接種疫苗。加強(qiáng)疫苗冷鏈管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全。建立疫苗接種信息管理系統(tǒng)，及時記錄接種情況，提高免疫規(guī)劃工作的規(guī)范化、信息化水平。2.傳染病防控建立健全傳染病監(jiān)測、預(yù)警、報(bào)告和處置機(jī)制。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)按照規(guī)定及時報(bào)告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)，并采取有效的防控措施，防止傳染病的傳播和擴(kuò)散。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對傳染病疫情進(jìn)行調(diào)查、分析、評估，指導(dǎo)防控工作。加強(qiáng)對重點(diǎn)傳染病的防控，如艾滋病、結(jié)核病、流感等，制定針對性的防控策略和措施。3.慢性病防控加強(qiáng)慢性病綜合防控工作，建立慢性病監(jiān)測體系，開展慢性病危險(xiǎn)因素監(jiān)測、篩查和干預(yù)。推廣健康生活方式，加強(qiáng)慢性病患者管理，為患者提供規(guī)范化的診療服務(wù)和健康管理，提高慢性病患者的生活質(zhì)量和控制率。（二）衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法1.監(jiān)督職責(zé)衛(wèi)生健康行政部門依法履行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法職責(zé)，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)督檢查。查處違法行為，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序和公眾健康權(quán)益。2.執(zhí)法程序衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守法定程序，出示執(zhí)法證件，表明執(zhí)法身份。依法進(jìn)行現(xiàn)場檢查、調(diào)查取證、抽樣檢驗(yàn)等工作，制作相關(guān)執(zhí)法文書。對違法行為依法作出行政處罰決定，并告知當(dāng)事人權(quán)利和救濟(jì)途徑。3.監(jiān)督信息化建設(shè)加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督信息化建設(shè)，建立衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督執(zhí)法信息的實(shí)時采集、傳輸、分析和共享。利用信息化手段提高監(jiān)督執(zhí)法效率和精準(zhǔn)度，加強(qiáng)對重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。（三）突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理1.應(yīng)急體系建設(shè)建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系，包括應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)、應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急隊(duì)伍、物資儲備等。明確各部門在應(yīng)急工作中的職責(zé)分工，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，提高應(yīng)急處置能力。2.監(jiān)測與預(yù)警加強(qiáng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測，建立多渠道、多層次的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，及時收集、分析、報(bào)告相關(guān)信息。完善預(yù)警機(jī)制，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時發(fā)布預(yù)警信息，采取相應(yīng)的防控措施，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療。3.應(yīng)急處置發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，迅速啟動應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急處置工作。采取隔離傳染源、切斷傳播途徑、保護(hù)易感人群等措施，防止事件的蔓延。調(diào)配應(yīng)急物資和人員，保障醫(yī)療救治、衛(wèi)生防護(hù)等工作的順利進(jìn)行。同時，及時向社會發(fā)布事件信息，做好輿論引導(dǎo)和公眾心理疏導(dǎo)工作。六、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)必須取得相應(yīng)的許可證方可從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）組織生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量；藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）經(jīng)營藥品，保證藥品的儲存、運(yùn)輸和銷售符合要求。2.藥品采購與使用醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購管理制度，嚴(yán)格按照規(guī)定從合法渠道采購藥品。加強(qiáng)藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等管理，確保藥品質(zhì)量安全。醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)按照診療規(guī)范合理使用藥品，嚴(yán)禁濫用、超量使用、違規(guī)使用藥品等行為。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等應(yīng)及時報(bào)告藥品不良反應(yīng)。藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和評價，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果采取相應(yīng)的措施，保障公眾用藥安全。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療器械注冊與備案醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類，實(shí)行分類注冊和備案管理。第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需取得醫(yī)療器械注冊證或備案憑證后方可生產(chǎn)產(chǎn)品；經(jīng)營企業(yè)需取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證方可經(jīng)營醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械使用管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度，嚴(yán)格按照規(guī)定采購、驗(yàn)收、使用醫(yī)療器械。加強(qiáng)醫(yī)療器械維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和使用安全。醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的性能、操作規(guī)程，