PAGE衛(wèi)生院煎藥室制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院煎藥室的工作流程，確保煎藥質(zhì)量，為患者提供安全、有效的中藥湯劑。通過(guò)建立科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾碇贫?，提高煎藥室的工作效率和服?wù)水平，保障患者用藥安全。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院煎藥室的全體工作人員，包括煎藥人員、質(zhì)量管理人員、藥劑管理人員等。同時(shí)，適用于在本煎藥室進(jìn)行中藥煎煮服務(wù)的所有患者。3.基本原則遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保煎藥工作合法合規(guī)。以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全的煎藥服務(wù)。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，保證煎藥質(zhì)量穩(wěn)定可靠。加強(qiáng)質(zhì)量管理，持續(xù)改進(jìn)煎藥工作流程和服務(wù)質(zhì)量。二、人員管理1.人員資質(zhì)煎藥人員應(yīng)具備中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)或經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，熟悉中藥煎制流程和操作規(guī)范。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)背景，能夠?qū)逅庍^(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢驗(yàn)。所有工作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静?、皮膚病等可能污染藥品的疾病人員不得從事煎藥工作。2.崗位職責(zé)煎藥人員負(fù)責(zé)按照操作規(guī)程進(jìn)行中藥飲片的浸泡、煎煮、包裝等工作。嚴(yán)格遵守煎藥時(shí)間、火候等要求，確保煎藥質(zhì)量。做好煎藥設(shè)備的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作。記錄煎藥過(guò)程中的相關(guān)信息，如煎藥日期、患者姓名、藥品名稱(chēng)、劑量等。質(zhì)量管理人員制定煎藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，對(duì)煎藥過(guò)程進(jìn)行全程質(zhì)量監(jiān)控。定期對(duì)煎出的藥液進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，包括外觀、氣味、含量測(cè)定等，確保藥液符合質(zhì)量要求。對(duì)不合格的藥液進(jìn)行分析和處理，及時(shí)采取糾正措施，防止問(wèn)題再次發(fā)生。負(fù)責(zé)收集和整理煎藥質(zhì)量相關(guān)資料，建立質(zhì)量檔案。藥劑管理人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收、儲(chǔ)存和發(fā)放工作，確保中藥飲片質(zhì)量合格。按照規(guī)定的配方和劑量調(diào)配中藥飲片，保證配方準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)煎藥室的藥品庫(kù)存進(jìn)行管理，定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符。協(xié)助質(zhì)量管理人員做好煎藥質(zhì)量的相關(guān)工作，提供必要的藥學(xué)技術(shù)支持。3.培訓(xùn)與考核定期組織工作人員參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，包括中藥知識(shí)、煎藥技能、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)，不斷提高工作人員的業(yè)務(wù)水平。建立工作人員考核制度，對(duì)其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行定期考核?？己私Y(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)工作人員積極工作，提高工作質(zhì)量。三、設(shè)施設(shè)備管理1.煎藥設(shè)備配備先進(jìn)、適用的煎藥設(shè)備，如煎藥機(jī)、包裝機(jī)等，并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)控制溫度、時(shí)間、壓力等功能，能夠滿足不同中藥方劑的煎制要求。建立煎藥設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、維修保養(yǎng)情況等信息。2.清潔消毒設(shè)備配備必要的清潔消毒設(shè)備，如清洗池、消毒鍋、紫外線燈等，用于煎藥器具和工作環(huán)境的清潔消毒。制定清潔消毒制度，定期對(duì)煎藥設(shè)備、器具、工作區(qū)域等進(jìn)行清潔消毒，防止交叉污染。3.儲(chǔ)存設(shè)備設(shè)有中藥飲片儲(chǔ)存庫(kù)，保持通風(fēng)、干燥、防潮，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。配備貨架、貨柜等儲(chǔ)存設(shè)施，按照中藥飲片的特性和類(lèi)別進(jìn)行分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。建立中藥飲片庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)，確保庫(kù)存數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格。四、中藥飲片管理1.采購(gòu)驗(yàn)收嚴(yán)格按照國(guó)家藥品采購(gòu)管理規(guī)定，從合法的藥品供應(yīng)商采購(gòu)中藥飲片。采購(gòu)的中藥飲片應(yīng)具有合法的資質(zhì)證明，質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)采購(gòu)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查其外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、檢驗(yàn)報(bào)告等是否符合要求。驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。建立中藥飲片驗(yàn)收記錄，記錄驗(yàn)收日期、供應(yīng)商名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等信息。2.儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中藥飲片應(yīng)按照其特性分類(lèi)儲(chǔ)存于專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)，易串味、易受潮、易霉變的中藥飲片應(yīng)單獨(dú)存放。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持適宜的溫度、濕度，定期進(jìn)行通風(fēng)、除濕、防蟲(chóng)、防鼠等工作。定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)不合格的中藥飲片應(yīng)及時(shí)清理，不得發(fā)放使用。建立中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等信息。3.炮制加工如需對(duì)中藥飲片進(jìn)行炮制加工，應(yīng)按照國(guó)家藥品炮制規(guī)范進(jìn)行操作。炮制加工過(guò)程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括炮制日期、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、炮制方法、操作人員等信息。炮制后的中藥飲片應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可入庫(kù)或用于煎藥。五、煎藥流程管理1.審方藥劑管理人員收到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、準(zhǔn)確性和完整性。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量、用法、用量、醫(yī)師簽名等。對(duì)審核不合格的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開(kāi)具處方。2.調(diào)配：藥劑管理人員按照審核后的處方準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片，確保劑量準(zhǔn)確、品種齊全。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，防止差錯(cuò)。3.浸泡煎藥人員將調(diào)配好的中藥飲片放入適宜的容器中，加入適量的水進(jìn)行浸泡。浸泡時(shí)間應(yīng)根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)和劑量而定，一般為2060分鐘。浸泡用水應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，避免使用污染水浸泡中藥飲片。4.煎煮將浸泡好的中藥飲片連容器一起放入煎藥機(jī)中，按照設(shè)定的程序進(jìn)行煎煮。煎藥時(shí)間、火候應(yīng)根據(jù)中藥方劑的要求進(jìn)行調(diào)整，一般頭煎時(shí)間為2030分鐘，二煎時(shí)間為1520分鐘。煎藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察煎藥機(jī)的運(yùn)行情況，確保煎藥質(zhì)量。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)停機(jī)處理。5.過(guò)濾煎好的藥液通過(guò)過(guò)濾裝置進(jìn)行過(guò)濾，去除藥渣，得到澄清的藥液。過(guò)濾過(guò)程應(yīng)保證藥液的質(zhì)量不受影響。6.包裝將過(guò)濾后的藥液裝入密封的包裝袋中，注明患者姓名、藥品名稱(chēng)、劑量、用法、用量、煎藥日期等信息。包裝好的藥液應(yīng)進(jìn)行外觀檢查，確保包裝完好，無(wú)滲漏現(xiàn)象。7.發(fā)放藥劑管理人員對(duì)包裝好的藥液進(jìn)行核對(duì)，無(wú)誤后發(fā)放給患者，并向患者交代服藥方法和注意事項(xiàng)。建立藥液發(fā)放記錄，記錄發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱(chēng)、劑量、用法、用量、發(fā)放人員等信息。六、質(zhì)量管理1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)煎出的藥液應(yīng)符合以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：外觀澄清，無(wú)異味、無(wú)沉淀、無(wú)雜質(zhì)；有效成分含量應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。中藥飲片的炮制應(yīng)符合國(guó)家藥品炮制規(guī)范要求。2.質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量管理人員定期對(duì)煎出的藥液進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、氣味、相對(duì)密度、pH值、有效成分含量等。采用隨機(jī)抽樣的方法進(jìn)行檢驗(yàn)，每批次煎出的藥液應(yīng)至少抽取一定數(shù)量的樣本進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)檢驗(yàn)不合格的藥液應(yīng)及時(shí)進(jìn)行分析和處理，查找原因，采取糾正措施，防止問(wèn)題再次發(fā)生。3.質(zhì)量記錄建立完善的質(zhì)量記錄制度，對(duì)煎藥過(guò)程中的各項(xiàng)質(zhì)量相關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括審方記錄、調(diào)配記錄、浸泡記錄、煎煮記錄、過(guò)濾記錄、包裝記錄、發(fā)放記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，以便追溯和查詢(xún)。七、衛(wèi)生管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持煎藥室環(huán)境整潔，地面、墻壁、天花板應(yīng)定期清潔，無(wú)灰塵、無(wú)污漬。工作區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫度、濕度適宜。定期清理煎藥室的垃圾和廢棄物，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。2.個(gè)人衛(wèi)生工作人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴工作服、工作帽，勤洗手、勤消毒。進(jìn)入煎藥室應(yīng)更換工作服和工作鞋，不得穿工作服進(jìn)入非工作區(qū)域。3.設(shè)備衛(wèi)生煎藥設(shè)備、器具應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，防止污染藥品。清潔消毒后的設(shè)備、器具應(yīng)放置在清潔、干燥的地方，備用。八、安全管理1.安全制度建立健全煎藥室安全管理制度，明確工作人員的安全職責(zé)。加強(qiáng)安全教育，提高工作人員的安全意識(shí)，確保安全工作落實(shí)到位。2.設(shè)備安全煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備安全運(yùn)行。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作設(shè)備，避免因操作不當(dāng)引發(fā)安全事故。對(duì)設(shè)備的電氣、燃?xì)獾认到y(tǒng)進(jìn)行定期檢查，防止漏電、漏氣等安全隱患