PAGE海南醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強海南醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護人民群眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于海南行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴格依照國家和地方有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和標準進行監(jiān)督執(zhí)法。2.科學規(guī)范原則：運用科學的監(jiān)督方法和技術(shù)手段，規(guī)范監(jiān)督程序和行為，提高監(jiān)督效能。3.公正公開原則：監(jiān)督執(zhí)法過程和結(jié)果應(yīng)公正、公平、公開，保障被監(jiān)督對象的合法權(quán)益。4.預(yù)防為主原則：注重對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動的事前、事中監(jiān)管，預(yù)防和減少醫(yī)療糾紛和事故的發(fā)生。二、監(jiān)督主體與職責（一）衛(wèi)生健康行政部門1.海南省衛(wèi)生健康委負責全省醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、指導監(jiān)督和重大案件查處。2.各市縣衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作的具體實施，包括日常監(jiān)督檢查、行政處罰等。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)1.海南省衛(wèi)生監(jiān)督總隊受省衛(wèi)生健康委委托，承擔全省醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的具體工作，包括對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的現(xiàn)場監(jiān)督檢查、違法行為查處、案件調(diào)查取證等。2.各市縣衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在同級衛(wèi)生健康行政部門領(lǐng)導下，負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，具體職責包括：對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、人員資質(zhì)等進行監(jiān)督檢查。檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療廢物處置等情況。受理對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違法行為的投訴舉報，依法進行調(diào)查處理。開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結(jié)果進行分析和處理。三、監(jiān)督內(nèi)容（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.檢查醫(yī)療機構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準登記的診療科目開展診療活動。2.核實醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人等登記事項是否與許可證一致，如有變更是否及時辦理相關(guān)手續(xù)。（二）人員資質(zhì)1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，如醫(yī)師資格證書、護士執(zhí)業(yè)證書等。2.核實醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況，是否在規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。（三）醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量1.檢查醫(yī)療文書書寫質(zhì)量，包括病歷、處方、檢查報告等，是否規(guī)范、準確、完整。2.評估醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理情況，是否按照規(guī)定開展新技術(shù)、新項目，是否存在違規(guī)使用醫(yī)療技術(shù)的行為。3.檢查醫(yī)療護理質(zhì)量，包括護理操作規(guī)范執(zhí)行情況、分級護理落實情況等。（四）醫(yī)療安全管理1.監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療安全制度的建立和落實情況，如醫(yī)療風險防范制度、醫(yī)療糾紛處理制度等。2.檢查醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的配備、使用和維護情況，確保其安全可靠。3.核實醫(yī)院感染防控措施的執(zhí)行情況，防止醫(yī)院感染事件的發(fā)生。（五）醫(yī)療廢物處置1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物的分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定。2.核實醫(yī)療廢物的處置是否交由有資質(zhì)的單位進行，是否有轉(zhuǎn)移聯(lián)單等相關(guān)記錄。四、監(jiān)督方式與程序（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行日常監(jiān)督檢查，制定年度監(jiān)督檢查計劃，明確檢查對象、內(nèi)容和頻次。2.檢查人員不少于兩人，并出示有效執(zhí)法證件。檢查過程中，可采用現(xiàn)場查看、查閱資料、詢問當事人等方式進行。3.制作現(xiàn)場檢查筆錄，記錄檢查情況，由檢查人員和被檢查單位負責人簽字確認。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的熱點、難點問題或上級部署，適時開展專項監(jiān)督檢查，如打擊非法行醫(yī)專項行動、醫(yī)療質(zhì)量安全專項整治等。2.專項監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細的工作方案，明確檢查重點、方法和步驟。3.對專項監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時進行梳理和分析，采取針對性措施加以解決。（三）投訴舉報處理1.設(shè)立專門的投訴舉報渠道，如電話、郵箱、信件等，受理對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違法行為的投訴舉報。2.對投訴舉報內(nèi)容進行詳細記錄，及時進行調(diào)查核實。屬于本部門職責范圍的，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)作出處理決定，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。3.對不屬于本部門職責范圍但涉及醫(yī)療衛(wèi)生問題的投訴舉報，應(yīng)及時移送相關(guān)部門處理，并告知投訴舉報人。（四）監(jiān)督抽檢1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)監(jiān)督工作需要，開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，制定抽檢計劃，確定抽檢項目、對象和方法。2.抽檢樣品應(yīng)按照規(guī)定的采樣方法和標準進行采集，及時送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢測。3.對抽檢不合格的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，依法進行處理，并督促其整改到位。（五）監(jiān)督程序1.啟動監(jiān)督檢查：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)工作計劃或群眾舉報等線索，確定監(jiān)督檢查對象，下達監(jiān)督檢查通知。2.實施監(jiān)督檢查：檢查人員按照規(guī)定程序進行現(xiàn)場檢查、調(diào)查取證等工作。3.案件調(diào)查處理：對發(fā)現(xiàn)的違法行為進行立案調(diào)查，收集證據(jù)，依法作出行政處罰決定。4.送達與執(zhí)行：行政處罰決定書應(yīng)及時送達被處罰單位，并監(jiān)督其執(zhí)行處罰決定。5.結(jié)案歸檔：案件處理完畢后，及時整理相關(guān)資料，進行結(jié)案歸檔。五、法律責任（一）對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的處罰措施1.警告：對違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)情節(jié)較輕的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，給予警告處罰，責令其限期改正。2.罰款：根據(jù)違法行為的性質(zhì)和情節(jié)，處以一定數(shù)額的罰款。如超出診療科目范圍開展診療活動的，可處三千元以下罰款；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，可處五千元以下罰款等。3.吊銷執(zhí)業(yè)許可證：對嚴重違反法律法規(guī)、造成重大醫(yī)療事故或惡劣社會影響的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員的處罰措施1.警告：對違反執(zhí)業(yè)紀律和規(guī)范情節(jié)較輕的從業(yè)人員，給予警告處分。2.暫停執(zhí)業(yè)活動：對存在違規(guī)行為的醫(yī)師、護士等，可暫停其執(zhí)業(yè)活動一定期限，進行整改學習。3.吊銷執(zhí)業(yè)證書：對嚴重違法違規(guī)、情節(jié)惡劣的從業(yè)人員，吊銷其執(zhí)業(yè)資格證書。（三）其他法律責任1.對構(gòu)成醫(yī)療事故的，依照《醫(yī)療事故處理條例》追究相關(guān)責任。2.對涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。六、信息公開與信用管理（一）信息公開1.衛(wèi)生健康行政部門定期向社會公開醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息，包括醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的許可、處罰、抽檢等情況。2.建立醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)站或微信公眾號等平臺，及時發(fā)布監(jiān)督動態(tài)、政策法規(guī)解讀等內(nèi)容，方便公眾查詢和監(jiān)督。（二）信用管理1.建立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員信用檔案，記錄其執(zhí)業(yè)行為、違法違規(guī)情況等信息。2.根據(jù)信用檔案記錄，對信用良好的單位和個人給予表彰和獎勵，對信用不良的實施重點監(jiān)管和聯(lián)合懲戒。3.將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的信用信息與醫(yī)療機構(gòu)評審、等級評定、醫(yī)保定點資格等掛鉤，促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)誠信執(zhí)業(yè)。七、培訓與考核（一）培訓1.定期組織醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督人員參加業(yè)務(wù)培訓，提高其法律素養(yǎng)、專業(yè)知識和執(zhí)法技能。2.培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識、監(jiān)督執(zhí)法程序等。3.鼓勵監(jiān)督人員參加學術(shù)交流和繼續(xù)教育活動，及時掌握行業(yè)最新動態(tài)和監(jiān)管要求。（二）考核1.建立醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督人員考核制度，對其工作業(yè)績、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)