PAGE藥品庫房衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的為加強藥品庫房衛(wèi)生管理，確保藥品儲存環(huán)境符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，保證藥品質(zhì)量安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司藥品庫房的衛(wèi)生管理工作，包括庫房設(shè)施設(shè)備、儲存藥品區(qū)域及相關(guān)辦公區(qū)域等。3.職責分工庫房管理人員負責日常庫房衛(wèi)生的清潔、維護及監(jiān)督檢查。質(zhì)量管理人員負責對庫房衛(wèi)生狀況進行定期檢查和監(jiān)督，確保符合藥品儲存要求。公司各級管理人員負責對庫房衛(wèi)生管理工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督和考核。二、庫房環(huán)境要求1.選址與布局藥品庫房應(yīng)選址在地勢干燥、通風良好、周圍環(huán)境整潔、無污染源的地方。庫房內(nèi)應(yīng)劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯標識。各區(qū)域應(yīng)保持相對獨立，避免藥品之間的交叉污染。2.建筑與設(shè)施庫房建筑應(yīng)堅固、整潔，地面應(yīng)平整、光潔、防滑，墻面應(yīng)平整、無裂縫、無脫落，天花板應(yīng)光潔、無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。庫房應(yīng)具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。通風設(shè)施應(yīng)能保證空氣流通，溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備應(yīng)能有效控制庫房內(nèi)的溫度和濕度。防蟲、防鼠設(shè)施應(yīng)齊全有效，如安裝防蟲網(wǎng)、擋鼠板等。庫房內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的照明設(shè)備，保證光線充足、均勻，且不影響藥品質(zhì)量。照明燈具應(yīng)采用防爆、防潮、防塵等符合藥品儲存要求的燈具。庫房應(yīng)配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好、有效。消防器材應(yīng)放置在明顯、便于取用的位置。三、人員衛(wèi)生要求1.健康管理庫房工作人員應(yīng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静?、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。如發(fā)現(xiàn)工作人員患有不適宜從事藥品庫房工作的疾病，應(yīng)及時調(diào)整工作崗位。2.個人衛(wèi)生工作人員進入庫房應(yīng)穿戴清潔、整齊的工作服、工作帽，并保持個人衛(wèi)生清潔。不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指等可能污染藥品的飾品。工作前應(yīng)洗手消毒，操作過程中應(yīng)避免裸手直接接觸藥品。接觸藥品后應(yīng)及時洗手，如有污染應(yīng)更換工作服。工作人員不得在庫房內(nèi)吸煙、飲食、隨地吐痰等。四、藥品儲存衛(wèi)生要求1.分區(qū)分類存放藥品應(yīng)嚴格按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。同一區(qū)域內(nèi)的藥品應(yīng)具有相似的性質(zhì)和儲存要求。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放，并設(shè)置明顯標識。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并建立專用賬冊。2.堆碼要求藥品應(yīng)按規(guī)定的垛距、墻距、柱距、頂距、燈距進行堆碼，確保藥品之間、藥品與墻壁、屋頂（房梁）、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施之間保持一定的間距。垛距不小于5厘米，墻距不小于30厘米，柱距不小于10厘米，頂距不小于50厘米，燈距不小于50厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、混垛。不同批號的藥品不得混垛，垛位應(yīng)標明藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期等信息。3.溫濕度管理根據(jù)藥品儲存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件。一般藥品儲存溫度為常溫（10℃～30℃），陰涼藥品儲存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲存溫度為2℃～8℃。相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。庫房內(nèi)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對庫房溫濕度進行監(jiān)測和記錄。溫濕度記錄應(yīng)真實、準確、完整，保存期限不少于藥品有效期后一年。如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取有效措施進行調(diào)控，如開啟通風設(shè)備、使用空調(diào)設(shè)備、放置除濕機或加濕器等。在溫濕度調(diào)控過程中，應(yīng)注意避免對藥品造成影響。4.清潔與消毒定期對藥品儲存區(qū)域進行清潔，清除灰塵、雜物等。地面、貨架、貨垛等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，無積塵、無污漬。對庫房內(nèi)的設(shè)施設(shè)備，如通風設(shè)備、溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備、照明設(shè)備等，應(yīng)定期進行清潔和維護，確保其正常運行。根據(jù)藥品儲存特點和實際情況，定期對庫房進行消毒。消毒應(yīng)選用符合藥品儲存要求的消毒劑，避免對藥品造成污染。消毒后應(yīng)及時通風換氣，消除消毒劑殘留。五、設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生要求1.清潔維護庫房內(nèi)各類設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期進行清潔維護，保持其表面清潔、無污垢、無損壞。通風設(shè)備、溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備等應(yīng)定期檢查濾網(wǎng)，及時清理或更換，確保通風良好、溫濕度調(diào)節(jié)準確。照明設(shè)備應(yīng)定期檢查燈泡、燈罩等，如有損壞應(yīng)及時更換。消防器材應(yīng)定期進行外觀檢查，確保其完好無損，并按照規(guī)定進行維護保養(yǎng)。2.故障維修設(shè)備設(shè)施出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時通知維修人員進行維修。維修人員應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到達現(xiàn)場進行維修，并做好維修記錄。維修記錄應(yīng)包括設(shè)備設(shè)施名稱、故障現(xiàn)象、維修時間、維修人員等信息。維修后的設(shè)備設(shè)施應(yīng)進行調(diào)試和驗收，確保其正常運行后，方可投入使用。對維修過程中可能影響藥品質(zhì)量的情況，應(yīng)進行評估和處理。六、文件與記錄管理1.文件管理與藥品庫房衛(wèi)生管理相關(guān)的文件，如制度、操作規(guī)程、記錄表格等，應(yīng)進行分類整理、歸檔保存。文件應(yīng)妥善保管，便于查閱和使用。文件的制定、修訂、廢止應(yīng)按照規(guī)定的程序進行，確保文件的有效性和適用性。文件修訂后，應(yīng)及時對相關(guān)人員進行培訓，使其熟悉新的文件要求。2.記錄管理庫房衛(wèi)生管理工作應(yīng)做好各項記錄，如溫濕度記錄、清潔消毒記錄、設(shè)備設(shè)施維修記錄、人員健康檢查記錄等。記錄應(yīng)真實、準確、完整，不得隨意涂改和偽造。記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進行填寫，記錄日期應(yīng)準確無誤。記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)及公司規(guī)定要求。一般記錄保存期限不少于3年，特殊管理藥品的記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后5年。七、衛(wèi)生檢查與考核1.定期檢查質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對庫房衛(wèi)生狀況進行檢查，檢查內(nèi)容包括庫房環(huán)境、人員衛(wèi)生、藥品儲存衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生等方面。檢查頻率應(yīng)不少于每月一次。庫房管理人員應(yīng)每日對庫房衛(wèi)生進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。自查情況應(yīng)做好記錄，以備質(zhì)量管理人員檢查。2.專項檢查根據(jù)季節(jié)特點、藥品儲存要求或公司安排，適時開展專項衛(wèi)生檢查。如在雨季加強防潮檢查，在高溫季節(jié)加強溫濕度調(diào)控檢查等。專項檢查應(yīng)制定詳細的檢查方案，明確檢查內(nèi)容和標準。3.問題整改對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知，明確整改責任人、整改期限和整改要求。整改責任人應(yīng)按照要求認真進行整改，并將整改情況及時反饋。質(zhì)量管理人員應(yīng)對整改情況進行跟蹤檢查，確保問題得到徹底解決。對整改不力的責任人，應(yīng)按照公司規(guī)定進行相應(yīng)的處罰。4.考核評價公司應(yīng)建立庫房衛(wèi)生管理考核評價機制，定期對庫房衛(wèi)生管理工作進行考核評價?？己嗽u價內(nèi)容包括衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況、衛(wèi)生檢查結(jié)果