PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫(kù)關(guān)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫(kù)管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫(kù)的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、盤點(diǎn)等管理活動(dòng)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、組織與人員管理（一）藥庫(kù)管理組織架構(gòu)成立藥庫(kù)管理小組，由衛(wèi)生院院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，藥劑科負(fù)責(zé)人擔(dān)任副組長(zhǎng)，成員包括藥庫(kù)管理人員、質(zhì)量管理人員等。藥庫(kù)管理小組負(fù)責(zé)制定藥庫(kù)管理制度、審核藥品采購(gòu)計(jì)劃、監(jiān)督藥庫(kù)日常工作等。（二）人員職責(zé)1.藥庫(kù)管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等工作。嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度，確保藥品質(zhì)量。定期盤點(diǎn)藥品，做到賬物相符。及時(shí)反饋藥品庫(kù)存信息，協(xié)助臨床合理用藥。2.質(zhì)量管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。定期檢查藥品質(zhì)量，對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理。協(xié)助藥庫(kù)管理人員開(kāi)展藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)工作。3.衛(wèi)生院院長(zhǎng)職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥庫(kù)管理工作，確保藥庫(kù)管理符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。審核藥品采購(gòu)計(jì)劃，保障臨床用藥需求。協(xié)調(diào)解決藥庫(kù)管理工作中的重大問(wèn)題。4.藥劑科負(fù)責(zé)人職責(zé)具體組織實(shí)施藥庫(kù)管理工作，制定藥庫(kù)管理工作計(jì)劃和措施。監(jiān)督藥庫(kù)管理人員執(zhí)行藥品管理制度，確保藥庫(kù)工作規(guī)范有序。定期向衛(wèi)生院院長(zhǎng)匯報(bào)藥庫(kù)管理工作情況。三、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.藥庫(kù)管理人員根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài)，每月定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院院長(zhǎng)批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品質(zhì)量符合要求。（三）采購(gòu)流程1.藥庫(kù)管理人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。3.藥品到貨后，藥庫(kù)管理人員按照本制度的驗(yàn)收要求進(jìn)行驗(yàn)收。四、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員與場(chǎng)地1.藥品驗(yàn)收工作由藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理人員進(jìn)行監(jiān)督。2.驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，具備必要的驗(yàn)收設(shè)備和工具。（二）驗(yàn)收依據(jù)與內(nèi)容1.驗(yàn)收依據(jù)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品采購(gòu)合同、藥品隨貨同行單等。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況等。（三）驗(yàn)收程序1.核對(duì)藥品隨貨同行單與采購(gòu)訂單的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。2.檢查藥品包裝是否完好，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定要求。3.對(duì)藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品有無(wú)破損、變質(zhì)、變色、異味等情況。4.按照規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，送質(zhì)量管理人員進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。5.驗(yàn)收合格的藥品，填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)不合格藥品記錄，注明不合格原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。2.常溫庫(kù)溫度為10℃30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃8℃。3.儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保儲(chǔ)存條件符合要求。（二）藥品擺放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放，做到整齊有序、標(biāo)識(shí)清晰。2.同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有醒目的標(biāo)識(shí)。（三）庫(kù)存管理與養(yǎng)護(hù)1.建立藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存數(shù)量等信息，做到賬物相符。2.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期為每月一次，確保庫(kù)存數(shù)量準(zhǔn)確。3.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每月檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每半月檢查一次，對(duì)易變質(zhì)、近效期等藥品應(yīng)增加檢查頻次。4.根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查、報(bào)損等。六、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則進(jìn)行藥品發(fā)放。2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品發(fā)放制度，確保發(fā)放的藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。（二）發(fā)放流程1.臨床科室根據(jù)患者用藥需求，填寫(xiě)藥品請(qǐng)領(lǐng)單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交藥庫(kù)。2.藥庫(kù)管理人員審核藥品請(qǐng)領(lǐng)單，確認(rèn)無(wú)誤后按照請(qǐng)領(lǐng)單內(nèi)容發(fā)放藥品。3.在發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保發(fā)放的藥品與請(qǐng)領(lǐng)單一致。4.發(fā)放藥品后，藥庫(kù)管理人員及時(shí)在藥品庫(kù)存臺(tái)賬上記錄藥品的發(fā)放情況，并更新庫(kù)存信息。（三）特殊藥品發(fā)放1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及衛(wèi)生院的特殊藥品管理制度執(zhí)行。2.特殊藥品的發(fā)放必須憑專用處方，雙人核對(duì)發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。七、藥品盤點(diǎn)與賬務(wù)管理（一）盤點(diǎn)計(jì)劃與組織1.藥庫(kù)管理小組制定年度盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、方法等內(nèi)容。2.盤點(diǎn)工作由藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)組織實(shí)施，質(zhì)量管理人員進(jìn)行監(jiān)督。（二）盤點(diǎn)方法與步驟1.采用實(shí)地盤點(diǎn)法，對(duì)藥庫(kù)內(nèi)的藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)。2.在盤點(diǎn)過(guò)程中，應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保賬物相符。3.對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應(yīng)詳細(xì)記錄，并查明原因。（三）賬務(wù)處理1.根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，編制盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)藥庫(kù)管理小組審核。2.對(duì)盤盈、盤虧的藥品，按照規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理，調(diào)整藥品庫(kù)存臺(tái)賬。3.對(duì)因管理不善等原因造成的盤虧藥品，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。八、不合格藥品管理（一）不合格藥品的確認(rèn)1.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)確認(rèn)為不合格藥品。2.在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的變質(zhì)、損壞、過(guò)期等藥品，也應(yīng)確認(rèn)為不合格藥品。（二）不合格藥品的處理1.對(duì)不合格藥品應(yīng)立即進(jìn)行隔離存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.填寫(xiě)不合格藥品記錄，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、不合格原因等信息。3.質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查分析，提出處理意見(jiàn)，報(bào)藥庫(kù)管理小組批準(zhǔn)。4.不合格藥品的處理方式包括退貨、換貨、報(bào)損、銷毀等，處理過(guò)程應(yīng)做好記錄。5.對(duì)因不合格藥品造成的損失，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。九、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.藥庫(kù)管理人員定期對(duì)藥品效期進(jìn)行檢查，建立效期藥品臺(tái)賬，記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，每月統(tǒng)計(jì)近效期藥品清單，提醒臨床科室合理使用。（二）近效期藥品處理1.對(duì)于距有效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)列為近效期藥品。2.對(duì)近效期藥品，藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)與臨床科室溝通，優(yōu)先調(diào)配使用。3.對(duì)無(wú)法在效期內(nèi)使用完的近效期藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行退貨、換貨或報(bào)損處理。十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并及時(shí)上報(bào)藥劑科。2.藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并按照規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。（二）報(bào)告程序1.臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥劑科。2.藥劑科收到報(bào)告表后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審核、分析、評(píng)價(jià)，并填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。3.對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告